本报山东讯 近日，山东省药监局印发《2026年全省药品监管工作要点》（以下简称《工作要点》），聚焦坚持和加强党的全面领导、全力保障药品高水平安全等五大方向，统筹部署18项重点任务，切实以高效能监管筑牢药品安全防线，护航医药产业高质量发展。
《工作要点》将坚持和加强党的全面领导贯穿药品监管各方面，部署深化政治机关建设、推进“三型组织”建设、锻造忠诚干净担当的“药监铁军”三项任务，要求强化党建主体责任落实、党的创新理论武装，建立党员干部思想动态分析研判机制，深化党建业务融合。
在全力保障药品高水平安全方面，《工作要点》部署严格落实药品安全责任、持续强化风险防控、抓好重点领域监管三项任务。要求督促企业建立健全质量管理体系，开展药品经营环节“清源”巩固提升行动、医疗器械生产企业检验能力提升行动、化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动等。
在积极支持医药产业高质量发展方面，《工作要点》部署深化改革创新、强化精准赋能、拓宽服务维度三项任务。重点支持“蓝色药库”建设，探索药品连续制造新模式。强化服务指导，提升初创企业产品申报质量。完善医疗机构制剂和中药配方颗粒标准体系，鼓励各市在区县和产业园区设立药械创新服务工作站、工作专班，探索构建多层次服务体系等。
围绕大力提升药品监管法治化专业化水平，《工作要点》提出健全执法制度体系、严厉打击违法犯罪行为、增强普法实效、提升执法专业化水平四项任务。要求开展“基层执法规范年”活动，持续完善行政检查事项清单，动态调整裁量基准。健全完善案件查办工作机制，做好日常监管和执法办案衔接，及时收集固定证据，及时立案查处。压实“谁执法谁普法”责任，推行说理式执法，将普法融入执法全过程。实施基层执法人员“专业化提升工程”，培养执法骨干，加强执法技能专项训练。 （齐桂榕）