□ 本报记者 李易真
近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称上海医药）旗下两家公司——上海信谊金朱药业有限公司（以下简称信谊金朱）和上海信谊天一药业有限公司（以下简称信谊天一）分别因生产和销售劣药被药监部门处罚。
5月22日，浙江省药监局发布的药品质量抽查检验信息显示，标示为信谊金朱生产的利巴韦林注射液（批号：2110704）“检查”项下“可见异物”项不符合标准规定。
一名国家药品检查员告诉记者，药品的可见异物来源一般为两大类。一类是药品本身引入，如原辅料和包材有可见异物，或药品和包材相容性不符合要求造成；另一类是在生产过程中引入，如生产环境不符合要求、生产设备清洁不彻底、人员操作不规范引入污染等。注射剂如果出现可见异物，药物注射进人体后可能造成血管栓塞、静脉炎、感染等。
记者查询发现，上海市药监局于5月11日对信谊金朱作出行政处罚决定，依法对信谊金朱处以罚款，并没收违法所得。
5月21日，信谊金朱在其微信公众号“信谊金朱”发文称，企业对生产的利巴韦林注射液产品（规格：1ml：100mg，批准文号：国药准字H19999488）进行产品质量评估分析发现，在储存期内个别批次存在可见异物不符合规定的风险；为控制风险，信谊金朱对20批利巴韦林注射液进行主动召回，召回级别为三级，召回范围为全国范围内。
记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询发现，信谊金朱此前也曾因产品出现可见异物被药监部门通报。
2020年4月发布的《上海市药品监督管理局2020年第1期药品质量抽检通告》显示，标示为信谊金朱生产的氧氟沙星滴眼液（产品批号：1831203）“可见异物”项不符合标准规定。
5月11日，信谊天一因销售劣药，也收到上海市药监局的行政处罚决定书。决定书显示，2023年9月11日，上海市食品药品检验研究院对信谊天一销售的标示为上海青浦中药饮片有限公司生产的中药饮片蜂房（批号：20230607）进行抽样。经检验及复验，该批中药饮片蜂房“检查”项下“黄曲霉毒素”项不符合规定。上海市药监局依法没收信谊天一违法所得。