□ 叶阳欢
人才是第一资源，近年来，吉林省药监局聚焦药品检验检测、审评审批、审核查验等重点方向，让药品监管人员“快成长、长本事、有奔头”，努力打造一支政治过硬、能力全面、作风优良的高素质药品监管队伍，积极为吉林省医药产业高质量发展提供人才支撑。
强化检验能力 搭建成长平台
检验检测是药品监管的重要技术支撑。在吉林省药监局指导下，吉林省药品检验研究院(以下简称吉林省药检院)不断建强检验队伍，提升检验检测技术能力，推动药检工作实现创新发展。
凝心聚才，打造检验人才“蓄水池”。吉林省药检院深入实施“人才强院”战略，制定《吉林省药品检验研究院岗位双向选择实施方案》，面向全院16个科（室）237个岗位，开展岗位双向选择，创新人才发现、选拔、培养、使用机制；开展应用型团队试点，培养青年骨干，组建跨科室团队；被省科技厅授予“赋予科研人员职务科技成果所有权或长期使用权试点单位”，促进科技成果转化；获得省人力资源和社会保障厅批准设立吉林省博士后创新实践基地，目前全院有博士3人、硕士90人。
用心育才，做优人才服务“生态圈”。吉林省药检院2021年至2023年承办两届“吉林省药品检验检测技术大比武”活动，针对比赛过程中发现的共性问题，举办线上专题公益讲座，帮扶各市（州）药检机构及医药生产企业提高检验检测水平；2023年开展两期全省药品检验能力提升专题培训，接收企业来院实习61人次，帮助企业技术人员提升专业理论素养和检验技能水平；2024年承办东北“三省一区”生物药品检验检测职工职业技能竞赛活动，提升东北“三省一区”生物药品从业人员检验检测能力。
精心用才，高标准赋能产业发展。吉林省药检院发挥人才技术优势，聚焦企业在技术研发、方法验证、品种申报、标准提高、一致性评价等方面需求，提供技术服务，完成167个品种的标准提高工作，为企业新产品早日上市争取时间；开展人参（林下山参）的综合开发与应用、鹿茸药材及其饮片的全面质量检验，有效保障中药材生产源头质量安全。
打造群雁矩阵 提高审评质效
药品审评是保证药品安全、有效和质量可控的重要关口。吉林省药监局指导吉林省药品审评中心将2024年定为“能力提升年”，着力构建头雁引领、群雁齐飞的人才发展“雁阵格局”，促进全省药品审评工作提质增效。
对标先进，拓宽思路。2024年初，吉林省药品审评中心成立由分管主任带队的调研组，赴上海市医疗器械化妆品审评核查中心学习调研；此外，派员积极参与11项兄弟省份药监部门组织的指导原则制修订项目启动会，探讨审评共性问题及各指导原则修订情况，有针对性地提高审评业务能力。
走出去学，沉下心悟。吉林省药品审评中心先后选派5批审评员赴国家药监局药品审评中心、中国食品药品检定研究院化妆品安全技术评价中心、浙江省药品化妆品审评中心参加培训学习；安排审评员到吉林省药检院、吉林省器检院、“两品一械”生产企业学习实训，建立“检审联动”长效机制，持续抓好技术审评专业继续教育，不断增强审评工作科学发展的后劲儿。
请进来教，传经送宝。2024年，吉林省药品审评中心邀请业内专家举办3期“审评业务知识大讲堂”活动，让审评员互学互鉴，经验共享；持续抓好审评员继续教育工作，组织参加国家药监局、国家药监局高研院组织的各类线上培训学习171人次。
规范管理，打造廉洁队伍。吉林省药品审评中心全面加强质量管理体系建设，新制定10项体系文件，修订37项体系文件，建立89项记录文件；设立业务管理科，专门负责审评资料的接收、分发和流转，统一审评资料进出口；将党纪学习教育与党风廉政建设工作深度融合，推动建设忠诚、干净、担当的审评队伍。
优化人才选任 提升检查能力
加强药品检查员队伍建设是推进药品监管体系和监管能力现代化的具体举措。吉林省药监局持续加强职业化专业化药品检查员队伍建设，指导吉林省药品审核查验中心在干部提能、专业提升、服务提质等方面持续发力，努力将“人才势能”转化为药品检查助推省域药品监管现代化先行的“强劲动能”。
聚焦干部提能，坚持“高精尖缺”导向，积极拓宽引才渠道。据统计，吉林省专职药品（含医疗器械和化妆品）检查员从2021年的21名增加到现在的54名，其中具备药学、医学等相关专业背景的检查员占比达90%以上，硕士及以上学历者占比达50%以上，有13人被聘为国家级检查员。此外，全省还有10个序列的兼职检查员1015人。
聚焦专业提升，建立检查员岗前培训和日常培训制度。吉林省药品审核查验中心重点打造“请进来、走出去”、理论讲解与现场实训相结合等培训形式；制定培训计划，明确授课理念、方向、内容；开辟网络培训营地，增加培训时长；与省药检院、省药品审评中心建立三方沟通交流机制，提高检查员对企业存在风险隐患的综合研判能力和效率。
聚焦责任落实，细化专兼职检查员培训、抽调选派、考核等管理制度。吉林省药品审核查验中心积极完善检查工作协调机制，形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系；建立以岗位职责为考核依据、以业绩贡献为评价重点，日常考核与年终考评、能力评价与实绩考核相结合的考核评价体系，将职级调整与考评结果挂钩；制定派出检查工作复核制度，实施派出检查小组内部制约和组长负责制，加强对药品检查关键环节和重点检查人员的监督。
聚焦疫苗安全，吉林省药品审核查验中心制定《疫苗派驻检查报告撰写指南》《疫苗派驻检查程序》《疫苗派驻检查质量控制工作程序》等文件，全面实施疫苗派驻检查员队伍建设和能力提升计划。召开月工作交流会，讨论分析发现企业存在的问题，统一标准、统一尺度，有效提升检查员的业务水平；每季度初派驻检查员汇总上一季度发现的缺陷问题，形成季度风险分析报告并上报省药监局，为季度风险会商工作提供技术支持。同时，强化实战导向，在“以比促学、以赛促练”的基础上，开展“树立典型榜样、弘扬工匠精神”疫苗派驻检查员业务比武大赛；选派疫苗派驻检查员到国家药监局食品药品审核查验中心进修学习，在实践中学真本领、练真功夫，努力为推进药品监管体系和监管能力现代化建设贡献力量。