本报福建讯 近日,福建省药监局组织召开全省药品监督管理工作会议,要求持续深入开展药品安全巩固提升行动,针对药品安全领域突出问题和薄弱环节,部署开展“清源、清责、清网、清规”四大专项行动。
“清源”行动主要针对临床试验管理不规范、研发不充分等问题,在药械注册核查环节开展,确保研发试验数据真实可靠、可追溯。“清责”行动主要针对委托生产逐渐增多,委托方与被委托方质量责任不清,极易产生产品质量问题的情况,在“两品一械”生产环节开展,确保委托生产责任明晰、标准统一、生产合规。“清网”行动主要针对网络销售问题突出、发案率高且数额大、隐蔽性和即时性强带来监管困难的问题,在“两品一械”经营环节开展,切实规范网络经营行为,净化网络销售市场。“清规”行动主要针对使用环节质量监管相对薄弱问题,在医疗机构开展,旨在强化医疗机构药品安全责任意识,规范药械质量管理。(毛志超)