国家药监局综合司印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》；江苏隆力奇集团有限公司等新增1条被执行人信息，执行标的6.09亿元；美国强生公司同意支付7亿美元解决有关其在滑石粉产品安全性方面误导消费者的指控……近期，化妆品领域的这些动态值得关注。
政策法规
1. 国家药监局综合司印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》（以下简称《清单》）。《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景。其中准入审批类涉及了化妆品的典型应用场景。在形式审查中，对化妆品法规要求的各类申报材料进行自动化审查。在辅助审评中，一是应用于产品配方的深入分析，通过信息比对辅助识别潜在的原料风险物质，并支持合规性评估；二是基于产品标签的识别分析，涉及标签规范性验证、成分信息的精准匹配、禁用词汇在销售包装宣称中的自动检索及预警、检测并提示销售包装宣称是否超越规定的功效宣称范围等方面，从而强化审评工作的全面性和严谨性。
2. 北京市市场监管局就《北京市直播带货合规指引（征求意见稿）》向社会公开征求意见。征求意见稿提出，发布食品、化妆品、生活美容广告，不得涉及疾病预防、治疗功能，不得使用医疗用语或者易使推销的商品和服务与药品、医疗器械及医疗服务相混淆的用语等。直播带货人员要遵守相关规范；利用人工智能技术合成的虚拟形象，参照合规要求。
监管动态
1. 海关总署发布的全国未准入境食品化妆品信息显示，2024年4月份未准入境化妆品1批次，该产品来自法国，未准入境原因为未按要求提供证书或合格证明材料，进境口岸为海口。
2. 信用广州网发布的一则行政处罚信息显示，广州市秀语化妆品有限公司因涉嫌生产未经注册的特殊化妆品，以及生产标签虚假化妆品的违法行为，被广州市白云区市场监管局处以罚款22万余元。
3. 百互润贸易（上海）有限公司因在对化妆品进行宣传时，发布了含有“植萃小黄油孕期舒纹”等宣传内容的广告并配有孕妇图片，而该款化妆品不具有孕妇适用的功效，且宣传页面还使用“妊娠纹”的医疗用语，涉嫌虚假宣传，被上海市浦东新区市场监管局处以罚款10万元。
4. 中国执行信息公开网显示，江苏隆力奇集团有限公司及旗下江苏隆力奇生物科技股份有限公司、克劳丽化妆品股份有限公司等新增1条被执行人信息，执行标的6.09亿余元，执行法院为江苏省苏州市中级人民法院。
5. 福建省药监局发布的《关于取消未提交2023年度报告普通化妆品备案的公告》显示，对未提交2023年度报告的研若（福建）生物技术有限公司等21家企业的125个普通化妆品取消备案。
产业观察
1. 国家统计局公布的2024年5月份社会消费品零售数据显示，今年5月份，我国化妆品类零售总额为406亿元，同比增长18.7%；今年1—5月，我国化妆品类零售总额为1763亿元，同比增长5.4%。
2. 海关总署发布的统计快讯显示，今年5月份，我国美容化妆品及洗护用品进口数量为2.9万吨，进口金额为107.2亿元；今年1—5月，我国美容化妆品及洗护用品累计进口总量约为13.1万吨，同比下滑13.8%，进口金额为504.6亿元，同比下滑10.5%。
3. 中国证监会网站发布了《关于Blue-Touch Holdings Group Co,Ltd（宝泰控股集团有限公司）境外发行上市备案通知书》。宝泰控股集团有限公司（以下简称宝泰控股）于2022年向美国证监会提交了招股书，拟在纳斯达克上市。宝泰控股境内运营实体福建宝泰科技有限公司旗下“Blue-Touch”（宝露泰奇）品牌主营婴儿护肤品和洗浴用品以及家用清洁产品。
4. 京东超市6月15日发布的“618母婴品牌竞速榜”显示，在婴童洗护品牌榜上，贝亲、babycare、小林占据前三席；在孕产妇洗护品牌榜上，袋鼠妈妈、美德乐、兰思诺排名前三位。
5. 近期，有4个新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示，6月3日，浙江华睿生物技术有限公司的3-羟基丁酸甘油酯完成备案；6月4日，广东芭薇生物科技股份有限公司的二氢槲皮素完成备案；6月12日，广州嘉创生物科技有限公司的金耳子实体提取物完成备案；6月14日，深圳市维琪科技股份有限公司的补骨脂酚完成备案。目前，上述新原料的相关技术要求均暂未公开。此外，赛胜公司（境内责任人为上海优添实业有限公司）在2023年10月13日备案的补骨脂酚已于2024年6月12日注销。
6. 欧盟委员会发布法规（EU）2024/1328，更新修订了八甲基环四硅氧烷（D4）、十甲基环五硅氧烷（D5）、十二甲基环六硅氧烷（D6）的使用条件，进一步限制环状有机硅在化妆品、医药、干洗等行业中的使用。该修订于2024年6月6日生效，并将于2026年6月6日后执行。其中某些产品有额外过渡期：自2027年6月6日起，D4、D5、D6在驻留类化妆品中的使用最高浓度将限制为0.1%。
7. 近日，南非国家消费者委员会（以下简称NCC）召回了欧莱雅集团旗下一款中和洗发水，原因系该产品中存在细菌。根据NCC在其官网中发布的声明，欧莱雅在其定期质量控制检验中发现Dark&Lovel y产品中一款50毫升中和洗发水存在细菌。NCC提醒所有消费者停止使用该产品，继续使用该产品可能会引起头皮刺激，尤其是免疫系统较弱的人。
8. 美国强生公司同意支付7亿美元（约合人民币50.76亿元）解决有关其在滑石粉产品安全性方面误导消费者的指控。根据本次和解协议，强生公司将从今年7月开始向美国42个州和首都华盛顿哥伦比亚特区分4期进行支付赔款。强生公司此前因婴儿爽身粉和其他滑石粉产品中含有石棉导致卵巢癌而被指控。强生公司一直以来均否认有关指控，但其于2023年在全球范围内停止销售含有滑石粉的婴儿爽身粉。
9. 日本麒麟控股宣布将收购日本美容和健康食品零售商FANCL（芳珂）的剩余股份，把芳珂转变为其全资子公司。据悉，麒麟控股于2019年出资约1300亿日元（约合人民币59.82亿元）收购了芳珂创始人等持有的33.0%的股份，本次预计将支付约2100亿日元（约合人民币96.64亿元）购买芳珂剩余股份，并计划在今年年底前完成交易。
（本报记者殷芝整理）