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2023年国家基本药物化学药品和生物制品不良反应/事件报告按照药品类别统计，报告数量排名前五位与2022年一致，分别是抗微生物药、抗肿瘤药、心血管系统用药、激素及影响内分泌药、治疗精神障碍药；7大类中成药中，药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药、骨伤科用药、妇科用药、外科用药、耳鼻喉科用药、儿科用药、眼科用药，排名情况与2022年一致。
保护和促进公众健康
药品不良反应监测是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是及时发现和控制药品安全风险。
《报告》显示，根据2023年药品不良反应监测数据和分析评价结果，国家药监局发布药品说明书修订公告34期，增加或完善43个（类）品种说明书中的警示语、不良反应、注意事项、禁忌等安全性信息；发布《药物警戒快讯》12期，报道国外药品安全信息58条。
根据药品不良反应监测结果以及公众关注情况，《报告》对抗感染药、心血管系统用药、血液系统用药、儿童用药的不良反应报告情况进行分析，并提示安全风险。
《报告》提示，抗感染药是临床应用最为广泛的药品类别之一。2023年，抗感染药不良反应/事件报告占总体报告比例出现上升趋势，可能与流感、肺炎支原体感染等疾病较往年高发等有关。2023年抗感染药严重不良反应报告数量出现了较高增长，抗感染药的用药风险仍需继续关注。
与2022年相比，2023年心血管系统用药不良反应/事件报告数量增长8.7%，严重报告数量增长41.2%，提示应对该类药品严重风险给予更多关注。《报告》指出，2023年心血管系统用药不良反应/事件报告中，降血压药为报告数最多的心血管类药物，这与高血压的治疗药物种类较多有关，还与高血压的发病率较高、用药人群基数大相关。
近年来，血液系统用药不良反应/事件报告占总体报告比例呈现持续下降趋势，但其严重不良反应报告数量仍然较高，血液系统用药的风险仍需继续关注。
关于儿童用药监测情况，《报告》显示，总体风险可控，但因儿童生长期的生理特点，对药物具有特殊的反应性和敏感性，仍应持续关注儿童人群用药安全。《报告》提醒，家长在给孩子用药时切莫盲目迷信“网红处方”，应遵循医嘱，注意药物副作用，尽量减少联合用药。