□ 申耀轩
2021年10月21日，上海市首批12家生物医药产品注册指导服务工作站成立。其中，松江生物医药产品注册指导服务工作站（以下简称松江工作站）由松江区政府委托、区市场监管局筹建。
在上海市药监局大力支持下，松江工作站积极服务松江区医药产业发展，帮助企业解决药械注册难题，加速生物医药创新成果转化。去年，松江工作站新增5个工作点，形成“一站五点”服务体系。去年11月，松江工作站被上海市市场监管局评为“最美市场监管服务窗口”。
厚植发展沃土 服务成果转化
松江工作站依托长三角G60科创走廊国家战略平台，努力以专业、高效的服务吸引优质生物医药企业在松江区落地生根。
自成立以来，松江工作站积极开展初审服务、跟踪指导和协调衔接等工作，帮助80多家医药企业获得360余张产品注册证或备案凭证；配合上海市药监局，全程辅导首个进入上海市第二类创新医疗器械特别审查程序的产品“一次性使用食管牵开球囊导管”获批上市；服务指导11个产业园区引进医疗器械生产经营企业664家，检验检测、动物实验平台型企业2家；接待各方调研参观128次；组织业务培训28场。
同时，松江工作站主动为医药产业发展搭建平台，培育良好生态。去年，松江工作站协办增材制造医疗器械产业发展和科学监管论坛，引导各相关方积极推动科学监管、技术创新、标准制定和科研成果转化；联合长三角医疗器械产业发展促进会举办2023上海国际生物医药产业周医疗器械专场论坛，搭建共话医工协同、促进创新成果转化的交流平台。
建立“一站五点” 拓展服务窗口
根据上海市药监局、上海市经信委印发的《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站（点）实施方案（试行）》要求，松江区市场监管局积极推动松江工作站延伸服务。在2023年松江区“全国医疗器械安全宣传周”启动仪式上，新桥镇、中山街道、叶榭镇、泖港镇和新浜镇生物医药产业园区被授予松江区生物医药产品注册指导服务工作点。至此，松江区形成“一站五点”服务体系，松江工作站服务体系进一步完善，街镇、园区服务生物医药产业发展的能力进一步提升。
目前，松江工作站已建成核心团队6人、技术团队10人、基层驻点10人的矩阵式注册指导服务队伍；同时，持续加强对5个工作点人员的培训带教，不断深化站点联动，内修本领增强业务，外练能力做好服务；指导各工作点根据街镇和企业实际情况，细化工作内容，打通服务产业发展的“最后一公里”。
松江工作站主动开展走访调研工作，聚焦企业发展需求，坚持每周至少走访一家企业，了解收集企业诉求，主动摸排辖区创新产品研发进展，帮助相关企业积极申报注册；打造“至惠茸药”品牌服务，编制《工作站服务手册》和《茸药资讯》，利用网络媒体平台，构建起“三位一体”宣传服务阵地。
探索“双站一体” 提供全周期服务
松江工作站主动对接并全程协助松江区医疗保障局成立上海市医疗保障局松江生物医药产业服务工作站，形成全市首个“双站一体”式布局；联合区医疗保障局，指导企业创新产品快速获得国家医保编码。这是部门间精准协同、提质增效的生动体现，也是松江工作站践行医药产业全生命周期服务理念的积极探索。
为推动全区生物医药产业创新发展，松江工作站将以更强的自主创新动力、更大的产业发展合力、更优的政务服务能力，驰而不息做深做实“至惠茸药”品牌，助力辖区生物医药产业释放高质量发展强劲动能。
编后
“走近医药创新服务站”系列报道至本期结束。在该系列报道中，我们展示了北京药品医疗器械创新服务站（北站）、台州湾医疗器械柔性服务站等6家医药创新服务站（工作站）针对药品、医疗器械企业需求，提供定制化政策咨询、前置审评、人员培训等服务的具体做法和亮点成果。
如今，医药创新服务站已成为省级药监局助力培育医药新质生产力的重要平台和窗口，相信随着越来越多的医药创新服务站的设立和相关工作的开展，我国医药产业将迎来更高质量发展。