图①为分中心参加2023年药品审评检查实训人员合影。分中心供图
图②为分中心组织开展2022年新入职人员岗前培训。 分中心供图
图③为分中心赴安徽省调研，召开药品创新服务座谈会。分中心供图
图④为2023年9月11日分中心举行的一场药物临床试验核查要点解读及案例分析会现场。 分中心供图
图⑤为分中心第三批员额制人员公开招聘笔试现场。 分中心供图
□ 本报记者 胡芳
岁末年初，成立仅3年的国家药监局药品审评检查长三角分中心（以下简称分中心）交出了一份令人满意的成绩——
截至2023年底，累计完成111件创新药技术审评沟通交流会申请；完成一般性技术问题咨询解答3316个；开展面对面咨询服务426家次；为企业提供“一对一”沟通指导、集体辅导会议206场次，辅导企业751家；培训人员6万余人次。
与之相对应的是，2021—2022年，长三角区域共有27个创新药获批上市，占同期获批上市国产创新药总数的44%；2023年，长三角区域共有20个创新药获批上市，占同期获批上市国产创新药总数的50%，且有多个原创重磅新药上市。
分中心主任杨进波表示，按照国家药监局党组的部署，在上海市的支持下，分中心已经有了“一支勇于进取、团结向上的团队”。
人才是第一资源。成立以来，分中心不断完善聚才、育才、留才机制，快速提升人员的整体能力素质，努力打造一支政治过硬、业务精湛、作风优良的专业技术团队。
广渠道聚才
2020年12月22日，分中心在上海浦东新区张江科学城正式挂牌。
根据中央机构编制委员会办公室的批复，分中心承担协助国家药监局药品审评中心（以下简称药审中心）和国家药监局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）开展药品审评、检查和事前事中沟通指导等职能。
而长三角作为我国经济发展最活跃、开放程度最高、创新能力最强的区域之一，其生物医药创新“家底”颇为殷实：产业规模约占全国1/3；聚集了全球前10大跨国药企中的8家中国总部；约30%中国医药工业百强企业落户于此；2023年，其创新药注册申报数量约占全国创新药申报量的48%。
显然，长三角区域对药品创新事前事中服务指导的需求不仅量大而且极为迫切——就在分中心挂牌当日，就有企业上门咨询。
“分中心的建立，旨在通过创新审评制度改革、创新工作机制、创新服务发展，将自己打造为推动长三角区域高质量一体化发展的实践平台、深化药品审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。因此，打造一支强有力的审评检查队伍至关重要。”杨进波表示。
国家药监局党组高度重视分中心的人才队伍建设，局领导多次作出指示批示。考虑到分中心为新单位，国家药监局人事司及时给予指导，出台专门文件帮助分中心积极稳妥开展招聘工作。中国食品药品检定研究院、药审中心、核查中心等抽调骨干力量成立工作专班，在分中心招聘工作中全程指导，协助分中心进行考试组织、试题命制等工作，全力推进招聘工作，聚天下英才而用之。
“我们对于员工要求比较高，不仅要求他们具有良好的专业素养，还必须要有干事创业的激情，同时还要严把人员入口关，防止政商旋转门。”杨进波说。
记者看到，分中心的招聘公告就对报名考生的利益冲突情况进行管理，如明确规定，近亲属（配偶、父母、子女及其配偶、同胞兄弟姐妹）在药品研发机构（不含科研单位和高校）、药品生产企业、CRO公司等担（兼）任高管、董事、监事和分管研发、注册、生产的高级管理人员，担（兼）任药物研发或药品注册代理机构（部门）负责人的，以及持有所在公司股份或期权的，不予报考等。
就这样，一批又一批符合条件者从不同地方奔赴而来。
药学审评部的任峰是2021年12月第一批考入分中心的。曾在省级药监局药品审评中心担任一定职务的他，进入分中心后一切从零开始，但依旧干得热火朝天，因为专业对口，“做的是自己喜欢做的事”。
检查部的张敏此前在一家药企任药物临床试验监察员，于2022年9月第二批考入分中心。她告诉记者，到分中心工作，不仅能开阔视野，学到更多的东西，还能实现自己“为中国新药研发贡献力量”的夙愿。
