□ 上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司注册部总监 李静雯
分中心的成立，如同为企业请来了一支常驻“家门口”的医疗器械审评专家团队。作为分中心发展历程的见证者与受益者，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司（以下简称微创机器人集团）十分感念这五年来所获得的悉心指导、鼎力支持与专业赋能。
自分中心成立起，我们便幸运地搭上了政策红利的“头班车”。当时，微创机器人集团有3款产品进入创新医疗器械特别审查通道。分中心安排专人对接、全程辅导，在“辅导员”的帮助下，原本复杂的注册流程变得清晰顺畅，我们真切感受到了分中心带来的便捷与温暖。
以往企业遇到注册前咨询难题，需要“抢号”并“跑到”北京去咨询。分中心成立后，每周常态化的现场咨询，让“面对面”沟通成为常态，答疑响应速度也大幅提升。针对远程手术、颅内植介入等前沿领域的技术问题，分中心主动搭建起我们与器审中心的沟通桥梁，及时传递最新审评共识，确保我们的临床试验方向不跑偏、评价指标更精准。
五年来，分中心倾听企业呼声、聚焦企业需求，常态化开展技术审评专题培训。从各项政策解读到临床评价要点，从典型案例分析到常见问题答疑，帮助我们注册申报团队全方位提升了专业能力。更重要的是，分中心通过“面对面”咨询、“主题开放日”等多元化服务模式，为企业搭建了高效沟通的平台，帮助我们在复杂的注册流程中少走弯路、不走错路，显著提升了申报效率与质量，为产品顺利获批上市奠定了坚实基础。
未来，我们期待继续与分中心携手共进，助推更多满足临床需求的创新产品获批上市。希望分中心持续发挥平台优势，赋能区域更多医疗器械企业，共同书写长三角医疗器械创新发展新篇章！