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【药品安全巩固提升行动成效局长谈】多点发力抓实风险隐患排查整治

2025-04-12   02●综合   中国医药报  

(上接1版)

坚持综合治理化解风险。采取重点跟踪、定期通报、检查抽查等方式,督促挂账单位及时将问题隐患销号,已销号429个(类)。召开全省药品第三方物流企业集体约谈会等,综合利用集体约谈、告诫提醒等形式,剖析共性问题,反馈个性问题,举一反三、由点及面开展风险治理工作。定期编制药械化质量安全风险分析报告,建立药械化风险隐患清单,制定对策措施,有效化解药品安全风险。

坚持依法严打消除风险。开展2024民生领域案件查办“铁拳”行动暨“春雷行动”,以零售药店、个体诊所、村卫生室、社区卫生服务中心等为重点,严肃查处经营使用过期和未经批准的药械、非法渠道购进药械、违法网络销售药械等行为。聚焦药品安全巩固提升行动明确的20个重点违法违规行为,持续加大案件查办力度,严惩重处违法违规行为,查处一批危害药品安全违法案件,有效震慑违法违规行为。

强化责任,提升防范风险能力

四川省各级药监干部坚持底线思维,不断提高应对风险挑战的能力水平,着力防范化解药品安全风险。

风险意识持续增强。印发普法责任清单,建立普法工作台账,分层级分领域面向监管执法人员、医药企业从业者、社会公众开展普法宣讲活动,对医药企业管理层开展以案说法警示宣讲。召开全省中药饮片生产企业风险警示培训会、药品经营企业落实主体责任培训会、医疗器械生产质量管理体系建设座谈会等,教育引导企业增强法律意识和风险意识。

技术支撑不断完善。稳步推进四川省药品医疗器械检验检测能力提升建设项目,加快推进电磁兼容实验室设备安装,完成四川省加强疫苗等生物制品批签发及检验检测能力建设项目立项,持续推进基础设施建设。组织全省22家检验检测机构参加国家药监局92项次能力验证项目,新增风险物质筛查库187个,不断增强风险识别能力。推广故障类医疗器械不良事件“一键化”报告模式,扩大试点范围,探索警戒体系报告收集新渠道、新方法。

队伍建设坚强有力。开展川渝两地“两品一械”监管大练兵及药品安全应急管理培训,举办2024年四川省药物警戒能力提升培训会,组织2024年四川省化妆品抽样检验暨安全风险监测工作培训会等,持续提升发现风险、防控风险、应对风险的能力。持续深化川渝地区药物警戒合作,编印《川渝药品上市许可持有人药物警戒检查手册》,统一药物警戒检查标准。选派干部骨干到国家药监局和兄弟单位交流学习,探索与高等院校、医疗机构、科研机构建立联合培训及实训基地,提升警戒系统专业能力,切实保障人民群众用药安全。

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