
2025年,全球医药供应链正经历加速调整,其背后是多重因素交织驱动:全球经济承压导致出口萎缩,大宗商品价格波动,投融资活跃度下降及债务压力攀升,叠加地缘政治冲突外溢效应持续
与此同时,全球卫生治理体系面临重建,医药数智化转型进程深化,与地缘政治变量形成复合影响,共同推动医药供应链格局进入深度调整期
□ 张小会
全球卫生治理体系重建
以世卫组织为代表的全球卫生治理机构在统筹协调、标准制定、疾病防治和合作推动等全球卫生治理领域发挥了重要作用。然而,受美国等国家削减对全球卫生的多双边支持影响,全球卫生治理机构正面临着资金压力。综合多方披露的消息,世卫组织2026—2027年预算将削减21%,由53亿美元降至42亿美元;全球公共卫生体系面临着17亿美元的资金缺口。
全球卫生体系治理能力迎来极大挑战。一方面,世卫组织等卫生机构被迫精减人员、裁撤机构以及减少相关活动等,特别是对部分医疗产品采购合同进行调整,以及减少相关项目投资,其全球卫生协调和项目执行能力可能大打折扣。另一方面,全球疾病防治面临重大挑战。世卫组织最近评估结果显示,在100多个国家中,有近一半国家的疫苗接种活动、常规免疫服务和物资获取,因捐助资金减少而遭到中度至重度干扰。
全球卫生治理体系在相当长一段时期内将面临全球卫生筹资可持续发展的挑战,也将在资金端、消费端、供给端等,给全球医药供应链带来愈加深远的影响。
地缘政治冲突外溢
东欧、中东、南亚等地区的地缘政治冲突进入2025年后仍延宕发酵,并逐渐外溢至全球医药供应链领域,间接或直接影响到资金投入、物流运输、监管准入、供应链调整和具体项目执行等方面。
为应对挑战,俄罗斯积极调整医疗产品的采购与准入政策,对部分进口或在俄罗斯生产的医疗器械简化注册程序;对外放开肿瘤药物合作与准入,加大急需药品采购,增加药品储备;积极支持本土医疗产业发展,加大对药品和医疗器械进口替代的支持力度等。此外,巴基斯坦、斯里兰卡等国家,也积极寻求原料药等产品供应的多元化,增强医药产品供应链的稳定性。墨西哥、越南、马来西亚等国家不同程度地升级了原产地规则审查管理,最大程度降低大国博弈外溢影响。
面对地缘冲突博弈,医药企业十分敏感。部分国内企业通过股权转让、并购交易等方式,缩减欧洲市场业务布局,将高附加值研发环节向东南亚市场转移,以降低潜在的不可控风险。还有部分国内企业选择加强与美国的医药研发中心、生产工厂的合作,以期更好地规避贸易壁垒。同时,不少跨国药企大力推进“制剂+原料药”一体化建设,加码投资中国等新兴市场,不断丰富和强化供应链建设。
在地缘冲突影响下,加之资金天然的避险属性等因素,投融资活动也受到影响。2025年前5个月,全球医疗健康领域融资趋缓明显。根据动脉产业智库相关数据,2025年1月全球医疗健康领域融资金额环比有明显增长,但2月融资事件和融资额均明显下调,3—5月反弹无力,维持小幅震荡(详见图)。
贸易保护主义带来冲击
当前全球贸易保护主义呈现加速抬头态势,各国频繁升级的药品进口管制措施、技术性贸易壁垒及本地化生产要求,正对全球医药供应链造成系统性冲击。
据彭博社报道,欧盟近期投票通过了一项未来5年限制中国医疗器械制造商参与价值超过500万欧元的欧盟公共采购项目招标的提案。欧盟可能在投标评估时,通过额外扣分等降低中国企业的中标概率,部分或完全限制中国企业参与竞标。欧盟拥有庞大的医药市场,此方案如最终落地,将对全球医疗器械产品供应链带来更为深远的影响。
此外,与保护主义孪生的“安全”滥用问题,同样对全球医药供应链技术合作造成了不利影响。比如,美国出于保护本国产业需要,以所谓“安全”为借口,限制生物技术领域供应商选取,制定严苛的对外投资规则,限制部分国家和地区的机构访问美国国立卫生研究院数据库等,阻碍了生物技术领域的正常合作与交流。美国药品研究与制造商协会指出,如果以“安全”为借口重建美国本土生产线,可能需要用时5至10年,不仅严重背离国际分工逻辑,而且存在将全球医药供应链拖入碎片化、低效化的风险。
