海南省三亚市市场监管局紧紧围绕海南自贸港建设大局,把握药品监管工作面临的新形势、新任务、新要求,突出重点,抓实抓细药品安全巩固提升行动。
聚焦严控风险隐患,在筑牢药品安全防线上下硬功 抓好制度建设,推动出台《三亚市药品安全突发事件应急预案(试行)》《三亚市综合行政执法局包容审慎执法减免责实施运用规则》,以市药品安全委员会办公室名义印发《三亚市药品安全信息通报与风险会商制度》,与三亚市综合行政执法局联合出台《食品药品疫苗领域惩罚性赔偿、内部举报制度》等文件,为药品安全巩固提升行动提供坚实制度基础。抓牢监管重点,紧盯重点品种,扎实开展日常监管和专项整治。自药品安全巩固提升行动开展以来,共检查“两品一械”经营使用单位2578家次,向市综合行政执法局移交案件线索133宗,立案92宗,结案76宗,罚没款共计159万元。抓严风险排查,新增“两品一械”不良反应/事件监测网点38个,收集、核实、分析、评价“两品一械”不良反应/事件报告3251份,组织召开跨部门风险会商会议,研判并成功处置风险隐患4个。
聚焦强化协调联动,在构建多元共治格局上下深功 强化部门协同联动,强化“市场监管+卫生健康+执法+公安”联合监管执法理念,促进多部门密切联动,在对某公司涉嫌无药品经营许可证和医疗机构执业许可证经营使用药品行为调查工作中,多部门联合调查,没收涉案药品205盒,没收违法所得12.857万元,罚款18.67万元。强化行刑、行纪衔接,依托三亚市行刑、行纪衔接制度,向公安部门移送案件线索4宗,向纪检监察部门报告涉嫌违纪情况1次,严厉打击无证生产、无证经营、经营使用假劣药械等违法违规行为。强化基层监管网络建设,印发《三亚市药品安全基层监管网络建设工作方案》,明确药品安全协管员、药品安全信息员队伍建设要点,扎实开展“两员”建设工作试点,推动药品安全监管触角向基层农村延伸。