本报北京讯 （记者张一） 近日，国家药监局发布《关于印发2026年药品监管信息化标准立项计划的通知》（以下简称《通知》），对《药品追溯系统基本技术要求》等9项标准制修订项目立项，进一步健全药品监管信息化标准体系，提升监管信息化、智能化水平，服务药品安全与高质量发展。
根据《通知》，本次立项的9项药品监管信息化标准中，国家药监局信息中心牵头制修订6项，分别是《药品追溯系统基本技术要求》《中药饮片追溯码编码要求》《中药饮片追溯基本数据集》《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人）》《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械经营企业）》《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗机构）》，其中，《药品追溯系统基本技术要求》的类型为修订，其他5项为制定；国家药监局食品药品审核查验中心牵头制定2项，分别为《智慧检查综合管理平台基本数据集 第1部分：检查业务》和《智慧检查综合管理平台基本数据集 第2部分：检查员信息管理》；新疆维吾尔自治区药监局牵头制定1项，为《省级药品抽检基本数据集》。
《通知》要求，各单位需按照相关工作程序做好标准的起草、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。