□ 董亚刚
安徽省药监局第二分局（以下简称二分局）于2020年7月9日正式挂牌成立，主要承担亳州市药品（含疫苗）、医疗器械和化妆品生产环节的检查和处罚，以及药品批发、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的日常检查和处罚等任务。自成立以来，二分局通过党建引领、智慧监管、能力提升三项举措，有效保障辖区中药饮片质量安全，推动中药产业高质量发展，在安徽省第二届“一支部一品牌”党建工作典型案例评选活动中，二分局党支部“药都旗帜·药安卫士”党建品牌入选百优案例。
聚焦党建引领 凝聚监管合力
以党建引领，凝心聚力。二分局始终坚持“两个风险”同防、“两个安全”同保，积极开展支部品牌创建活动，党建工作更加规范，党员干部凝聚力显著增强。
以模范带头，强化担当。二分局组织开展党员干部包保高风险企业活动，通过支部委员会议研究，明确采用支部委员模范带头、党员主动参与的方式。面对急难险重任务，党员冲锋在前，担当意识进一步强化，履职能力有效增强，工作效率大幅提升。
以党建共建，助企发展。二分局党支部积极与企业党支部开展共建活动，为企业提供及时有效的帮扶指导，帮助企业解决生产经营中遇到的问题。通过组织企业签订《药品安全责任书》，时刻提醒企业把保证药品质量安全放在首位，切实履行企业主体责任。
推动智慧监管 创新监管方式
探索试点，建立追溯系统。安徽省通过省、市两级联动，着力构建中药饮片“数字化”监管模式。安徽省药监局成立专班，推动中药饮片生产信息化追溯系统建设；亳州市政府安排财政专项，投入350万元开发建设信息化追溯系统。二分局主动承担中药饮片生产信息化追溯系统建设试点工作，建成区域性中药饮片生产信息化追溯体系，探索中药饮片质量安全监管质效提升新路子。
科技创新，推动监管升级。为全面推动企业运用中药饮片生产信息化追溯系统，二分局监管人员划片包保，指导企业使用追溯系统；根据企业录入数据情况，分析企业风险等级，科学确定监管频次，激励企业主动使用追溯系统。此外，还通过追溯监管平台，随时查询企业数据，同步实现协同服务、追溯监管、召回管理、智能分析、信息发布、系统管理等，切实做到无事不扰、有事可追。
优化升级，试点产品赋码。2023年，安徽省药监局积极组织中药饮片产品赋码开发建设试点工作，在亳州市中药饮片生产信息化追溯系统基础上，将中药饮片信息化追溯体系从1.0版升级至2.0版。目前，二分局辖区内200余家中药饮片生产企业均安装了追溯系统，已录入1352个品种和5万多批次采购、11.9万批次生产、21.7万批次销售数据。此外，二分局还选定42家企业进行“一物一码”产品赋码工作试点。
强化队伍建设 提升监管能力
二分局高度重视监管人员能力提升工作，积极推动职业化专业化检查员队伍建设，现有省级药品检查员9名、国家医疗器械检查员1名。
人人分享“一堂课”。二分局创新培训方式，自组建以来，实现每年一次集中训、每季度一次集中考、每月一次集中学，督促检查员结合监管工作实践，多维度、全方位提升监管能力，分享检查经验，促进学习交流。
人人实训“进车间”。二分局与企业建立人员培养联系机制，定期安排检查员到企业生产车间、实验室跟班实训，熟悉中药饮片生产各环节，为检查员更好从生产实际出发开展监督检查积累经验。此外，还大胆创新试点，定期安排新开办企业人员跟随检查员到质量管理规范的企业参观，指导新开办企业人员提高质量管理能力。
人人帮促“新人员”。二分局建立“以老带新”制度，注重对新入职检查员的培训，在组织新入职检查员到企业跟班学习的基础上，开展优秀检查员“一对一”辅导带训，以最快速度让新入职检查员掌握检查技巧，努力提升检查员队伍专业化水平。
亲历者说
努力打造中药产业集群监管样板
安徽省药监局第二分局局长 谢正义
亳州中药产业历史悠久，是我国中药材交易中心，也是全国性中药饮片、中药提取物生产基地，正全力打造“世界中医药之都”。面对企业多、产量多、品种多、品规多和监管面广、全过程追溯难等现实挑战，安徽省药监局第二分局（以下简称二分局）坚持以党建领航，深化智慧监管，强化队伍建设，全力推动药品安全监管能力快速提升。
自组建以来，二分局通过有力有效的监管和服务，推动亳州市中药饮片质量水平进一步提高，药品抽检合格率大幅度提升，药品安全防线更加坚固，公众用药安全得到更好保障，为“世界中医药之都”建设创造了良好环境。
未来，二分局将进一步发挥专业优势，严格落实“四个最严”要求，加强监管，优化服务，高效推动“世界中医药之都”建设，努力打造中药产业集群监管样板。