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“中国企业原创的全球创新药，在国际多中心临床试验布局中，有着中国医院的身影，这为国外监管机构重新认识中国临床试验机构创造了机会。高质量的临床试验，也带动跨国药企愿意把国际多中心临床试验布局在中国。阿斯利康、礼来、辉瑞、拜耳等跨国药企干脆把研发中心放在了北京，这对中国患者来说是个好消息。”北京市药监局药品注册管理处的唐若玮说道。
“以往中国患者服用的几乎是世界上最贵的创新药，如今在医保政策加持下，创新药的可负担性大大提高了。我们承担了1200多项临床试验，尽管很忙，但很自豪。” 江旻说。
“十四五”期间，患者服用创新药的机会越来越多，但医药市场的主力军是仿制药，医保资金的大头也是为仿制药买单，这考验着中国药企的仿制能力。
“卡左双多巴缓释片，这药我太熟悉了，10年来它一直‘霸榜’在我们神经内科短缺药品名单上。”首都医科大学附属北京天坛医院（以下简称天坛医院）药学部副主任杨莉在谈及此药时表示。
“这是治疗帕金森病和帕金森综合征的复方制剂，一直由外企供应，10年来一直供不应求。10年来，只要我们医院进了货，在第二天甚至进货当天，恨不得全北京的患者家属都来开药，‘秒光’！看到那些没有开到药的患者家属失望的眼神，我的心里特别难受。”杨莉说道，“就在2025年，我发现这款药能一直持续供应，再也没有出现短缺情况，我替患者感谢我国仿制药企业。”
当听到这句感谢的话语时，石家庄四药有限公司（以下简称石四药）药物研究院副院长代军朋很欣慰，研发此药的情景仍历历在目。此药立项于2019年，在2024年才获批上市，中间经历的最大困难是，要与原研药的各项质量标准完全一致，选择符合质量要求的核心辅料和满足缓释片生产工艺要求的压片机都是艰难的过程。历经5年试验摸索，最终石四药成为第一个拿到卡左双多巴缓释片仿制药批件的企业。
“患者长期有需求，我们肯定要保障供应。至于挂网价格，每盒30片49.5元，服用剂量是每天1~2片，每月费用肯定在100元以下。” 代军朋替患者算了算账。
去年5月，天坛医院还为一位异柠檬酸脱氢酶突变的脑胶质瘤手术患者开出全球最新创新药处方。此药于2024年被美国FDA批准上市，9个月后进入天坛医院，而以往这样的流程往往需要几年时间。起飞于美国的航班带着此药于下午3点落地北京，第二天凌晨5点，上药科园贸易的配送车辆已抵达天坛医院，中国效率有目共睹。
在中国，满足临床急需药品用药需求的路径越来越多。有伏索利肽这样的原研药外企，从临时进口到决定向中国递交注册资料，实现长期进口；有天坛医院这样的医疗机构，时刻关注国际最新研发成果，帮助中国患者“零时差”用上全球最新创新药；还有石四药这样的仿制药本土企业，努力研发，提高药品的可及性、可负担性……
越来越温暖的阳光照射在急需救命药的患者身上，在“天堑”变“通途”的征程中 ，暖流在每个人心底流淌……