本报河北讯 （记者常锐博） 近日，河北省药监局印发《2026年全省药品监督管理工作要点》（以下简称《工作要点》）。《工作要点》围绕强化政治引领、加强风险防控、深化监管改革、突出能力提升、坚持实干担当五大方面提出21条措施。
为进一步加强风险防控，《工作要点》提出，在压实药品安全责任、强化全链条穿透式监管的同时，要加强研发生产环节监管，紧盯委托受托生产、共线生产、产品放行等关键环节，督促企业加强生产全过程质量控制。整治药品经营使用环节突出问题，聚焦农村、城乡接合部等重点区域，严查非法渠道购进药品等违法违规行为。加强对医疗机构及药品使用单位的监督检查，严查不按规定储存养护药品行为。
在深化监管改革方面，《工作要点》要求，要建设药物安全性评价研究共享平台，建立药物非临床安全性评价研究公益性共享服务平台，集成提供从实验设计到数据溯源、资料报审的全链条本地化服务。支持创新药研发上市，对重点创新研发项目开展提前介入指导，及时回应企业诉求，帮助企业解决实际困难和问题。推动化妆品产业发展，大力支持化妆品产业创新、原料技术创新，开展“冀妆优品”培育，推进化妆品个性化服务试点。持续提升审评审批质效，积极争取仿制药申报前置服务试点。
在突出能力提升方面，《工作要点》明确，要提升监管智慧化水平，统筹推进“人工智能+药品监管”，升级完善药品监管智慧平台。提升监管法治化水平，深入学习贯彻新修订《中华人民共和国药品管理法实施条例》，并加快配套文件的制修订。加强法治教育培训，增强药品监管干部依法履职和规范执法意识。
此外，《工作要点》还针对强化政治引领、坚持实干担当等方面作出具体工作部署。