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【曝光台】国家药监局通告37批次不合格化妆品

广州汉方因产品菌落总数超标被“点名”

2024-08-17   02●综合   中国医药报  

□ 本报记者 殷芝

8月13日,国家药监局发布《关于37批次不符合规定化妆品的通告(2024年第31号)》(以下简称《通告》)。《通告》显示,标示为广州汉方化妆品制造有限公司(以下简称广州汉方)生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定。

根据《通告》,经海南省药品检验所检验,标示为广州汉方生产的韩秀宫雪莲草本修护膜(标示批号:221129E)菌落总数检验结果为1.4×103CFU/g,超出《化妆品安全技术规范(2015年版)》规定的标准值(≤1000CFU/g或CFU/mL)。

《通告》显示,广州汉方针对上述不合格批次产品提出了样品真实性异议,但经广东省药监局审查后发现,上述不合格批次产品确为广州汉方生产。广州汉方提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的“情节严重”的情形,将被依法从重从严处罚。

针对上述情况,记者分别于8月14日、8月15日根据企查查网站提供的电话号码致电广州汉方,电话未能接通。

记者登录中国健康传媒集团舆情监测系统查询发现,2023年以来,广州汉方已两次因生产销售未经注册、备案的产品被监管部门处罚。

信用广州网站显示,2023年8月7日,广州汉方因存在生产、上市销售未备案的普通化妆品的违法行为,被广州市白云区市场监管局处以行政处罚;2024年1月29日,广州汉方因存在生产经营未经注册的特殊化妆品的违法行为,被广州市白云区市场监管局处以行政处罚。

此外,广州汉方生产的一款特殊化妆品也曾在监督抽检中被检出不符合规定。

2023年2月,广西壮族自治区药监局发布的《关于2022年广西化妆品监督抽检结果公告(2023年第1号)》显示,标示为广州汉方生产的BENCYUY雪颜美白祛斑霜(标示生产日期或批号:20200724)维甲酸不符合规定。

企查查官网显示,广州汉方成立于2010年,经营范围为日用化学产品制造、化妆品零售、化妆品批发、技术进出口、化妆品生产等。

根据《通告》,除广州汉方生产的上述产品外,另有36批次化妆品不符合规定,包括标示为佛山市嘉丽华化妆品有限公司生产的纤如初小颗粒海藻面膜(标示批号:2022/10/10)菌落总数超过规定要求等。国家药监局要求广东省、广西壮族自治区药监局对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安部门。

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