原声碟
5月7日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布《关于调整精神药品目录的公告》(以下简称《公告》),将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录;将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。《公告》自2024年7月1日起施行。此次精神药品目录调整受到广泛关注,特别是镇咳药右美沙芬被列管,引发热议。
舆评
一是分析右美沙芬被列管的原因,认为与青少年滥用风险有关。每日经济新闻发表《这种常见止咳药,被列入第二类精神药品目录!有人过量服用后东倒西歪,已有多起严重滥用致死案例》一文称,右美沙芬是一款常见止咳药,主要用于干咳,适用于感冒、急性或慢性支气管炎等的咳嗽治疗。在化学结构上类似于吗啡的衍生物,大量服用该药物可导致不良后果。近年来,右美沙芬滥用主要出现在青少年群体中。2023年12月初,成都一地4名未成年人因过量服用右美沙芬被曝光。2023年10月,有人在社交软件和短视频平台上发布自己过量服用右美沙芬的视频,服药后,人处于一种高度亢奋的状态,走路东倒西歪,对着空气指手画脚。根据公开资料,大剂量服用含有右美沙芬的药物,可能对服用者产生大脑损伤、失去意识及心律不齐等危害,甚至有致死的风险。目前,全球范围内已有多例出于娱乐目的,故意滥用大剂量右美沙芬而死亡的案例。
界面新闻发表《遭大量滥用的止咳药右美沙芬被列入二类精神药品,不得再向青少年出售》一文称,右美沙芬在生活中存在被滥用的风险,且滥用人群以青少年为主。在此之前,右美沙芬已经历从非处方药到处方药的监管升级。2021年底,国家药监局发布公告,将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药。2022年12月1日,《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,右美沙芬从此被网络禁售。但这依旧没有阻止青少年对其滥用。这也是右美沙芬此次被列入第二类精神药品目录的核心原因。
人民日报健康客户端发表《镇咳药右美沙芬纳入第二类精神药品,加强安全管理》一文称,北京医院药学部主任药师金鹏飞指出,精神药品若出现滥用或流入非法渠道会造成严重的社会危害,因此我国将精神药品管理纳入特殊药品管理范畴。部分药物被调整至精神药品目录中,加大管理力度,主要是考虑到药品使用的安全性问题,进而进一步提高用药安全。二是关注右美沙芬被列管对行业的影响。第一财经网发表《监管升级!遭滥用的“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药品》一文称,从普通药品变为第二类精神药品,右美沙芬“身份”的改变,也意味着药品的生产、批发、销售会面临一定的限制。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。与此同时,第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查;禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品;不得向未成年人销售第二类精神药品。有药企人士表示,右美沙芬被列为第二类精神药品后,对于生产企业而言,可能销量会受到影响。中康CMH数据显示,全国零售药店右美沙芬同通用名产品2023年市场规模为2.78亿元。
每日经济新闻发表《“止咳神药”右美沙芬被列为二类精神药物,8年前已出现青少年滥用,多家上市公司有相关产品》一文称,此次事件影响的企业数量众多。记者在国家药监局官网查询“氢溴酸右美沙芬”,共检索出120条批准文号。从名称看,这些产品包括氢溴酸右美沙芬糖浆、氢溴酸右美沙芬片、氢溴酸右美沙芬口服溶液、氢溴酸右美沙芬片、氢溴酸右美沙芬缓释片、氢溴酸右美沙芬软胶囊等多个剂型,还包括氨麻美敏干混悬剂、美芬伪麻咀嚼片、氨麻美明分散片、愈美片等含有右美沙芬成分的复方制剂。而从生产企业看,华润双鹤、以岭药业等多家上市公司均有涉及。
微信公众号“药械探索者”发文称,右美沙芬被列入精神药品目录的相关信息在各大医药群里讨论得沸沸扬扬,因为牵扯到众多经营企业(包含批发、零售),大家最关心的是“右美沙芬”到底是指哪些药呢?有网民直接在北京市药监局网站上询问,右美沙芬复方制剂是否包含在内。北京市药监局回复称,本次公告不含右美沙芬复方制剂。
三是关注社交平台上存在交易暗语,认为需持续注意右美沙芬滥用风险。新京报网发表《右美沙芬被列入第二类精神药品目录,管控进一步收紧》一文称,5月8日,记者在多个互联网平台搜索关键词时,与右美沙芬滥用相关的信息已大量减少,但当关键词替换为“优米”“右美”等时,仍然能够看到有网民询问是否有平替药物。
南方都市报发表《青少年滥用药物现象遭整治 知名镇咳药右美沙芬监管升级》一文称,记者注意到,目前在社交平台上,以“od”为关键字,仍可搜索到网友发布的相关信息,如“第一次o多少合适”“每次od,小妹就30t起步。”一些隐秘的“黑话”充斥网络,如“o”即“od”,译为超正常剂量(overdose),“t”指片/粒,“右美”则是镇咳药右美沙芬的简称。(吴国丽)