▲图为青峰医药实验室工作场景。
▲图为青峰医药药品生产车间一角。
□ 丁怡媛
药物研发、制剂生产、产能升级、营销服务……新年伊始，一项项任务正在一如往常、紧锣密鼓地展开，青峰医药集团有限公司（以下简称青峰医药）一派繁忙景象。
青峰医药是一家集研发、生产、市场销售于一体的创新型医药企业。然而，20多年前，落户于江西省赣州市章贡沙河工业园的青峰医药，还只是个一度陷入发展困境的小药厂，年销售收入仅几百万元。如何从一个不起眼的小药厂逐步发展成为跨地区、研产销、科工贸一体的中国医药工业百强企业？青峰医药用自己的转型升级发展作出了生动解答。
以研发为基石打造核心竞争力
创新是青峰医药赖以生存的灵魂，也是其发展前进的不竭源泉。自成立以来，青峰医药就确立了以研发驱动发展的战略，每年持续投入年销售收入的10%用于研发平台和技术能力积累。
在技术方面，青峰医药以仿制药为基础，逐步形成快速仿制、合成、复杂工艺、特殊制剂等技术优势；在创新方面，采取多地联动、协同创新的方式，通过在杭州、上海、北京以及海外设立研发平台，解决源头创新问题；在策略方面，实施仿制药、创新药差异化战略，着重于开发高难度、速度领先或具有成本优势的品种。
青峰医药相关负责人表示，20余年来，青峰没有刻意追求“风口”，而是根据对行业的洞察，坚定研发驱动，以自己的节奏在困难孤独中顽强求生存，奋力创新，探索发展道路。
近5年来，青峰医药累计获得药品注册批件30余个，其中7个产品为国内首仿，11个产品中标国家集采。青峰医药的微丸压片、热溶挤出、渗透泵等尖端技术在国内率先实现突破，艾司奥美拉唑镁肠溶片、泊沙康唑肠溶片、甲磺酸多沙唑嗪缓释片等特殊制剂先后获批，并实现规模化生产。2023年9月，青峰医药研发的恩扎卢胺原料药及软胶囊在美国获批上市，标志青峰医药的研发在平台化、国际化的道路上迈出了重要一步。
二十年磨一剑深耕药品科技创新
2023年10月19日是每个青峰人难以忘怀的日子。这一天，青峰医药旗下子公司江西青峰药业有限公司自主研发的1.2类中药创新药枳实总黄酮片（奥兰替）获国家药监局批准上市，为功能性消化不良患者提供了又一种治疗选择。
相对于化学药品和生物制品新药，实现中药在科学性和临床价值方面同步创新更具挑战。1.2类中药创新药研发过程需要兼具传统中医药理念和现代制药研发技术，开发成本较高，因此布局1.2类中药创新药的企业并不多。2004年开始，青峰医药研发团队深度挖掘经典古籍中枳实的传统用药经验，系统梳理现代临床用药实践，并对枳实的主要成分进行充分研究，发现总黄酮为治疗功能性消化不良的主要药用有效成分，随后进行了系统的临床前研究与评价。2008年获批开展临床试验，共纳入上千例受试者。2022年9月，向国家药监局递交枳实总黄酮片的上市申请，并于2023年1月通过研制及生产现场检查。
据介绍，枳实总黄酮片是国内消化领域首个1.2类中药创新药，也是江西省第二个获批的1类中药创新药。
近20年来，该项目研发团队攻克了诸多技术难题，申请核心专利6项，产品曾被列入国家“十二五”重大新药创制项目，持续助力解决我国患者未被满足的临床需求。
青峰医药研发负责人表示，创新药决定了青峰的高度，也是青峰作为一家药企的真正价值体现。面对当前极具挑战的市场环境和热门靶点扎堆、赛道拥挤的产业发展现状，企业应该主动出击，打造科学产品矩阵、差异化管线，掌握具有自主知识产权的核心技术，以支撑企业实现长期创新发展。
面对当前行业创新同质化严重的局面，青峰医药选择直接开展更前端、更早期的创新。目前，青峰医药在肿瘤免疫、抗感染和中枢神经等领域已布局10多个创新品种，分别处于不同研发阶段。2023年11月25日，国家药监局药品审评中心官网公示，青峰医药旗下子公司江西青峰药业有限公司/江西科睿药业有限公司申报的化药1类创新药GP681片的上市注册申请获得受理。
据青峰医药研发负责人介绍，GP681片是一种全新作用机制的核酸内切酶抑制剂，拟用于治疗成人和5岁及以上儿童、青少年单纯性甲型和乙型流感，或存在流感相关并发症高风险的成人流感患者，同靶点开发速度为国内最快，临床试验结果显示对甲型和乙型，以及奥司他韦耐药流感病毒株均有效。目前，GP681片拥有全球自主知识产权，申请发明专利33项，已获得授权5项，已通过专利合作条约（PCT）形式进入22个国家和地区。
以质量求发展提供优质卓越服务
自创建以来，青峰医药以患者为中心，以临床价值为导向，坚守底线思维，坚持品质为先，注重体系建设与过程管控，形成了从研发到生产管理再到市场推广、临床应用、售后支持服务的完整链条，系统构建了涵盖产品全生命周期的闭环式质量管理体系。
目前，青峰医药已打造三大现代药品商业化生产基地，构建了符合国际标准的全生命周期质量保障体系，创建了国内领先的高技术壁垒制造平台。同时，青峰医药还搭建了全渠道、精细化的学术推广体系，产品覆盖2400多家三级医院、2.5万家基层医疗机构及近万家药店。
要打造互联网时代的开放型企业，如何选用人才成为人力资源十分重要的一环。为了践行“创新驱动实际是人才驱动”的理念，青峰医药坚持“选人重德、量才适用”，不仅为人才提供施展才华的平台，更为人才的成长以及职业发展提供支持。截至目前，青峰医药已建立全方位、系统化的人才发展体系，涵盖管理和专业双通道，包含从应届毕业大学生、管理和技术高潜人才、复合型管理技术人才到综合经营管理人才等多条管线培养计划。
只有不断推动人才创新，才能真正实现科技驱动。近年来，青峰医药以文化融入为关键，以计划管理为核心，以在实战中提升员工能力水平为落脚点，培养了一批又一批努力拼搏、开拓进取的青峰人。此外，青峰医药强调企业的社会价值，自觉承担对员工、消费者、社区和环境的责任，坚持在生产过程中对人的价值的关注，突出对环境、消费者以及对社会的贡献。
“2020年公司紧急向新冠疫情严重地区捐赠价值1000万元的治疗药品”“2018年向省红十字会捐助价值200万元的药品”“情系章贡 助推扶贫”“健康扶贫进苏区”……在承担社会责任的道路上，青峰医药一步一个脚印。自创立以来，青峰医药将自觉承担社会责任作为公司战略的一部分，积极参与公益事业，树立良好企业形象，展现杰出企业的风范，曾获“江西省抗击疫情重大贡献企业”“赣州市红十字人道金质奖章”等荣誉，荣登中国医药工业信息中心评选的2023年度“中国医药工业百强榜单”，斩获“中国医药研发产品线最佳工业企业”殊荣。
未来，青峰将保持战略定力，潜心研发，匠心制药，不断优化提升质量保障体系，致力打造精品药、良心药、放心药，为百姓健康保驾护航，为实现“健康中国2030”目标贡献青峰力量。