编者按
2024年是实施“十四五”规划的关键之年。一年来，药品监管部门以“四个最严”要求为根本遵循，着力统筹发展和安全，有效保障药品安全形势稳定向好；积极谋划全面深化药品监管改革的一揽子政策措施，着力打造具有全球竞争力的医药创新生态，助力提高医药产业发展质量和效益，取得丰硕成果。
年终岁末，本报策划推出“回眸2024”系列报道，从对口帮扶、严格监管、深化改革等不同角度，回顾药监工作一年来的实际成效，展示药监系统奋进担当的精神风貌。敬请关注。
□ 本报记者 落楠
初冬的江淮大地阳光和煦。安徽省砀山县林屯村，新修的水泥路平整、干净，路灯伫立两侧。临泉县张老庄村邴庄小学内，孩子们在崭新的塑胶跑道上追逐，生气勃勃。
砀山县、临泉县是国家药监局的定点帮扶对象。多年来，国家药监局立足自身职能，结合当地特点，坚持“输血”和“造血”并举，助力两县加速发展、人民增收致富。一年年接力帮扶，发展的种子不断播撒、萌芽、成长，渐次开花结果。聚焦两县产业，水果罐头、药用梨膏做成大产业，医药企业生产建设正忙，地区经济发展脚步稳、活力足。两县人民增收、产业升级，美好生活新图景不断绘就。
特色产业延链
在砀山县经济开发区内，安徽祥隆药业有限公司的中成药生产线建设项目主体工程已竣工，生产设备已完成安装，正待调试。“该项目正式投产后，砀山就可以实现中药产品润肺膏的本地化生产了。”国家药监局挂职干部、砀山县副县长赵鹏介绍。
作为砀山县第一家药品生产企业，安徽祥隆药业有限公司由山东省制药企业和砀山本地梨制品生产企业2021年联合成立，持有润肺膏批准文号。企业前期以委托生产方式运营，并推进本地生产厂房建设。
该企业的落地和发展，是国家药监局助力砀山县放大梨业资源优势、实现产业转型的一个缩影。砀山被誉为“世界梨都、水果之乡”，多年来，国家药监局帮助该县不断延伸产业链。当地完成从鲜果销售到水果精深加工的转变后，积极探索跨入药品领域，从药用梨膏供应进一步迈向润肺膏的生产，产业提档升级。
距砀山县约三百公里，居安徽西北一隅的临泉县，地方特色医药产业也在不断强链延链。
临泉县经济开发区内，安徽华本康业药业有限公司一连片产业大楼刚刚竣工。据介绍，这些楼宇将用于医药产品生产，目前重点推进的中药材加工项目的主体生产车间、仓库、实验室已经建成，部分生产线、加工设备、检测设备已经购置、调试完成。
临泉县中药材种植条件得天独厚、历史悠久。对此，国家药监局在帮扶过程中积极助力，多渠道协调安徽省内外中药生产企业与临泉县中药材种植合作社对接，助力全县中药材种植产业实现从散户种植到规范化规模化种植的转型发展。如何让中药材种植产业更好变现、更多创收？安徽华本康业药业有限公司的中药材加工项目就是延链的一次探索实践。
“该企业以临泉县及周边的中药材为原料进行加工制造，不仅实现了本地中药材从农产品到商品的转化，还带动了周边群众就业创收。”国家药监局挂职干部、临泉县副县长李刚说。
发展基础夯实
砀山县、临泉县都是农业大县，两县近年来谋求产业转型升级，在生物医药等领域发力，均取得一定成效，但也面临产业基础、资金配套、技术支撑等方面挑战。对此，国家药监局在帮扶过程中充分发挥自身优势，促进资源集聚，为两县产业培育夯基、解难。
砀山县将医疗器械产业作为发展生物医药产业的重要抓手，高标准打造砀山迈瑞医疗科技产业园、东湖医疗器械产业园，厚植发展土壤。多家医疗器械生产企业入驻，其中不乏大型上市公司及手握创新产品的科技型企业。
为服务产业集聚发展，国家药监局促成砀山县政府与多方合作，壮大“朋友圈”。今年，砀山县政府与安徽省药监局、上海市高端医疗装备创新中心、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等达成深度合作，以解产业发展所急。
在临泉县，国家药监局积极为当地企业提供帮扶指导，支持产品研发和注册申报等工作，该县医药产业发展也有了新进展。
近些年，临泉县的安徽永生堂药业有限责任公司焕发新生，企业坚持开发新品种，丰富自身产品线，并积极对接长三角大型药企，合同生产业务发展得有声有色。
临泉县新引进的阜阳好克光电仪器有限公司也在稳步建设中。继2023年电子支气管镜等3个医疗器械获得注册证后，企业今年有序推进厂房装修、设备采购、设备调试等工作，为产品的规模生产和全面推广做准备。
国家药监局在帮扶过程中，还十分注重对两县企业和监管部门的业务培训，为两县提供了医疗器械注册法规与注册管理实务等多场培训。
民生幸福“续航”
“昨夜暴雨。1963年以来九里沟林屯段首次洪水平稳过境，两岸农作物状态良好。”砀山县林屯村第一书记刘文今年7月9日清早的一条朋友圈，记录了药监干部开展帮扶工作的另一个侧面。
作为国家药监局选派的帮扶干部，刘文去年7月份来到林屯村开展工作。他在走访调研中了解到村北九里沟一带的汛期水患已困扰村民多年，决心帮助解决这一问题。
治理工作需要挖沟开渠、重塑河道。刘文和村两委做好动员村民、与九里沟管理方沟通、汇报请示等前期工作，在帮扶资金到位后，安排在今年春天施工，贯通了1300多米长的九里沟新河道，并修建5座桥梁。此后，九里沟林屯段重新担起泄洪防涝的重任，两岸百余亩受淹良田也就此盘活，泄洪功能惠及上下游两个乡镇多个村庄。
在刘文到达林屯村的同一时期，受国家药监局选派，师新跃来到临泉县张老庄村驻村帮扶，担任第一书记。为了强村富民，师新跃和村两委谋划张老庄村集体经济发展新路子，由村集体联合村民成立了竞成农作物种植专业合作社。
“合作社由村集体占股55%，最大程度提高村民收入，维护广大村民利益。”师新跃介绍，合作社今年4月成立后，努力切入临泉县农副产品销售渠道，上架专项帮扶平台，试水电商直播，丰富了销售渠道，同时探索培育新产业，注资或牵头开展中药材种植、绿色有机蔬菜种植等。截至目前，该合作社累计销售农副产品200万元，为村集体增收15万元，更好实现了发展成果由村民共享。
一人在前线、全局做后方。驻村第一书记扎根基层，解决村民们烦心、忧心的身边小事。在县里的挂职干部发挥桥梁纽带作用，为两县谋发展、促改革开拓思路、协调资源。国家药监局统筹全局、多方发力，为两县振兴助力，为民生幸福“续航”。
相关统计显示，今年以来，国家药监局已为两县投入帮扶资金525万元，引进帮扶资金1730万元。这些资金对两县产业发展起到牵引作用，也用于改善教育教学环境、人居环境、医疗服务等。
协调企业修缮临泉医药希望学校教学楼，联合企业在砀山开展乡村儿童操场公益援建项目，协调资金支持九里沟治理，协调企业为两县捐赠医疗设备……一桩桩实事温暖了民生，提升了两县人民的幸福成色。