□ 赵燕君 金鑫
党的二十届四中全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》明确指出，“十五五”时期经济社会发展必须坚持全面深化改革，以改革创新为根本动力。作为直接服务民生需求、彰显活力的“美丽经济”，化妆品具有健康属性、民生属性和经济属性。以改革持续增强高质量发展动力，为化妆品监管工作提供了根本遵循。近年来，全国药品监管部门锚定“制妆强国”目标，坚持统筹发展和安全，积极推进化妆品监管改革，加快完善化妆品监管法规体系，健全监管制度机制，创新监管方式方法，为化妆品产业高质量发展构建了坚实的法治基础和监管保障。
《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（以下简称《意见》）的发布，正是践行党的二十届四中全会精神的生动体现，是迈向化妆品监管现代化的主动探索，是深入实践《化妆品监督管理条例》鼓励创新举措的具体行动，是回应产业发展需求的切实措施。《意见》以协同推进化妆品产业高质量发展与高水平安全为核心，提出5方面24条改革举措，既筑牢产品安全底线，又为产业创新松绑赋能。《意见》充分体现系统性，构建起“全链条监管、全周期服务”的制度框架；充分体现改革性，着力推动新原料、新功效、新业态的创新及监管质效的提升，最大程度释放产业活力，有效满足产业发展需求。
从全国视角看，据中国香料香精化妆品工业协会统计，2024年，我国化妆品市场交易额达1万亿元，已成为全球第一大化妆品消费市场；截至今年9月，我国化妆品注册备案数量已超230万个。聚焦上海，截至今年9月，化妆品注册人、备案人有2100余家，境内责任人数量占全国近30%，进口化妆品注册备案数量均位列全国第一，国产特殊和普通化妆品注册备案数量分列全国第二、第三，化妆品新原料备案数量占比达20%，位列全国第二。坚实的产业基础决定了上海必须在化妆品监管改革中走在前列。《意见》的出台，为破解“创新快于监管”“需求多于供给”的矛盾提供了政策“钥匙”，为“美丽经济”高质量发展注入强劲动能，上海市药监局将牢牢把握《意见》精神和主要任务，率先在监管改革上取得成效，为“十五五”期间推动化妆品产业高质量发展开新局。
在审评效率上提速，打通创新转化“快车道”。《意见》明确了支持化妆品原料技术创新、优化化妆品注册备案资料要求、提高技术审评质效、畅通新功效化妆品注册渠道等提升化妆品注册备案管理效能、加大化妆品产业创新支持力度的举措。上海市药监局将聚焦上海新原料、新产品创新优势，持续深化打造服务矩阵，提升服务能级，助力企业加快化妆品注册备案进度。一是创新优化服务载体，在全市6个化妆品注册备案咨询服务工作站基础上持续打造服务平台，指导企业合规经营，加强服务站联动，逐步实现一站多能、站站相连。二是健全新原料新产品研发前置咨询服务机制，主动摸排重点品种并建立服务清单，对行业相关咨询予以快速响应，提供早期介入、过程指导、动态优化的全流程服务。三是积极参与“国家局—省局”联合审评工作，近距离为本市化妆品企业提供注册审评政策咨询和技术指导等服务。
在标准规范上提升，筑牢质量安全“防火墙”。《意见》明确了推动企业分级分类监管、优化生产质量管理、强化网络经营监管、强化不良反应监测与评价、加强注册备案延伸监管、完善标准体系建设、深化监管科学研究等完善化妆品生产经营监管机制、强化化妆品监管技术支撑保障的举措。上海市药监局将聚焦优化监管机制、强化重点环节治理主动发力。在注册人、备案人监管方面，完善分级监管机制，深化质量安全风险评估，督促企业进一步落实质量安全主体责任。在生产环节，落实《上海市化妆品生产企业质量安全风险分级管理办法》要求，深入开展化妆品企业生产质量管理体系提升行动，积极探索适应化妆品智能化生产的质量管理要求。在经营环节，落实上海市药监局《关于加强药品网络销售监督管理的行动计划（2025—2027年）》相关要求，进一步压实电商平台对平台内经营者的管理责任，持续强化监管协作和风险共治，排查化妆品安全风险隐患。在推动标准建设方面，上海市药监局将积极参与国家化妆品标准体系建设工作，鼓励并支持本市企业参与标准制修订工作，提供实践案例，推动行业规范发展。
在推动创新上聚焦，满足产业发展“新期盼”。《意见》明确了创新个性化服务方式、创新化妆品标签管理、鼓励化妆品新品在中国首发、加快推动动物试验减免等加大化妆品产业创新支持力度、推动化妆品监管与国际接轨的举措。上海市药监局将积极承接国家化妆品监管改革创新举措的探索研究和试点示范。一是主动适应公众个性化、精准化消费需求和化妆品产业智能化、绿色化发展需求，持续放大化妆品个性化服务、化妆品电子标签试点等改革效应。二是积极探索化妆品新品上海首发路径，培育发展本市化妆品领域首发经济，建立相应的监管方式。三是加强与化妆品科研机构、龙头企业合作，积极参与化妆品动物替代测试方法开发和转化。四是及时跟踪国产化妆品主要出口国准入政策动态，开展企业国际注册合规指导与服务，让更多“上海制造”化妆品走向世界。
春风浩荡催征帆，奋楫争先启新程。《意见》的发布吹响了化妆品产业高质量发展的新号角。上海市药监局将以党的二十大和二十届历次全会精神为指引，坚决扛起监管责任、主动强化服务担当、发挥先行探路和引领示范作用，把改革举措转化为推动产业发展的实际成效，让安全与美丽同行，为满足人民群众对美好生活的向往、推进我国从“制妆大国”向“制妆强国”的跨越贡献上海力量。
（作者单位：上海市药监局）