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1897年，麻省理工学院的Noyes和Whitney两位学者发表了第一篇溶出度研究论文。经过百余年的持续探索和实践，药物溶出度技术不仅在普通口服固体制剂的研发、审批、质控、上市后监管等方面得到广泛应用，而且在半固体制剂、透皮贴剂、吸入制剂、长效注射剂、植入剂等新型制剂及药械组合产品领域，以及药品全生命周期管理中均发挥着重要的作用，是当前药品监管科学的重大研究课题之一。
顾来仪、吴兆康、郭建兰等我国学者从20世纪50年代末开始撰文介绍国外溶出度技术研究动态。著名药剂学家奚念朱、中国工程院院士侯惠民等是国内最早关注溶出度技术及其仪器装置研究的专家。侯惠民院士1975年主持研制了75-1型片剂四用测定仪。1977年，原中国药品生物制品检定所（现中国食品药品检定研究院）、原北京医学院药学系（现北京大学药学院）、北京制药工业研究所、北京制药厂、江苏武进精密仪器厂组建了北京地区释放度协作组，进行药物生物利用度和释放度研究。
从20世纪80年代起，国外出版了多部溶出度技术专著，国内也有多部译著面世。1994年，吴光辰、岳志伟编著的《药物固体制剂的溶出度》一书出版发行，但其后多年，再未有国内学者的溶出度技术专著问世，高校教材也对当代溶出度技术缺乏系统介绍。
随着我国从制药大国向制药强国跨越发展，药品研发机构希望能有更多符合《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）标准的溶出装置开展创新药物、改良型新药和仿制药的质量研究，审评机构期望能有更多的装置对缓控释等复杂制剂的体外质量特性进行评价。从高校药学专业的学生、企业药品研发和质控技术人员，到药品检验和审评机构的专业技术人员，都普遍感到急需一套既包含对溶出度技术发展的全面回顾和展望，又能系统介绍不同溶出装置在各类药物制剂中应用的参考书籍。
中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）作为国内最早开展溶出度技术系统研究的机构之一，长期跟踪国内外研究动态，持续开展新装置与溶出新技术的研究工作。2018年以来，中检院牵头承担了国家药典委员会关于往复筒法、往复架法、扩散池法、浸没池法、流通池法等溶出度测定法的国家药品标准提高课题研究，目的就是将在国际上应用广泛的溶出装置引入《中国药典》，为药品研发、审评提供更多标准溶出装置的同时，并推动国产溶出装置的制造。其中，往复筒法已经载入2020年版《中国药典》，其余装置有望在2025年版《中国药典》中收载。
同时，为推动学术著作出版工作，在国内外专家、学者的支持下，特别是在侯惠民院士的指导下，出版社邀请中检院相关专家组成了集产、学、研、用一体，跨部门、跨学科、跨地域的编委团队。编委专家中既有来自北京大学、复旦大学、中国药科大学、北京协和医学院、沈阳药科大学、天津大学、四川大学等国内高校的学者，也有来自北京、上海、山东、江苏等省级药品检验机构和中国化学制药工业协会、国家药监局药品审评中心、国家药典委员会理化分析专业委员会等专业机构的专家，还有来自药品研发和生产机构的一线技术人员。侯惠民院士、中国工程院外籍院士余艾冰、苏州大学杰出教授陈晓东等科学家，不仅从学术上提供支持，还深度参与编写工作，将仿生消化道系统、计算流体动力学领域的研究成果与读者分享。
