□ 本报记者 李易真 实习记者 刘鹤
日前,湖北省药监局发布《湖北省药品质量公告(2024年第1期)》(以下简称《公告》)。《公告》显示,标示为安徽药知源中药饮片有限公司等企业生产的49批次药品不符合规定。其中,标示为河北全泰药业有限公司(以下简称河北全泰药业)生产的山药名列其中,该企业今年多次被检出药品不符合规定。
河北全泰药业产品屡上“黑榜”
根据《公告》,标示为河北全泰药业生产的山药(生产批号:2306004)二氧化硫残留量不符合规定。
中国健康传媒集团舆情监测系统显示,近年来河北全泰药业多次因产品不合格被药监部门通告。
2023年9月,广东省药监局发布的《关于药品抽查检验信息的通告(2023年第5期)》显示,标示为河北全泰药业生产的酸枣仁(批号:2211001)水分不符合规定。
2023年6月,国家药监局发布的《关于15批次药品不符合规定的通告》显示,标示为河北全泰药业生产的炒酸枣仁(批号:2202001)水分不符合规定。
2023年1月,辽宁省药监局发布的《关于发布18批次监督抽检不符合规定药品的通告》显示,标示为河北全泰药业生产的土鳖虫(批号:2105002)黄曲霉毒素项目不符合规定。
2021年12月,国家药监局发布的《关于2批次药品不符合规定的通告》显示,标示为河北全泰药业生产的苍术(批号:2008001)含量测定不符合规定,木香(批号:2007001)总灰分不符合规定。
2021年4月,重庆市药监局发布的《关于12批次药品不符合规定的通告》显示,标示为河北全泰药业生产的山药(批号:2009003)性状不符合规定。
另外,2020年,内蒙古、陕西、黑龙江等省(区)药监局发布的不符合规定药品通告中,河北全泰药业也曾被“点名”。
企查查显示,河北全泰药业成立于2014年6月30日,经营范围包括中药饮片净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制,中药材种植,中药材经营等。
另外48批次不合格产品情况
根据《公告》,还有48批次药品抽检不符合规定,包括:
标示为安徽药知源中药饮片有限公司生产的川木通(生产批号:211101)性状不符合规定,标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的炒栀子(生产批号:201201)性状不符合规定,标示为河北明珠药业有限公司生产的桂枝(生产批号:22120201)浸出物不符合规定,标示为安徽林城药业有限公司生产的莲子(生产批号:230212)性状不符合规定,标示为河北楚风中药饮片有限公司生产的巴戟天(生产批号:B22122501-01)性状不符合规定,标示为安徽桐花堂中药饮片科技有限公司生产的炒枳壳(麸炒)(生产批号:20220801)含量测定不符合规定,标示为河北蔺氏盛泰药业有限公司生产的射干(生产批号:1806011248)水分不符合规定,标示为河北普阳药业有限公司生产的山药(生产批号:CP006230401)性状、鉴别(显微鉴别)不符合规定,标示为河北润华药业有限公司生产的山药(生产批号:2304004)性状、鉴别(显微鉴别)不符合规定等。
根据《公告》,湖北省药监局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并要求相关部门将处理结果和相关情况及时报告湖北省药监局;对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品,应追根溯源,彻查问题药品来源;涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。