□ 云南省药监局党组书记、局长 张志刚
全国药品监督管理工作会议明确了中国式现代化药品监管的内涵要求、方法路径和工作目标，云南省药监局第一时间传达学习，心无旁骛抓落实，齐心协力加油干，努力在推进中国式现代化药品监管中提升云南药监的显示度、辨识度、贡献度。
践行思维理念现代化
奋力谱写中国式现代化药品监管云南篇章，关键是统筹好发展与安全的关系，树立大局思维、底线思维、系统思维、创新思维、法治思维，深化药品监管改革，以高水平安全保障高质量发展，以高质量发展促进高水平安全。
强化大局思维，要善于从讲政治高度、从政治角度谋划和推进工作，不折不扣执行国家药监局工作安排。强化底线思维，要清醒认识到管安全、守底线是药监部门的法定职责，管住了、守住了才算履行了基本职责。强化系统思维，既要抓住主要矛盾和矛盾的主要方面，又要注重统筹兼顾、协调配合。强化创新思维，要全面贯彻新发展理念，努力巩固成果、拓展领域、深化措施、提高水平，走富有云南特色的药监发展之路。强化法治思维，严格按照法定权限和程序履行职责、行使权力、承担责任、作出决策，运用法治思维和法治方式推进工作、解决问题。
推进治理方式现代化
要积极适应云南省医药产业发展新形势，牢牢把握药品安全本质规律，在监管方式、治理模式上主动求变、创新提效，靠前研究新业态、新模式、新产品的风险焦点和监管靶向，有力应对医药领域的新变革，推动药品安全管理转型升级。
形势研判要“准”。对标国家药监局工作要求，对标人民群众对药品安全的期盼，云南药品监管能力与监管需求不匹配的问题依然突出，如基层监管力量不足，监管压力大；药品安全违法犯罪行为打而不绝；部分企业主体责任落实不到位，存在不少药品安全隐患。
风险管控要“早”。坚持问题导向，以边境地区、农村地区、旅游沿线为重点区域，以疫苗、血液制品、集采中选产品、疫情防控用药械、无菌和植入性医疗器械、新原料化妆品等为重点产品，以临床试验机构、非临床研究机构、委托生产、网络销售为重点环节，深入排查化解药品安全风险隐患，着力打击从非法渠道购进药品、制售假劣药等违法犯罪行为，切实让监管跑在风险前面。
履行责任要“严”。促进加快修订完善药品安全党政同责实施意见，持续推动地方党委政府落实药品安全党政同责；综合采取指导、督查、约谈、通报等措施，压实各级药品监管部门责任；通过普法培训、警示约谈、稽查执法等方式，督促企业严格执行法律法规和操作规范，提升药品安全质量，压实企业主体责任。
推动治理体系现代化
云南省药监部门将努力融合技术、工具等现代化监管要素的“叠加效应”，打造更加公平公正的药品监管法治体系，完善药品安全责任体系，推动构建省市县一体、部门间协作、政企社联动、共建共治共享的药品安全治理现代化体系。
构建上下完善畅通的监管体系。全面加强云南省药品监管能力建设，推进市县药品监管能力标准化建设；运用和壮大药品安全乡镇协管员、村信息员队伍，构建全覆盖、多层次、立体化的药品监管体系。建立健全药品监管法治体系，尽快启动修订云南省药品安全管理条例，强化对《药品经营和使用质量监督管理办法》等药品法规、规则、标准的研判和运用；研究制定药品行政执法与刑事司法衔接工作办法实施细则等制度，进一步推动健全完善行刑衔接、检查稽查、多部门协同联动机制；加强全省药品领域执法制度培训宣贯和指导监督，形成浓厚的依法监管氛围。铸造高效可靠的监管信息化支撑体系，以“药监慧眼”工程中的药品生产数字化监管示范项目为突破口，系统谋划部署智慧监管“一体化”“点亮”工程建设，大力推进监管业务与信息技术深度融合；指导督促企业实施对疫苗、血液制品等高风险品种的全过程数字化管理，加快医疗器械唯一标识追溯系统建设；加强与国家药监局信息化建设的衔接配合，以“两个档案”建设为抓手，持续推进药品全生命周期信息化、数字化，强化智慧监管的保障支撑作用。 （下转2版）