
根据2023年各大药企营收情况,近日,Fierce Pharma公布全球前20大药企排名(详见表)。这20家药企的相关研发进展值得关注。
强生(Johnson & Johnson)
2023年营收:851.6亿美元
今年以来,强生获得多项研发进展。4月份,美国食品药品管理局(FDA)批准强生与传奇生物联合开发的嵌合抗原受体CAR-T疗法Carvykt i用于二线治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者;3月份,强生与Idorsia联合开发的Tryvio口服片剂获得美国FDA批准,与其他抗高血压药物联合用于成年高血压患者治疗。此外,1月份,强生还通过收购Ambrx Biopharma,获得多款临床期抗体偶联药物(ADC)。
罗氏(Roche)
2023年营收:653.2亿美元
今年2月,美国FDA批准罗氏与诺华联合开发的单抗Xolair用于减少成人和1岁以上儿童因意外暴露于一种或多种食物而可能发生的IgE介导食物过敏反应,包括过敏性休克;同月,中国国家药监局批准罗氏靶向补体蛋白C5的可伐利单抗用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)。
罗氏的高层管理人员在今年2月的投资者报告中提到,企业正在进行包含82种新分子实体(NME)在内的共146个临床研究项目,其中肿瘤学是研发工作的核心领域,特别是肿瘤免疫治疗方面。同时,罗氏还关注神经科学、眼科和免疫学领域管线的开发。
默沙东(MSD)
2023年营收:601亿美元
今年3月,默沙东的“first-in-class”疗法Winrevair获得美国FDA批准用于治疗肺动脉高压(PAH)。该疗法被行业媒体Evaluate评为2024年潜在重磅疗法之一。
目前,默沙东与Moderna联合开发的个体化新抗原疫苗mRNA-4157已有3项Ⅲ期临床试验正在进行中,分别用于治疗经手术切除的黑色素瘤、非小细胞肺癌与皮肤鳞状细胞癌患者。在今年4月召开的美国癌症研究协会(AACR)大会上,默沙东与科伦博泰(Kelun-Biotech)公布联合开发的Trop2靶向ADC SKB264治疗经治晚期胃癌或胃食管交界部癌(GEJ)患者的积极Ⅱ期临床试验数据,接受SKB264单药治疗患者的疾病控制率(DCR)达80.5%。
近日,默沙东斥资2.08亿美元与初创企业Abceutics合作,共同开发更加安全的ADC疗法。
辉瑞(Pfizer)
2023年营收:585亿美元
辉瑞开发的Adcetris是一款靶向CD30的ADC。今年3月,辉瑞公布的Ⅲ期临床试验结果显示,与活性对照组相比,接受Adcetris联合疗法的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者的总生存期(OS)获得显著改善。4月份,辉瑞公布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Abrysvo(RSVpreF)的关键Ⅲ期临床试验顶线分析达成主要终点,Abrysvo有望成为全球首款适用于18岁及以上人群的RSV疫苗。
艾伯维(AbbVie)
2023年营收:543亿美元
今年3月,艾伯维通过收购ImmunoGen获得的“first-in-class”ADC药物Elahere获得美国FDA的完全批准,用于治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。Elahere是首个在铂类耐药卵巢癌患者中显示带来总生存期改善的疗法。今年2月,艾伯维与Genmab合作开发的CD20/CD3靶向双特异性抗体Epkinly用于治疗R/R滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者的补充生物制品许可申请(sBLA),获美国FDA受理并授予优先审评资格。
同时,艾伯维积极布局神经科学领域。近日,艾伯维通过收购Cerevel Therapeutics获得的在研小分子tavapadon的Ⅲ期临床试验进展显示,该研究取得治疗帕金森病新进展。
(药明康德内容团队供稿)