本报甘肃讯 近日,甘肃省药监局召开全省疫苗等生物制品生产企业风险警示会,全面复盘2025年以来全省生物制品生产质量安全态势,持续深化风险防范管控。甘肃省药监部门相关人员、疫苗生产企业派驻检查员,以及全省生物制品生产企业主要负责人、质量负责人、生产负责人等关键岗位人员参加会议。
会议通报了去年及今年第一季度生物制品监督检查、药物警戒检查和药品不良反应监测情况,深入剖析当前生物制品生产领域面临的风险隐患与严峻形势,商讨确定重点防控措施,全面部署下一阶段全省生物制品生产质量安全监管工作。
会议强调,各企业要不断强化责任担当,建立常态化内部风险会商机制,持续开展风险识别与排查,强化设备管理与验证。坚决消除侥幸心理,严格管理生产、检验等关键环节,严格落实主体责任,切实保障生物制品质量安全。
会议要求,监管部门要坚持严管严控,充分发挥派驻检查员预警作用,实现疫苗等生物制品生产企业全覆盖巡查检查,强化全生命周期动态监管,构建严密的质量安全防护网,进一步压实企业主体责任,全力保障人民群众用药安全。 (丁怡媛)