随着女性市场需求接近饱和，HPV疫苗竞争加剧，部分企业将目光转向了尚待开发的男性市场。近日，默沙东宣布佳达修［四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）］的多项新适应证获得国家药监局上市批准，适用于9至26岁男性接种。此前，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称万泰生物）发布公告称，其九价HPV疫苗已获国家药监局批准，开启针对男性适应证的临床试验。目前，国内已有多家企业开始进行HPV疫苗在男性适应证方面的临床研究。舆论认为，受接种意愿、安全性顾虑及疫苗价格等因素影响，HPV疫苗男性市场的潜力尚待进一步探索和验证。
企业争相布局男性市场
1月8日，默沙东宣布，佳达修已在中国获批用于9至26岁男性接种。此前，万泰生物公告称，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（九价HPV疫苗）开展针对男性人群适应证的临床试验。
该消息引发舆论对HPV疫苗男性市场的关注。默沙东、康乐卫士等企业已率先布局男性市场。默沙东的九价HPV疫苗男性人群适应证已在我国获批上市。康乐卫士在招股书中表示，目前，康乐卫士九价HPV疫苗（男性适应证）已进入到Ⅲ期临床试验，且已启动首剂免疫接种后第18个月访视。博唯生物也在2022年9月启动了同类产品的Ⅰ期临床试验，从最基础的剂量摸索、安全性初探做起，2024年9月12日，广西壮族自治区疾病预防控制中心、重庆博唯佰泰生物制药有限公司联合举办国产九价HPV疫苗男性适应证Ⅲ期临床试验启动仪式。
舆论认为，企业争相布局九价HPV疫苗男性市场，主要有以下三方面原因。
一是HPV疫苗市场竞争日趋激烈。如百家号“中国企业家杂志”发表《卖不动的HPV疫苗，瞄向了男人》一文称，HPV疫苗是曾经的“网红疫苗”，现在早已“流量”不再。过去两年，市场剧变。一方面，默沙东的产能放量，已经基本供应充足；另一方面，几款国产二价HPV疫苗陆续上市后，打起价格战，政府采购价从每针数百元陡降至几十元，但依然挡不住销量颓势。HPV疫苗在国内市场的供需关系已经迎来了明显转折点：低价（二价、四价）疫苗市场竞争已是“红海”，高价疫苗（九价）市场需求放缓。
新京报网发表《国产九价HPV疫苗有望今年上市 市场格局或生变》一文称，默沙东九价HPV疫苗的关键专利将于2025年到期，在国产九价HPV疫苗上市之前，接种率成为决定剩余市场空间的关键。有研究指出，随着进入市场的企业越来越多，预计2025—2030年HPV疫苗供应量极可能超过需求量。
二是女性市场接近饱和。如微信公众号“药通社”发表《男人打九价HPV的风，真的刮起来了》一文称，HPV疫苗市场的疲软，源于其不可重复消费的特性。女性接种市场在过去几年已被高度挖掘，目前增长乏力。大多数适龄女性已经完成了接种，而剩下的未接种者，受到经济等多方面的限制，市场增长空间明显萎缩。2022年，九价HPV疫苗的适应年龄由16~26岁扩展至9~45岁，原本预期市场需求会进一步井喷，但实际情况却不尽如人意。在女性市场增长乏力的背景下，厂商们把目光转向了尚未充分开发的男性市场。
三是HPV疫苗男性市场存在较大潜力与需求。北京商报网发表《九价HPV疫苗“卷”向男性市场》一文称，从疾病预防的角度来看，男性接种HPV疫苗同样具有巨大的价值。国外非常重视男性HPV疫苗的普及，很多国家和地区把男性HPV疫苗纳入其常规免疫规划中。
中研网发表《2024HPV疫苗行业市场发展现状及竞争格局分析》《九价HPV疫苗进军男性市场：HPV疫苗男性市场现状和投资分析》等文章称，随着HPV疫苗男性适应证产品的研发和上市，未来男性接种市场也将逐步打开，为HPV疫苗市场带来新的增长点。国内HPV疫苗男性适应证适用人群若为9~45岁男性，市场空间有望达1277亿元。HPV疫苗男性市场的发展将带动疫苗研发、生产、销售、冷链物流及接种服务等上下游产业链的协同发展，为相应产业带来新的发展机遇。
人民日报健康客户端发表《面向男性的九价HPV疫苗为时不远，多家药企已进入临床试验阶段》一文称，多位临床专家表示，从集体免疫、预防疾病等角度来看，男性接种HPV疫苗是很有必要的。国内在经过适应证验证后，必然会放开男性HPV疫苗的接种。
市场潜力有待验证
值得关注的是，即使在HPV疫苗接种率很高的欧美市场，男性适应证的HPV疫苗接种并没有被普遍接受。九价HPV疫苗男性市场潜力尚待进一步探索和验证。舆论认为，主要有两个方面因素影响。
一是公众对九价HPV疫苗男性适应证认知有限，接种意愿不高。如新京报网发表《九价HPV疫苗竞争“扩围”，众企业拼杀男性适应症市场》一文称，在男性接种HPV疫苗的意识方面，国内市场尚待进行更大范围的宣教，以提升男性接种意识，提高该适应证的市场认可度。对于默沙东而言，尽管是首个在国内提交九价HPV疫苗男性适应证的企业，但国产疫苗的紧追程度明显要快于女性适应证，已经可以预见，未来HPV疫苗男性适应证市场的拼杀，将异常激烈。
另有自媒体指出，在安全性方面，男性接种HPV疫苗是否会影响生育能力引发了舆论关注。目前的研究结果表明，HPV疫苗对男性的生育能力没有任何负面影响。市场教育将成为未来几年的关键战场。如何让大众意识到男性接种HPV疫苗的必要性，将直接影响这一市场的增长潜力。
二是企业面临利润压缩、研发成本较高等多重挑战。如21财经APP发表《HPV疫苗“卷进”男性市场：寻找新增量之下仍需市场教育》一文称，目前，HPV疫苗市场的整体状况正面临诸多挑战，包括价格战带来的利润压缩、市场需求的饱和以及接种率提升的瓶颈。然而，政府主导的疫苗采购和免疫规划政策或许能为市场带来新的增长机会。特别是，政府的疫苗接种补贴政策有望降低接种门槛，提高疫苗的普及率。 （夏晓雪）