□ 安徽省药监局党组书记、局长 马旭升
安徽省药监局将查办药品领域违法案件作为衡量和考核药品安全巩固提升行动的重要标尺，着力以高效能稽查执法推动实现高水平药品安全。
“三项行动”一体推进，织密药品安全治理“一张网”
推进药品安全巩固提升行动，坚持铁腕整治，筑牢药品安全底线。紧盯重点品种、重点环节、重点对象、重点领域，综合运用检查核查、监督抽检、不良反应/事件监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等监管手段，采取“四不两直”“回马枪式”等现场检查方式，坚持常规检查和有因检查相结合、现场检查和远程智慧监管相结合的多维度检查模式，深挖细查可能存在的风险隐患，切实提高监管工作的精准性和有效性。严格执行违法行为“处罚到人”规定，让违法者付出应有代价。
推进“药安乡村”专项稽查行动，破解农村地区药品监管难点。坚持靶向发力，聚焦农村地区药品安全存在的薄弱环节和风险隐患，先后组织开展“药安乡村2023”“药安乡村2024”药械化专项稽查行动，集中力量查办一批案件，有力震慑违法违规行为，不断提升乡村居民用药安全保障水平。
推进无证生产经营违法行为专项整治行动，消除药品监管盲点。坚持问题导向、目标导向、结果导向，聚焦打击药械化领域无证生产经营违法行为，严格落实“黑窝点”首办负责制，强化案件协查通报和联合调查，突出“打源头、追上线、端窝点”，努力做到“查处一案、清理一链、警示一片、规范一域”，有效净化药械化市场秩序。
“三项机制”压实责任，拧紧稽查执法办案“一股绳”
落实督查考核机制，确保责任落实到一线。将药品安全巩固提升行动督查纳入2024年安徽省督查检查考核备案事项，以安徽省食药安办名义成立5个督查组，赴16个地市实地督查，点对点通报督查发现的问题清单，落实闭环管理。推动将药品安全巩固提升行动任务落实情况纳入2023年度和2024年度对各市政府的药品安全评议考核，进一步压实责任。同时，对重点区域开展暗访督导，交办问题线索，推动各地从严从紧抓实案件查办工作。
落实调度通报机制，确保监管延伸至末端。召开全省药品安全巩固提升行动现场推进会、案件查办经验交流会等，加强案件查办统筹调度，推广各地案件查办经验做法，形成比学赶超氛围。强化跨层级、跨区域工作联动，发送案件协查函、线索移送函167份，组织检验、审评等领域专家对疑难案件开展会商20余次，集体研究确定产品定性及相关法律适用问题。坚持双向通报激励机制，定期通报全省案件查办情况。
落实挂牌督办机制，确保震慑传导至整体。对9个地市的12件重大案件进行挂牌督办，并建立督办台账，定期调度案件进展，强化闭环管理。会同安徽省公安厅、省检察院，对6个市县的重大案件进行现场指导督办，确保案件处置到位。
“三个维度”有效衔接，下活全省案件查办“一盘棋”
行刑同向发力，提高惩戒合力。联合安徽省公安厅等部门印发《安徽省药品行政执法与刑事司法衔接工作实施细则》，进一步健全行刑衔接工作机制。会同安徽省公安厅、省高级人民法院、省检察院召开行刑衔接联席会议，互通案情，共享信息，共同推动重点案件查办工作；联合开展2023—2024年度药品行刑衔接典型案例评审，评选典型案例14件。进一步畅通涉刑案件产品检验“绿色”通道，免费检验相关产品637批次，助力公安机关快速有效打击违法犯罪行为。 （下转2版）