□ 本报记者 郭婷
“去年全国两会,我提交的《关于建议北京在津冀托管的医疗机构跨省使用医疗机构制剂的提案》得到国家药监局的认真办理,并取得实质性进展。北京儿童医院保定医院成功调拨北京儿童医院10种医疗机构制剂,满足了当地儿童用药需求。”全国政协委员、九三学社中央办公厅副主任吴彬在全国政协十四届二次会议医药卫生界小组讨论会上的一席话,在现场引起一番热议。
会后,吴彬委员接受本报记者采访时介绍,2023年底,北京儿童医院保定医院成功调拨北京儿童医院10种医疗机构制剂,包括7种口服制剂、3种外用制剂。这一进展是药品监管工作的一项重要突破。
新修订的《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省(区、市)人民政府药品监督管理部门批准;医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本单位使用。《中华人民共和国药品管理法实施条例》明确,国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用,应当经国务院药品监督管理部门批准。
“现在,河北省保定市的孩子们在家门口就能用上北京儿童医院的10种医疗机构制剂。这件提案的办理,不仅让我备受鼓舞,也对京津冀三地加强药品监管协同进行了积极探索。”吴彬委员说。
2023年,在吴彬委员担任北京市药监局局长期间,她通过调研发现,北京儿童医院的医疗机构制剂深受欢迎,外地家长求而不得,只能进京挂号看病。作为一名药监人,吴彬委员对群众用药痛点难点问题感同身受,在去年全国两会期间提出相关提案,之后得到国家药监局答复。
从小切口出发解决民生关切的“老大难”问题,是吴彬委员履职的诀窍。今年全国两会期间,她提交的提案再次从“创新医疗器械入院难”的小切口出发。在她看来,创新医疗器械获得医疗器械注册证仅是科技创新成果转化的第一步,其推广和临床应用是科技成果转化的关键环节,也是产业发展的根本保证。创新医疗器械入院难导致其使用受限,不仅影响患者的及时使用,而且挫伤了企业的创新积极性。
吴彬委员坦言,难题的解决并非一蹴而就,需要一次次积累、一步步推进。“我也将继续为医药卫生健康事业发展建言献策,为群众就医用药的关键小事贡献自己的智慧和力量。”在采访的最后,吴彬委员留下这样一句话,便匆匆赶往下一场会议。