□ 孙洪安
黄海之滨,沁水河畔,牟平新城·国际生命科学城拔地而起。这里是山东烟台蓝色药谷园区品牌所在地,也是烟台生物医药产业版图上的核心坐标、全市生物医药产业链的领建园区。近年来,烟台锚定生物医药产业高质量发展方向,通过打造专业化产业园区集群、构建全链条创新服务体系、布局前沿细分赛道,为生物医药产业发展注入强劲动能。
园区集聚筑根基
“蓝色药谷生命岛开工建设3年来,一张张生物医药产业发展蓝图在此变为现实。”在近日召开的“十四五”时期烟台市市场监管局规划成果新闻发布会上,烟台市市场监管局副局长石广胜介绍,总投资120亿元、建筑面积130万平方米的蓝色药谷生命岛已全面投入运营。这里吸引了34家生物医药企业入驻,其中蓝纳成、埃格林、强联智创等企业已完成多轮融资,正在计划上市。
在烟台,不仅有蓝色药谷生命岛,还有牟平区超级工厂、高新区I VD(体外诊断)医疗器械产业园、黄渤海新区国际生物药谷、瑞宝特莱阳国药医药产业园、龙口市东海生命科学产业园、综保区蓝色药港等一批专业园区。此外,绿叶制药集团、荣昌生物、石药集团3个百亿元级企业园区也在持续扩建增产,构筑起烟台生物医药产业集聚发展新高地。
自此,烟台逐步形成涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等多领域的医药产业发展格局,其生物医药产业连续多年全业态主营业务收入突破千亿元。同时,烟台市生物医药产业集群还曾入选全国首批战略性新兴产业集群、山东省首批“十强”产业“雁阵形”集群、山东省首批支柱型雁阵集群。
政策协同促发展
在烟台市人民政府和烟台市市场监管局的协同引领下,烟台生物医药产业实现了规模扩张与质量提升的双向突破。
2023年底,烟台市人民政府印发《烟台市海洋药物和生物制品业发展规划(2023—2027年)》,积极推动生物医药产业发展。同时,烟台市人民政府坚持“链长制”引领烟台生物医药产业,不断延伸产业链,提升价值链,融通供应链。通过链长领导、部门主责、区市主建、链办协调、配套支撑等务实举措,不断扩大产业规模,不断激发创新动能,不断完善产业生态。目前,烟台生物医药规上企业达212家,拥有上市企业6家、独角兽企业1家、瞪羚企业23家、专精特新“小巨人”企业9家。
烟台生物医药千亿产业链的形成,离不开烟台市市场监管局的大力支持。烟台市市场监管局聚焦产业创新发展需求,统筹打造覆盖产品研发、成果转化、检验审批、生产销售的全链条产业垂直生态体系。在产品研发环节,建立“1个中科环渤海高研院+100个省级以上科创平台”的创新体系,以烟台新药创制山东省实验室为核心,引导企业聚集、平台共享和创新联动。在成果转化环节,协调联动当地公共技术平台和中试平台,同时发挥500亿元规模的母子基金群和产业人才联盟的支撑作用,打通成果转化路径。在检验审批环节,助推山东省药监局审评核查烟台分中心、山东省食品药品检验研究院放射性药品实验室、蓝色药谷食化检验检测分中心、细胞产品检测中心四大专业机构落地,助力加快产品上市进程。在创新体系驱动下,截至目前,烟台市累计有6款1类新药上市投产。
赛道创新谋突破
以赛道创新开辟发展新局,以差异优势赢得竞争主动,是烟台生物医药产业实现跨越式发展的另一关键路径。“我们主攻医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗两大前沿赛道,同步培育创新药、高端仿制药、高端医疗器械、高端原料药、中医药等多领域增长点。”石广胜介绍,在医用同位素与放射性药物赛道,蓝色药谷生命岛是国内取得核药生产环评资质面积较大的园区,引进国内核药领域“双寡头”之一的东诚药业,以及一批核药、核应用装备研发制造企业,加快打造核药、核医疗产业高地。
同时,在细胞与基因治疗赛道,烟台市投资2.97亿元建成级别高、内容全的细胞产品中试平台。该平台可大幅降低企业落地成本,将吸引一批细胞药物企业和机构入驻烟台,助力烟台打造我国细胞药物产业先导区。
“企业除了可通过租赁设备和实验室降低落地成本之外,合同研究组织(CRO)、合同研发与生产组织(CDMO)的合作资源也可为企业所用,进一步降低企业在研发、申报等方面的时间成本和试错成本。”蓝色药谷细胞产品中试转化公共服务平台负责人马春城表示。
新蓝图催人奋进,新征程风劲潮涌。站在新的起点上,烟台正以坚实的产业基础、优越的创新生态和前瞻的赛道布局,持续汇聚全球生物医药领域的智慧与资源。