2020年8月，“药物溶出度技术系列丛书”编纂工作启动。本着向前辈致敬，传承优秀传统，用自己的研究成果讲述中国溶出故事的原则，力求实现全景式呈现溶出度技术的过去、现在和未来趋势，为不同领域的技术人员和读者提供更好的阅读体验和专业参考。丛书编委会专家分别在上海、潍坊、成都、苏州、北京等地召开线下和线上编委会会议10余次，充分听取各方意见和建议。丛书既聚焦行业发展关键共性领域，又凝聚行业和专家共识，介绍药品的新技术、新方法，提供研究策略和思路，解决技术痛点和难点。以书稿的科学性、学术价值和质量为目标，发扬工匠精神，精心打磨提纲，每个章节都数易其稿，甚至经过五六轮的讨论和修改。
系列丛书以药品监管科学领域的关键核心技术为主线，按照溶出装置及其在不同药物制剂和药械组合产品中的应用，将药物溶出相关知识分为8册，进行系统介绍，涵盖口服固体制剂、半固体制剂、透皮贴剂、微球、脂质体、药械组合产品等领域。
本次出版发行的《溶出度技术》是系列丛书的第一册，主要介绍国内外药物溶出相关知识及装置的发展历史、工作原理及应用，同时也对体外仿生胃肠道模型、溶出曲线模拟预测软件及成像技术等与溶出研究相关的新技术、新方法进行了阐述，旨在为药学专业的学生、普通技术人员提供比较全面、系统的溶出度技术基本知识。
其后分册各有侧重。《溶出装置的确证》不仅介绍标准溶出装置及取样、过滤、脱气等相关环节和装置的确证程序、工具和标准，而且对微球、脂质体等药物制剂的非标装置的确证程序和溶出方法的验证等进行阐述。《口服固体制剂的溶出评价》介绍国内外口服固体制剂及溶出评价用装置的发展历史和动态，结合实例阐述溶出度技术在口服固体制剂，特别是缓释制剂处方和工艺筛选、质量研究方面的重要地位。同时，书中还简要介绍口服制剂的工艺、处方等相关内容。《微纳米制剂的溶出评价》主要介绍微米和纳米药物制剂的体外溶出与渗透评价方法与装置，同时对微纳米制剂的质量研究发展历程、制备技术、评价指导原则在药物制剂中的应用进行阐述。此外，该书还结合案例分析，重点讲述了药物体外溶出评价对微纳米药物制剂研发与质控的意义和指导作用。《经皮给药制剂的溶出评价》聚焦软膏、乳膏、凝胶、贴剂与透皮贴剂等化学药品经皮给药系统的体外溶出、体外渗透及体内外相关性研究，介绍药物溶出与体外渗透装置在相关药物制剂中的应用。同时，还对经皮给药系统的处方、工艺及中药相关剂型的信息进行简要阐述。《经黏膜给药制剂的溶出评价》主要介绍口腔、鼻、眼、阴道、直肠、肺、耳等黏膜给药系统的体外溶出、体外渗透及体内外相关性研究，用实际案例阐述药物溶出与体外渗透装置在相关药物制剂中的应用，为相关技术人员提供研究思路和策略参考。《药械产品的溶出评价》在对药物涂层支架、微球、吸入粉雾剂等药械组合产品的定义、分类、监管模式介绍的基础上，聚焦体外溶出及体内外相关性研究等关键共性技术问题，对流池法、往复架法等溶出装置的体外评价应用进行回顾，介绍国内外动态、提供案例分析和展望，为相关领域技术人员开展体外评价研究提供策略、思路和参考，为审评和监管机构提供监管科学的工具、标准和方法。《成像技术在溶出评价中的应用》主要介绍制剂成像技术的历史沿革、发展及其在药物制剂溶出度研究中的应用。根据成像设备的技术原理进行分类，阐述不同成像设备的发展历史、技术特点及应用场景，深入探讨成像技术在制剂溶出过程分析、制剂溶出行为预测等领域的应用案例，并对成像技术作为药品监管科学新工具的应用前景进行展望。
系列丛书结合我国药品研发、生产、检验及监管部门的实践经验，对各种溶出装置的历史沿革、技术特点和应用现状进行了较为全面、系统的梳理和总结，既有基础知识和前沿技术动态等方面的介绍，又有实际应用案例论述，希望能为从事药品研发、检验、审评和监管的专业人员提供有益的借鉴和参考，为提升我国药品质量研究水平贡献智慧。（何溶）