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鼓励前瞻性研究 赋能高质量发展

——湖南省药监局强化科药联合基金管理工作纪实

2024-04-27   02●综合   中国医药报  

(上接1版)

显成效——精细基金管理

部门基金项目执行期一般为3年之内,为进一步规范基金项目验收管理工作,改变项目管理“重立项、轻管理”的局面,湖南省药监局于2021年制定《湖南省科药联合基金项目验收工作规范》。

湖南省药监局药品注册管理和科技处副处长吴竞争介绍,按照立项任务书签订的执行期限,湖南省药监局近3年组织对135个项目进行了结题验收,按照专家评审意见,有3个项目当年未通过验收,19个项目整改后通过验收,113个项目通过验收,需整改后通过的均已要求各项目负责人整改到位,切实保证项目研究质量。

“我多次参加不同类别的基金审评,科药联合基金的结题审评验收非常规范严格。”湖南省药理学会理事长、中南大学刘昭前教授表示,科药联合基金项目审评验收以项目任务书确定的目标任务和考核指标为依据,对项目的技术水平、执行情况和组织管理情况进行综合评价,项目管理严、质量高。

促创新——结出基金成果

湖南省科药联合基金设立以来,医疗机构立项数量逐年增加。中南大学湘雅医院蒋跃平副主任药师表示,在科药联合基金支持下,自己负责的“基于莲子心传统功效的应用与开发”项目对莲子心催眠和降血压功效的物质基础和作用机制进行了较深入的研究,目前已进入产业转化阶段,将有助于全省道地药材产业发展。

医药企业也积极申报湖南省科药联合基金。湖南九典制药药物研究院院长肖稳定表示:“近年来,湖南九典制药股份有限公司共获得科药联合基金5个立项支持。研究方向涉及药物处方工艺设计、质量标准和仿制药质量和疗效一致性评价研究等。相关研究成果推动了企业的技术创新。”

天地恒一制药股份有限公司总经理邓俐丽介绍:“鼓励员工积极申报科药联合基金,是我们加强人才培养的重要途径之一。近年来,天地恒一共有4个项目立项,研究方向主要是药物作用机制、质量标准、制备工艺、仿制药质量和疗效一致性评价研究。这些研究项目的开展在提升企业研发和质量管理水平的同时,还可为研究人员职称评定加分,非常值得。”

湖南省药监局党组成员、副局长覃永忠表示:“通过湖南省科药联合基金的支持和孵化,一批药品、医疗器械、化妆品科技成果得到有效转化,有力促进了全省药品监管事业和生物医药产业高质量发展。”

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