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【新春走基层】药械检查有了“智慧大脑”

2026-02-26   01●要闻   中国医药报  

图为2月10日,吉林省药监局四平检查分局监管人员在四合药业仓库检查设备情况。 叶阳欢 摄

□ 叶阳欢

2月10日清晨,农历腊月二十三,零下15℃的寒风掠过街头,吉林省药监局四平检查分局(以下简称四平检查分局)局长于秀丽和两位检查员早早到岗,准备开始检查行程。“越是年节,安全生产这根弦越不能松,咱们得拿出十二分的细致。”于秀丽叮嘱道。

第一站,检查组来到吉林省四合药业科技有限公司(以下简称四合药业)。这家原料药生产企业虽处于停产状态,但厂区内留存的化学原料、试剂及危险化学品储罐依然是潜在风险源。

进入原料罐区,于秀丽拿出随身携带的平板电脑,登录“两品一械”电子档案系统,输入企业名称后,屏幕上显示出企业历史检查数据和危险化学品储存的风险点提示。

“危险化学品储罐的安全阀上次校验是在去年10月。按规定,安全阀需每半年校验一次,你们得抓紧安排了。”于秀丽指着屏幕上的红色预警标识提醒道。企业负责人不禁感叹:“以前检查全靠人工翻台账,现在数据主动‘说话’,风险点跑不了。”

“两品一械”电子档案系统,正是数据“说话”的关键。作为四平检查分局重点建设的智慧监管平台,该系统整合了分局监管范围内所有企业的资质证照、历史检查记录、风险等级评估等信息,形成了“一企一档”电子档案;还能依托大数据分析技术为企业精准“画像”,提示监管重点。在检查过程中,系统可根据既往检查记录和监管人员实时采集的内容,自动梳理检查的重点路径,发出风险预警,为监管人员提供参考。去年该系统投入使用后,有效提升了现场检查的靶向性和针对性。

在随后的检查中,系统推送的风险点提示让检查员精准锁定了储罐密封性、泄漏报警装置等关键点,每一次核查都直击要害。原本需要半天的检查流程,在数智工具的辅助下,仅用两个小时便完成,且所有问题都同步录入系统,形成闭环监管台账。

离开四合药业,检查组匆匆赶往吉林省宏拓气体分离设备有限公司。作为医用氧保供单位,该企业压力容器、高压电等特种设备密集,安全生产责任重大。检查员们一进厂区,同样通过“两品一械”电子档案系统查询,屏幕上跳动的数据快速勾勒出企业的安全全景。

检查员们依托系统自动生成的“重点监管清单”,精准开启现场核查。在充装车间,直奔空气压缩机、纯化装置、制氧机组等核心设备,逐一比对运行参数与标准要求;在质量检验室,现场督导检验人员对在产批次医用氧进行纯度检测,仔细核查气相色谱仪的校准证书及期间核查报告,确保检验数据可追溯……对排查出的问题隐患,检查员们当场反馈并提出整改建议,让风险化解在萌芽状态。

暮色降临时,检查结束。一天的检查数据已全部录入系统,企业的风险画像不断更新,问题整改倒计时自动启动,后续跟踪计划同步生成。

回程路上,车窗外亮起万家灯火,于秀丽轻声感叹:“我们的工作看似平凡,实则关系着企业发展命脉,也守护着群众用药安全底线。数智监管不是冰冷的技术,而是让监管更有温度——每一次精准画像、排查风险,每一次主动靠前、暖心服务,都是在筑牢安全防线。”

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