本报山东讯 近日,山东省药监局在济南举办2025年第二期药品生产检查员(中药)培训班,全面提升药品生产检查专业化水平,强化中药领域监管能力建设。
此次培训邀请来自药品监管部门、高校、医药企业等药品生产质量控制领域的专家,围绕中药生产全链条风险防控进行授课。授课内容包括《中华人民共和国药典》(2025年版)中药部分变更及新增内容解读、中药炮制技术及常见问题、中药生产现场检查要点、中药饮片性状鉴别与显微鉴别技术、中药变更要求与常见问题分析、共线风险评估、工艺验证检查要点等。同时,山东省药监局还组织了《中药材生产质量管理规范》(以下简称中药材GAP)专题培训,提升检查员中药材GAP延伸检查的专业能力,从源头把控中药质量。
山东省药监局相关负责人在培训班上强调,药品检查是保障药品质量安全的“前沿哨卡”,中药监管更具专业性和复杂性。检查员要提高政治站位,锤炼专业本领,严守纪律红线,通过培训提升中药生产关键风险点识别能力,并坚持学以致用,以过硬本领维护监管公信力,护航药品质量安全。
另外,此次培训的部分课程还作为公益培训,通过视频形式线上同步向全省200余家中药生产企业开放学习通道,进一步强化企业主体责任意识,持续提升企业生产质量管理水平。(齐桂榕)