本报河北讯 （记者常锐博） 近日，河北省药监局召开2026年河北省医疗器械监督管理工作会议。会议总结2025年及“十四五”时期工作，分析当前形势，部署2026年全省医疗器械监管重点任务。
会议回顾了2025年及“十四五”时期全省医疗器械监管工作。过去一年，河北省持续深化医疗器械审评审批制度改革，促成23个医疗器械临床研究项目与企业达成合作意向，完成1298项第二类医疗器械的注册审批工作。同时，持续加大医疗器械上市后监管力度，检查生产、经营、使用单位5.18万家次，查办违规网络销售医疗器械案件42起。“十四五”期间，河北省医疗器械审评审批能力稳步提升，产业创新活力显著增强，智慧监管应用持续深化，各项工作取得显著成效。
对于2026年工作，会议强调要统筹兼顾，重点做好六方面工作。要聚焦风险防控，筑牢安全防线，深化风险会商机制，对无菌植入类医疗器械生产企业实施全覆盖检查，持续开展医疗器械网络销售“清网”行动，深化行刑衔接、行纪衔接。要创新监管方式，提升质量水平，组织开展医疗器械生产企业质量体系提升行动，对创新产品实施穿透式监管。要推进创新转化，激发产业活力，深入开展“春雨行动”，建设医疗器械创新柔性服务站，为创新项目开辟绿色通道。要严格源头把关，规范注册备案，健全审评审批协同机制，进一步统一第一类医疗器械备案审查标准。要强化智慧支撑，锻造专业队伍，升级完善医疗器械监管系统，探索人工智能深度应用，推行“培训+实训+考试”一体化培养模式，加快培育复合型检查员骨干。要深化协同联动，凝聚共治合力，加强与卫生健康、医保、行政审批等部门信息共享，健全线索移送和联合惩戒机制等。