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助推创新药在新浪潮中抢抓新机遇

——行业专家热议全链条优化产业生态

2024-09-21   02●综合   中国医药报  

(上接1版)

此外,创新药的上市销售关系着患者用药可及,当前创新药落地“最后一公里”尚未全面打通。武汉大学医院管理研究所常务副所长林丽开认为,我国创新药获批上市及纳入国家医保目录的进度在加快,但还面临“入院难”“支付难”等问题。

在国内市场中,医保是最大的支付方。医保准入谈判为创新药进入医保报销范围提供了很好的通道,但创新药面临较大的价格降幅,致使我国创新药处于全球价格洼地,在一定程度上会影响药企研发热情和行业发展。

创新药即使通过谈判进入医保,也并不意味着药物可及。

“进院审批流程多、时间长是创新药入院难的主要原因之一。”林丽开解释,绝大多数医院需要经过临床科室提出用药申请、药事委员会审核用药申请、药事委员会召开药品遴选会议等多个审批流程,才能对创新药进行采购。同时,创新药入院还会受到DRG/DIP支付方式改革、药占比考核等多方面因素影响。

此外,王学恭坦言,在投融资方面,创新药产业还面临“资本寒冬”。由研发型Biotech公司发展而来的新兴创新药公司大多数处于投入期和亏损状态,需要丰富的投融资渠道来支撑其持续性的研发投入。

加速打通全链条堵点

上述难题如何破局?业内专家从不同角度提出建议。

华雪蔚表示,生物科技成果转化过程复杂,涉及基础研究、概念验证、技术创新及转化等多个环节,需要高校院所、医疗机构、医药企业密切合作。

“生物科技成果转化需要跨越两大障碍,即从科学研究成果转化为产品原型的‘死亡谷’和从产品原型到产品规模化生产的‘达尔文海’。”华雪蔚表示,概念验证中心、中试基地建设是跨越两大障碍的关键。她建议,除了健全科技成果转化机制外,还要加强公共平台与产业化载体建设,推进概念验证中心、中试基地的搭建,完善科技成果转化生态环境,着力建设多样化的科技成果转化机构,加强专业人才培育等。

创新药需要有合理的创新回报,推动创新药落地应用是全链条中的关键一环。

林丽开举例介绍,上海鼓励创新产品入院配备使用,明确对于通过国家医保谈判的创新药械,实行医保预算单列支付,在DRG/DIP支付方式改革中单独支付,在一定程度上为创新药的推广使用提供更宽松的环境。另外,提高创新药多元支付能力,如建立创新药补充支付专项基金、支持覆盖创新药的商业健康保险产品等,对于打通创新药落地“最后一公里”至关重要。

王学恭则认为,为应对融资难的问题,创新药企业可以通过重组整合策略、业务转型开展CRO/CDMO服务等盘活存量资产。同时,对于已经有产品进入商业化阶段的药企而言,积极开拓国际市场是企业做大做强、兑现创新药价值的必由之路。本土药企在布局欧美发达国家和地区市场的同时,也应当积极抢抓共建“一带一路”国家市场新机遇。

在本次信息年会上,与会代表纷纷表示,全链条支持创新药发展对于医药产业高质量发展至关重要。希望有关部门和各地可以出台细化的实施路径和具体执行标准,让相关政策早日落地。

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