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坚守初衷 增辉生命

默沙东积极应对感染性疾病挑战

2025-01-11   04●健康中国   中国医药报  

图为第七届中国国际进口博览会默沙东主展台。

图为第七届中国国际进口博览会默沙东践行企业社会责任展示位,屏幕上正播放履行企业社会责任的公益宣传片。默沙东供图

□ 默文

近日,多个来自默沙东中国的抗感染与肿瘤领域的新药及新适应证获批,为患者带来新的治疗选择。这些喜讯,就发生在2024年11月份举办的第七届中国国际进口博览会这一全球瞩目的经贸盛会闭幕后不久。

逆流而上

拓展抗感染药物新管线

在医学演进的长河中,1928年无疑是一个标志性的年份,感染性疾病治疗领域在这一年里迎来了一次重大转折——青霉素问世。这一创举极大降低了感染性疾病的死亡率,拯救了无数人的生命。此后,抗菌药蓬勃发展,红霉素、链霉素、氯霉素等一系列药物如雨后春笋般涌现,不断拓宽着医学治疗的边界。

然而,近年来受经济、技术及成本等多重因素的影响,新型抗感染药物的研发陷入了进退维谷的境地。一方面,抗菌药的使用因细菌耐药问题而受限制。早在20世纪90年代中期,世界卫生组织(WHO)就呼吁全球关注耐药问题,英国则在2024年5月启动了新一轮抗微生物药物耐药性国家行动计划《应对抗微生物药物耐药性(2024—2029年)》,以保护人类和动物免受耐药性微生物感染的风险。另一方面,抗菌药研发面临着高风险、高成本但难有高回报的窘境。耐药细菌持续削减主流抗菌药的有效性,迫使科学家探寻新的作用机制和组合方案来对抗感染,挽救生命。这使得新型抗菌药的研发难度不断加大,而对抗菌药的限制使用进一步拉长了药企的投资成本回收周期。

当抗菌药研发不再是业界重点时,在抗感染药赛道深耕多年的默沙东逆流而上,脱颖而出。自20世纪40年代早期,默沙东为量产青霉素作出贡献以来,陆续推出多款抗感染药,并持续在这一领域加大研发。

2024年12月1日,默沙东的新型抗菌药在我国获批上市,主要用于应对碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌(CRE)带来的严峻威胁。

CRE是指对亚胺培南、美罗培南、厄他培南或多利培南任何一种碳青霉烯类抗生素耐药,或者证实产碳青霉烯酶的肠杆菌科细菌。中国细菌耐药监测网(CHINET)数据显示,2014年我国CRE感染的发生率为12.5%,2016年为22.9%,2019年则升至26.8%。有研究显示,与2015年相比,2023年我国CRE感染发生率增加了58%以上。

CRE感染多见于有严重基础疾病、免疫缺陷和(或)长期反复使用广谱抗菌药的患者,感染后病情相对较重,治疗药物有限,对临床诊疗和患者预后造成极大威胁。由于现有抗菌药单药治疗的疗效各存在一定局限性,如何更有效应对CRE感染是当前抗感染领域最为棘手的问题之一。

新型抗菌药的获批,意味着在人们与耐药菌对抗的这场持久战中,默沙东始终勇立潮头,敢于研发探索与冒险尝试,以实际行动践行使命,为临床治疗提供多样化的新选择,为更多患者带去生的希望。

从预防到治疗

坚守抗感染前线

从更广阔的视角来看,研发新型抗菌药仅仅是默沙东持续对抗感染性疾病的一个缩影。多年来,在抗艾滋病病毒(HIV)感染、人乳头状瘤病毒(HPV)感染、巨细胞病毒(CMV)感染、侵袭性真菌病、新冠肺炎、病毒性肝炎等诸多领域,默沙东均彰显了强大的研发创新实力。

在乙肝领域,默沙东科学家、有“现代疫苗之父”美誉的莫里斯·希勒曼(Maurice Hilleman)博士在1981年发明了第一支对抗乙肝的疫苗——血源性乙肝疫苗,并在1986年研制出第二代乙肝疫苗——基因重组乙肝疫苗。

在HIV感染领域,默沙东在1996年推出具有突破意义的疗法,使HIV感染者的生存成为可能。此后,默沙东产品不断迭代创新。如今,默沙东正携手合作伙伴吉利德共同推进HIV感染长效疗法的研发。

在HPV感染领域,默沙东在2006年上市的HPV疫苗,为预防HPV感染引起的相关癌症提供了有效手段。目前,接种HPV疫苗作为宫颈癌的一级预防措施,正在全球范围内被很多国家和地区推广并实施。

作为研发密集型企业,默沙东正在紧锣密鼓地推进在全球的产品研发管线。截至2024年11月,默沙东全球有60多个Ⅱ期临床项目、30多个Ⅲ期临床项目。在我国,默沙东不仅积极深化本土研发工作,还致力于加速引入多款在美国及欧盟获批的抗感染、抗肿瘤和罕见病药物及适应证,以惠及更广泛的患者群体。

默沙东全球高级副总裁兼默沙东中国总裁田安娜表示:“作为全球抗感染领域的领导者,我们将坚持以满足患者需求为驱动力,推动药品持续创新,积极应对感染性疾病挑战;与各方伙伴保持紧密合作,进一步提高优质药品的可及性和可负担性。”

增辉生命

致力健康共享

默沙东始终坚持大力投入新型抗感染药物的研发,立志抗击感染性疾病,与其融于骨血的价值观有关。“我们应当永远铭记,药物是为人类而生产,不是为追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念,利润必将随之而来。”默沙东的现代创始人乔治·默克的这句话,不仅是默沙东多年来精神底蕴的概括,更是其持续发展的不竭动力,引领着默沙东在抗感染药研发和不断提升药品可及性的道路上坚定前行。

源于“增辉生命”的承诺,1989年,当我国“谈乙肝色变”时,默沙东向我国零利润转让了当时世界最先进的基因工程重组乙肝疫苗生产技术,并负责指导和培训我国科学家和工程师,在北京、深圳帮助建立乙肝疫苗生产车间。此后,随着我国政府的大力投入,乙肝疫苗接种覆盖率大幅提高,乙肝病毒感染率显著下降。

秉承“健康共享”的理念,默沙东致力于携手多方,保护更多女性免受HPV乃至宫颈癌的侵害。2024年10月,默沙东与中国妇女发展基金会就“加速消除宫颈癌试点项目”签订三年合作框架协议,未来三年内将向中国妇女发展基金会捐赠款物不超过3000万元以支持该项目的实施。2024年11月,默沙东与中国癌症基金会签署中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议,计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗,用于为山西省、云南省、四川省和安徽省低卫生资源地区约2.7万名初中女生免费接种。

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