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【药监系统“八五”普法成效】以普法“软实力”筑牢监管“硬屏障”——

吉林不断夯实药品安全法治根基

2026-01-27   02●综合   中国医药报  

2024年12月13日,吉林省药监局举办2024年第6期吉林省医疗器械生产企业双月讲法暨质量管理体系提升活动,引导企业自觉尊法学法守法用法。姚遥 摄

□ 李晓红

自“八五”普法规划实施以来,吉林省药监局深入贯彻落实习近平法治思想,将法治建设贯穿药品监管全过程,立足“两品一械”安全监管核心职责,通过强化思想引领、精准开展普法、规范执法行为,全方位夯实药品安全法治根基。

坚持思想引领 强化组织领导

“八五”普法期间,吉林省药监局将学习贯彻习近平法治思想纳入省局年度法治政府建设工作要点任务分工推进表予以落实,并在年末将其纳入省局主要负责人年度述法内容予以上报,写入省局年度法治政府建设工作总结予以公开,切实将法治学习和党性教育经常化。同时,吉林省药监局全面落实“谁执法谁普法”责任制,将普法与监管有机融合,推行每进企业检查必普法、每次许可审批必普法制度。

为加强对干部职工的普法教育,吉林省药监局将习近平法治思想纳入每年度局党组理论学习中心组和干部教育学习培训重点内容,通过线上线下相结合方式开展专题讲座培训、党规党纪教育、主题党课党日等,不断提高干部职工运用法治思维和法治方式推动监管与发展、化解矛盾纠纷、维护社会稳定、应对安全风险的能力;同时,将习近平法治思想核心要义制作成展板,加强对干部职工的日常化法治宣传教育。

聚焦重点领域 开展多元活动

吉林省药监局聚焦“两品一械”安全发展,大力开展“两法两条例”系列宣传活动。举办医疗器械生产企业双月讲法活动,督促企业严格落实主体责任。同时,专题举办“两品一械”法律法规知识竞赛,吸引全省“两品一械”生产经营企业、研发机构、医疗机构相关工作人员以及行业协会人员、社会公众参加竞赛,营造尊法学法守法用法的良好氛围。另外,吉林省药监局还打造了具有吉林特色的化妆品安全科普宣传形象标识——“参娃娃”,并以该形象标识为载体开展系列宣传活动,为公众讲解化妆品相关法律知识和安全使用常识。

在筑牢“两品一械”安全防线、深化普法宣传的基础上,吉林省药监局还立足服务发展大局,进一步拓宽普法覆盖面,围绕多个重点领域开展系列法治宣传活动。

吉林省药监局围绕优化营商环境、推进全国统一大市场建设和民营经济持续健康发展,开展公平竞争政策宣传周活动,宣传《中华人民共和国反垄断法》《公平竞争审查条例》《优化营商环境条例》;围绕加强合法权益保护、促进社会公平正义,开展民法典宣传月系列主题活动;围绕国家安全和公共安全,开展全民国家安全教育日活动,宣传《中华人民共和国网络安全法》《中华人民共和国突发事件应对法》等法律法规。

推进法治建设 严格依法行政

为进一步推进药品监管规范化法治化建设,吉林省药监局推动出台《吉林省药品管理条例》,并积极组织开展相关宣贯培训活动,增强药品从业人员守法意识。该局严格落实合法性审查和公平竞争审查工作制度、行政执法监督制度,出台行政复议前置情形清单及行政复议案件答复工作管理规定、药品监管政策措施公平竞争审查办法等。不仅如此,吉林省药监局还建立行政执法“三项制度”,制定首违不罚清单、包容审慎监管“四张清单”和“一案三书”制度规范,进一步提升依法行政能力。

此外,“八五”普法期间,吉林省药监局积极开展案卷评查和案例评选,开发“药监执法掌上通”App,便于执法人员学习法律法规,帮助执法人员提高法规理解和适用能力。2022年,吉林省药监局法规处被司法部评为全国行政执法先进集体;该处处长被吉林省委、省政府授予吉林省依法治省工作先进个人荣誉。

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