药品使用风险管理是药物警戒的重要组成部分，是公众用药安全的重要保障，是我国药品科学监管领域的重要课题。药品使用风险管理不是简单的用药指南，也不同于不良反应监测或合理用药的概念，而是涵盖了药品研究、生产、流通、使用的全部过程，需要各阶段相互结合、宏观、系统的认知
《药品使用科学监管实用手册》系列丛书详细说明了药品在医疗机构使用过程中各环节存在的风险和风险因素，并提出相应的管理措施；依照现行有关法规编写，基于循证证据，运用质量高、时效性强的文献，保障内容的权威性；根据各类别药品特性编写内容及表现形式，重点提示有风险点的环节；包括了更多临床用量大、覆盖率高的药物
此前系列丛书已陆续出版12本手册，此次又新增4本，至此16本手册已全部出版发行。期待丛书能为药品的临床使用风险管理提供参考依据，减少或避免用药风险，推动药品合理使用，促进医疗资源优化，成为医师、药师和护师日常药品临床使用风险管理的专业口袋书
北京医院首席专家、中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会主任委员 胡欣
作为一名在临床药学一线奋战数十年的老药师，当看到《药品使用科学监管实用手册》系列丛书的16册相继付梓，心中百感交集。这套凝聚着50余位同仁心血的著作，终于能以实体书的形式走到临床医师、药师和护师身边，为守护患者用药安全添一份力。
还记得2017年6月我国国家药监部门加入ICH（国际人用药品注册技术协调会），当时我和同行们就敏锐地意识到，药物风险管理将迎来全新的发展阶段。随着药品监管加快接受并实施ICH相关技术指导原则的步伐，医药行业的规范化、科学化发展迈入了新的征程。而2019年12月开始实行的新修订《中华人民共和国药品管理法》中提出实施药物警戒制度，更是将药品上市后的风险管理提高到法律层面，同时也给医疗机构和药师指明了方向。正是带着这份顺应时代发展、响应法律要求的初心，中国药品监督管理研究会药品使用监管研究专业委员会自2019年成立起，便牵头启动了这套丛书的编写工作。
丛书按疾病治疗类别分册的设计，其实源于我多年临床工作的体会。肿瘤科医生不必在消化科药物手册里艰难翻找，呼吸科护师能快速定位吸入制剂的风险要点——这种“按病索书”的方式，就是想让一线同仁用最少的时间找到最需要的内容。16册书涵盖了从肿瘤免疫治疗到癫痫管理的诸多领域，每一本都像一位专科“用药安全顾问”，随时等候召唤。作为我国第一套按疾病治疗领域和药理分类的药品风险管理专业丛书，它将成为规范临床合理用药、保障患者用药安全的必备工具书。
在编写过程中，我们对新研发上市的药物倾注了格外多的心血。看着免疫检查点抑制剂、抗体偶联药物这些“抗癌利器”走进临床，既为患者感到欣慰，也深知其风险管控的重要性。于是在《抗体偶联药物风险管理手册》里，我们特意把不同靶点药物的不良反应谱做成了对比表格，把输注过程中的过敏反应急救步骤绘成了流程图——这些细节，都是想让医师们在使用新药时少一些顾虑，多一份底气。而《白血病新型治疗药物风险管理手册》则针对CAR-T细胞治疗等前沿疗法，用清晰的时间轴标注了细胞因子释放综合征的高发时段，让医护人员能提前做好监测准备。
让我倍感自豪的是，这套书里没有空洞的理论堆砌。从药品入库验收的温湿度记录要点，到特殊患者的用药教育，甚至连输液管路材质与药物稳定性的关联都做了详解。记得编写《脑卒中治疗用药风险管理手册》时，神经内科医师们提出的溶栓治疗时间窗把控建议，被转化成了带时间节点的操作核查表；《癫痫治疗用药风险管理手册》收录的儿科药师经验，让缓释制剂的分剂量方法从抽象概念变成了可对照的示意表。这种“从临床来，到临床去”的编写思路，正是我们始终坚守的原则。
中国药品监督管理研究会创会会长邵明立在序言中提到的“专业口袋书”，也是我们的追求。每一条风险提示都源自近三年的循证证据，每一项管理措施都经过三轮以上临床验证。当看到参与编写的年轻药师为核实一个数据熬夜查阅文献时，我知道，这套书承载的不仅是知识，更是一代代药学人的责任传承。
新时代下，医院药师的角色和价值正在发生深刻转变。我们不再仅仅是药房里的发药者，更是临床用药的参与者、指导者和守护者。丛书的编写过程，也是我们对药师如何从药房的事务性工作转向临床用药风险管理的探索与实践。通过深入临床，了解医师和护师在用药过程中的实际需求和遇到的难题，将专业的药学知识转化为切实可行的风险管理策略，助力药师更好地融入临床治疗团队，为患者提供更精准的用药服务。
同时，丛书也为实现药品使用全过程风险管理提供了有力支撑。从药品的采购、入库验收，到储存、调配，再到临床使用中的监测和不良反应处理，每一个环节的风险点都有详细的阐述和应对措施。这有助于构建一个全方位、多层次的药品风险管理体系，确保药品在整个使用过程中的安全、有效。
如今，丛书已由中国医药科技出版社正式出版，但我们的工作并未结束。后续分册正在规划中，已出版的内容也会根据新药上市情况定期更新。就像临床用药需要动态调整方案，这套书也会始终保持“生长性”，把最新的风险管理经验及时传递给大家。
数十年的临床生涯让我深刻明白，用药安全从来不是一句口号，而是藏在每一张处方的审核里，每一次不良反应的监测中。希望这套丛书能成为大家工作中的“贴心伙伴”，让我们共同把药品风险化解在萌芽状态，为患者撑起一片更安全的用药天空。