区域化重组将加速
受新冠疫情、全球贸易摩擦加剧等因素影响,医药供应链发展建设普遍获得高度重视,这将对全球医药供应链格局产生直接影响。
作为全球第一大医药市场,美国正通过诸多措施,积极推动医药产业“回流”,重建完整的医药供应链体系。根据公开信息,近期艾伯维、礼来、强生、再生元、罗氏、默沙东等跨国药企先后宣布在美新建生产基地或扩建现有设施,目前企业单笔投资金额最高达550亿美元。短期内北美供应链韧性或将提升,产业链区域化重组将加速。
欧盟正通过系统性立法革新重塑全球医药供应链格局。2023年,欧盟启动药品立法改革,在监管协作提升、药品短缺清单制定等方面为供应链韧性奠定基础。2024年12月,欧盟更新其“关键药品”清单,包括270多种活性物质。2025年3月,欧盟正式提出关键药物法案的立法提案,旨在推动本土制药业发展与供应链多元化。欧盟在全球医药供应链中的地位有望得到进一步强化。
作为全球仿制药大国,为减少对进口抗生素、维生素等原料的依赖,印度于2020年就制定实施了国内制造业激励计划(PLI)。沙特阿拉伯也十分重视在卫生健康领域的投入,在该国“2030愿景”计划中把医疗卫生行业列为核心发展领域,计划投入资金超过650亿美元。非洲第一大经济体尼日利亚,正在积极落实建设医药健康价值链总统倡议(PVAC),把推动医药产品本地化生产作为施政重点领域之一,投资建设原料药、疫苗等生产工厂,希望成为新兴的医疗产品、技术制造及服务提供国。
为贴近北美核心市场、规避贸易壁垒,全球多家药企加速布局墨西哥等近岸生产基地,推动“近岸外包”模式在制药领域规模化发展。另外,受多重因素影响,东盟地区成为跨国药企布局的热点地区,亚太地区医药供应链重构进程正在推进。与此同时,区域合作组织也高度重视医药产业链合作。2025年5月,东盟—中国—海合会峰会联合声明发布,将医药供应链纳入区域韧性建设核心议程,通过共建集采平台、技术转移与产能协作,主动重塑全球医药分工格局。
在地缘政治冲突、贸易壁垒等多重压力下,医药供应链的核心价值正经历根本性转变:成本与效率主导的市场逻辑加速让位于国家安全、产业自主与技术可控的战略诉求。这一范式迁移,推动全球医药产业链进入深度调整期。
数智化发展持续赋能
全球医药数智化正驱动供应链全链条范式重构,预计将产生难以估量的影响。
从研发端来看,人工智能(AI)技术正在加速突破传统研发瓶颈。根据有关数据,相较于传统药物研发,AI技术可将药物发现、临床前研究的时间缩短近40%,临床新药研发成功率可从12%提高到约14%,且研发成本明显降低。
从市场端来看,2025年以来,全球数字医疗市场规模保持扩容势头。根据中商产业研究院公布的数据,全球数字医疗市场规模从2022年的2242亿美元,增至2025年的4670亿美元,年复合增长率为 28%。
从投资端来看,医药魔方有关数据显示,2024年全球AI制药赛道融资超100起,总额约55亿美元,同比增长约50%。
从物流端来看,智慧供应链重塑产业协同生态。依托物联网实时感知、区块链可信追溯、AI动态决策等技术矩阵,供应链将从库存管理优化、物流效率提高、全链路透明可追溯、上下游数据共享等方面实现升维。
美国、欧盟等国家和地区正积极鼓励药企进行数字化转型,在资金投入、审批流程优化等方面给予支持。数字化加持下的全球医药供应链将继续在市场格局、研发生产、物流交通、审评审批等方面迎来新的变革。
监管改革推动产业变革
