本报安徽讯 近日，安徽省药监局签发全省首张药品经营许可电子证照，这是该局发布《关于启用第一批电子证照的公告》（以下简称《公告》）后的首张电子证照。这标志着安徽省药品行政审批证照电子化改革从谋划部署迈入实质性落地阶段，开启了行政审批全流程电子化时代。
“无须提交纸质材料，全程线上操作，审批结果即时送达，这种‘指尖上的政务服务’让我们切实感受到数字化改革带来的红利。”获得首张药品经营许可电子证照的安徽麟毅德医药有限公司主要负责人高兴地说。
为践行“互联网+药械审批”模式，安徽省药监局运用系统思维，构建以标准化建设为核心的电子证照体系。针对电子证照副本附页缺乏国家标准的痛点，该局对照国家药品监管电子证照标准，创制了《安徽省药监领域电子证照副本附页规范》；并联合数据资源管理部门打破信息壁垒，依托安徽省电子证照管理系统与药品许可备案系统，建立药械妆电子证照制证、签章、存储、调用、查询、核验、共享全生命周期管理机制，率先打造安徽省企业法人准入类证照电子化“样板间”，为全省电子证照的标准化推广与应用提供可复制、可推广的“药监经验”。
首批启用的电子证照重点覆盖药品生产、药品经营、医疗器械生产、化妆品生产、医疗机构制剂许可，以及放射性药品生产、经营和使用8项高频行政审批事项，直击企业办事核心需求。电子证照不仅涵盖正本和副本，更创新整合了附页及变更记录页，将2025年8月1日之后的所有审批信息实现“一网归集”，从申请提交、审批流转到证照生成、动态变更，形成全流程数字化闭环管理。
“过去企业完成审批事项后，要等3～5天才能收到纸质证书。现在电子证照实时生成，办完就能查、能下载，相当于把‘领证窗口’搬上了云端。”安徽省药监局相关负责人介绍，电子证照的推行打破了传统纸质证书在时间与空间上的束缚。
《公告》明确，电子证照与纸质证书具有同等法律效力，可应用于企业生产经营、监管部门检查、项目招投标等全场景全领域。为让企业和公众“用得方便、查得放心”，安徽省药监局同步构建双向便捷的电子证照服务体系。在企业端，登录专属平台即可自主完成电子证照的查询、下载，如果需要纸质版本也可随时打印，满足不同场景下的使用需求；在公众端，通过安徽省药监局门户网站电子证照公示栏目，输入企业名称或证照编号，即可一键核验信息真伪，实现“阳光监管”。
安徽省药监局相关负责人表示，启用电子证照是安徽省药监局深化“互联网+药械审批”模式的重要实践，是政务服务数字化转型的必然要求，也是推动行业诚信体系建设的重要抓手。该局将以此次电子证照改革为切入口，持续拓展电子化应用场景，推动电子证照数据跨部门共享，构建“药事网办、智慧审批、一网通办”的数字化治理格局。（范俊）