□ 李辉
近年来，全球主要原料药和中间体市场正积极调整供应链战略。印度持续加码原料药产业扶持政策，推动上游中间体本土化生产，并采取进口限制措施降低对外依赖。欧盟拟通过关键药物法案强化本土制药能力，减少对第三方供应链的依赖。美国则以232调查为工具，推动制药产业回流。随着全球主要市场加速重构原料药供应链，行业竞争日趋激烈，政策不确定性加强。
印度：原料药产业向上游延伸
我国与印度同为全球重要原料药生产国，产业互补性突出且彼此难以完全替代。2020年以来，印度政府持续推出医药产业扶持政策，通过生产关联激励计划（PLI）、出口产品关税和税收减免计划（RoDTEP）等举措，大力推动印度本土药品及原料药产能建设。
截至2024年12月，印度化工和肥料部制药司已在PLI下批准48个项目，其中34个项目已经启动，覆盖25种原料药及中间体。阿拉宾度子公司于2024年10月建成设计年产能1.5万吨的青霉素工业盐生产工厂。印度原料药产业正持续向上游中间体品类延伸布局。
政策层面，印度对本土产业的保护力度进一步加码。今年1月，印度商工部对外贸易总局对进口至印度的青霉素G钾盐、6-APA、阿莫西林实施为期一年的最低进口价格（MIP）限制，旨在保护印度本土
青霉素产业发展，逐渐降低对进口产品的依赖。整体来看，印度原料药产业不断向上游延伸，未来全球原料药和中间体的国际竞争将更为激烈。
欧盟：逐步降低第三方供应链依赖
欧盟对仿制药用原料药的进口依赖度高且来源集中。欧盟委员会2021年的研究数据显示，欧盟80%的仿制药用原料药进口自中国、美国、英国、印度尼西亚、印度等国家。受全球贸易格局调整影响，欧盟重新聚焦仿制药产业链平衡与供应链韧性建设，持续推动药品本地化生产。
2025年以来，欧盟积极推进一项新法案——关键药物法案。该法案旨在提升欧盟境内基本药品供应的安全性，强化欧盟药品本地化制造能力，减少关键药物对第三国的依赖。目前相关条款正在讨论中，从已披露的信息看，欧洲采购关键药物时将赋予本土药物优先采购权。未来，欧盟以外地区的仿制药、原料药进入欧盟的壁垒可能会提高。
美国：以组合拳推进制药产业回流
2025年4月，美国启动药品领域232调查，目前232关税加征事宜迟迟未落地。结合当前政策环境来看，美国政府拟依据《国际紧急经济权力法》（IEEPA）推行的相关举措可能存在法律争议与实施不确定性，232关税作为“芬太尼关税”“对等关税”的替代方案，在今年落地实施的概率较大。
当前，美国正以“232调查+差异化关税+双边协定”为组合拳，以泛政治化的方式推进制药产业回流美国。美国已与欧盟、英国、日本就232关税达成关税减免协议，同时与欧盟、英国、日本、韩国等在生物医药技术领域开展研发合作，打造供应链闭环，以降低对中国的依赖。可以肯定的是，今年美国相关贸易政策仍将是影响中美医药贸易格局的重要因素，不确定性风险较高。