医药产业作为典型的高标准、严准入行业,其发展对监管政策变革高度敏感。当前,全球主要医药市场正加速推进监管改革,通过优化审批机制、强化国际协作、完善法规体系等举措,深度重塑产品研发、成本控制、产业布局及国际合作格局,以推动本土医药供应链的竞争力提升与全球化融合。
中国国家药品监督管理局近日就《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》公开征求意见,拟推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效。审评时限的缩短,将对医药供应链研发端起到积极影响。
美国食品药品管理局(FDA)持续深化监管改革,明确将支持医药产品创新作为核心导向。其2025年1月发布的考虑使用AI支持药物和生物制品监管决策的指南草案,首次提出对AI模型实施风险分类审批机制,通过差异化标准简化低风险领域审批流程,加速技术转化,并为相关药品研发、生产和管理中合理应用AI提供指引。与此同时,FDA积极拓展国际合作网络,一方面推进与欧洲药品管理局的药品GMP检查互认,减少跨国审评冗余;另一方面联合日本药品和医疗器械管理局,在抗生素研发领域协调临床试验设计标准,共同应对抗生素耐药性挑战。
欧盟计划于2026年出台生物技术法案,旨在通过顶层制度设计构建更灵活、高效的监管框架。该法案将聚焦简化生物医药技术从研发到商业化的全链条流程,最终目的在于强化欧盟对全球医药资本的吸引力。
此外,东盟、欧亚经济联盟、非盟等区域组织,也积极推进域内监管一体化进程,在机构建设、人员培训、标准制定、数据互认、联合审计、产品试点等方面不断升级,为域内医药产业融合发展创造便利的同时,也将更多目光投向域外投资,加速融入全球医药供应链体系。
总体来看,地缘政治博弈是当前全球医药供应链调整的首要驱动因素,数智化赋能产业发展、监管改革将在全要素领域塑造全球医药产业链调整进程,全球卫生治理体系重构则是全球医药供应链调整在国际合作层面的主要表征,而供应链的调整又间接或直接影响到地缘政治博弈、数智化发展和卫生治理体系重构进程。
(作者单位:中国医药保健品进出口商会)
相关链接
部分国家和地区推动医药供应链发展相关举措
美国
设立高级健康研究计划局,重点关注癌症、糖尿病和阿尔茨海默病的防治,支持变革性创新。
推动“最惠国定价”模式药价改革,简化药械审批程序,延续《21世纪治愈法案》相关政策,支持创新药械以更快速度进入市场,鼓励市场化竞争并推动产业创新。
欧盟
推出关键药物法案的立法提案,推动欧盟制药业发展,推动本土制药业发展与供应链多元化。
英国
制定《生物科技领域实施计划2019》,发展前沿生物科技。
法国
制定《法国医药卫生创新2030战略》,创建大型科研集群,推动法国成为医药卫生领域创新国家。
俄罗斯
制定《2019—2027年俄罗斯联邦基因技术发展规划》,加速发展基因编辑技术。
日本
制定《生物战略2019》,重点发展高性能生物材料、生物药。
韩国
制定《生物健康产业创新战略》,推进创新药、医疗器械和医疗技术发展。
越南
发布《至2030年化学制药产业发展规划暨2045年愿景》,推动化学制药产业发展,逐步提升国内制药原料使用和生产比例,促进化学药品出口。
印度
制定实施国内制造业激励计划,重点支持中间体和原料药等生产。
沙特阿拉伯
制定“2030愿景”计划,把医疗卫生行业列为核心发展领域,重点开展医疗基础设施建设等。
非洲
在“第三个非洲工业发展十年(2016—2025年)”框架下,推动非洲医药制造计划,成立非洲药品管理局,推进域内监管一体化建设。
尼日利亚
实施建设医药健康价值链总统倡议,重点支持药品本地化生产,建设原料药、疫苗等生产工厂。
巴西
启动“巴西新工业”计划,包括实现药品、疫苗和医疗设备的完全自给自足等目标。
(张小会整理)