产品名称 球囊导引导管
分类编码 03-13-00
产品描述 可用于术中血管通路的建立，输送介入器材，还可同时临时封堵血管。可由导管、球囊、座等组成。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外，药械组合产品除外。
产品名称 造影导管
分类编码 03-13-01
产品描述 用于注射或输入对照介质和/或液体。通常由管体、导管尖端、不透射线标记和座等结构组成，可带有附件，可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟，新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
产品名称 导引导管
分类编码 03-13-02
产品描述 用于术中血管通路的建立，或用于注射或输入对照介质和/或液体和/或栓塞材料。通常由管体、导管尖端、不透射线标记和座等结构组成，可带有附件，可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性。产品组成材料成熟，新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
产品名称 灌注导管
分类编码 03-13-05
产品描述 通常由导管管体、导管尖端、不透射线标记、导管座组成，导管远端可有侧孔，可带涂层，可带附件。用于将各种诊断和治疗溶剂递送至血管内。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外，药械组合产品除外。
产品名称 输送型颅内球囊扩张导管
分类编码 03-13-06
产品描述 用于颅内动静脉血管的狭窄部位进行球囊扩张处理，还可为诊断和治疗器械提供通路。产品预期不与取栓支架配合使用。一般由球囊（特殊设计除外）、导管、导管座和射线可探测性标记组成。产品组成材料成熟，作用机理明确。药械组合产品除外，特殊设计如棘突球囊、切割球囊等除外。
产品名称 球囊扩张导管
分类编码 03-13-06
产品描述 用于动静脉血管狭窄或血管内支架（用于支撑血管管腔的可植入管状结构）、血管内假体、扩张治疗或人工动静脉透析瘘管的狭窄。可由球囊（特殊设计除外）、导管、导管座和射线可探测性标记组成，可带有附件，可涂有涂层。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外，药械组合产品除外，特殊设计如棘突球囊、切割球囊等除外。
产品名称 锚定球囊扩张导管
分类编码 03-13-06
产品描述 锚定球囊扩张导管用于经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导引导管内的导引导丝，以实现其他介入装置的交换。主要由球囊、导管和管座组成。锚定球囊上有一个单腔的鲁尔接头，用于扩张和收缩球囊。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外，药械组合产品除外。
产品名称 造影球囊
分类编码 03-13-08
产品描述 用于向血管内注入对照介质，进行血管内造影或测压。通常由球囊、不透射线标记、导管管体、座等结构组成，可带有附件，可涂有涂层。与已获准境内注册产品具有等同性，产品组成材料成熟。新型结构设计、新型作用机理、药械组合产品除外。
产品名称 造影球囊导管
分类编码 03-13-08
产品描述 通常由球囊、不透射线标记、接头等结构组成。用于向血管内注入造影液，进行血管内造影。产品组成材料成熟，作用机理明确，与已获准境内注册产品具有等同性。新型结构设计、作用机理除外，药械组合产品除外。
（来源：国家药监局网站）