据了解，目前分中心已完成五批公开招聘，共有工作人员90人，既有来自药监系统、制药企业的工作人员，也有应届毕业生，平均年龄33周岁；硕士以上学历占98%；医药专业人员占83%。
全方位育才
2023年5月8日，国家药监局人事司下发《关于印发强化药品医疗器械审评检查分中心业务培训提升能力水平工作方案的函》，明确提出，要采用“引过来”跟班培训、“派过去”带教辅导、“驻点式”机动指导等灵活多样的方式，推动分中心建设高素质专业化的审评员、检查员队伍和综合管理人才队伍，全面加强药品医疗器械审评检查分中心能力建设。
趁着东风，杨进波专程带队赴京，拜访国家药监局各相关司局及直属单位，汇报、沟通、对接人员能力提升工作，并与药审中心、核查中心（以下合并简称两大中心）建立了人员培训交流工作机制。
两大中心给予了分中心人员培训极大的帮助。根据“引过来”跟班培训的要求，分中心分批次选派业务人员赴两大中心培训。其中，药审中心培训时间一般为6个月，核查中心培训时间一般为3个月。参训人员融入两大中心具体业务部门，与两大中心人员共同组成审评、检查团队，由两大中心资深人员在受理、审评任务管理、审评、检查等具体工作中手把手带教指导，帮助分中心人员尽快取得相关审评、检查工作资质，熟悉审评、检查和综合管理工作流程。
据悉，截至目前，分中心已经选派了39人赴药审中心、4人赴核查中心培训。
“刀在石上磨，人在事上练。能力要在实践中才能锻炼出来。赴两大中心培训对提升分中心审评、检查能力，起到了积极作用。”分中心副主任张景辰说。
医学审评部的张梦然到药审中心参加了为期半年的培训。“这种培训对老审评员来说，可以更新审评理念；对新手审评员来说，不仅能够加深对审评法规指南的理解，了解审评资料的构架，还能快速建立起审评逻辑。”
张敏于2023年5月至8月到核查中心培训。她告诉记者，与核查中心的资深检查员共同工作，自己对核查工作风险研判的综合分析有了更加深入的理解，受益匪浅。
除了组织赴两大中心培训外，国家药监局相关单位还采用“派过去”带教辅导及“驻点式”机动指导，帮助分中心持续提升监管能力。目前，两大中心也有多位资深审评员和检查员到分中心来，长时间指导带教工作。
自助者，天恒助之。分中心也从自身出发，对员工开展各种内部培训和实训。
2023年11月15日，由分中心举办的一场关于3D打印药物和放射性药品研究进展的现场实训在江苏南京拉开序幕。根据培训议程，在培训的两天时间里，参训人员不仅要听行业大咖的授课，了解3D打印药物和放射性药品的研发理论、临床使用以及相关领域的最新发展情况，还要深入生产车间，了解具体的生产和设备运行情况。
检查部的许文艳参加了此次实训。她表示，检查部主要是进行注册核查，但此前他们并未接触过3D打印和放射性药品。“实训能让我们更直接接触到行业发展的前沿，有助于我们今后的审评或者检查工作。”许文艳说。
事实上，作为分中心负责人，杨进波非常清楚，行业发展往往走在监管前面，审评员、检查员不能故步自封，必须和行业“教学相长”，这样才能进步更快。
有数据显示，截至目前，分中心共组织了160余场内部培训、3场业务能力实训，极大提升了员工业务能力。
多举措留才
2023年12月22日，是分中心成立3周年的日子。那一天，分中心举办了内部分享会。作为第一批入职员工之一，任峰的发言赢得了满场掌声。
他用了这样三个词来进行分享：幸运、感恩和挑战。所谓幸运，是因为“来分中心来对了”，在分中心，自己做的事情更有价值；所谓感恩，是因为在上海市政府的支持下，解决了落户、子女上学等后顾之忧，可以让自己心无旁骛干事创业；所谓挑战，是因为新事物不断出现，作为分中心的一员必须要持续提升工作能力，以应对工作上的挑战。
“分中心的工作氛围非常好，整个团队热情、活跃、有朝气，凝聚力非常强，一心一意就想把事儿做好。”这是办公室新入职人员欧阳霄汉的评价。
在采访过程中，记者也强烈感受到，分中心的工作人员有强烈的归属感，对分中心的未来充满了希冀。
聚才难、留人更难。只有给予人才归属感、获得感，真正实现事业留人、感情留人、制度留人，才能让人才成长和单位发展相得益彰。
据悉，分中心努力营造引才留才的良好氛围，制定了薪酬管理办法和薪酬实施方案，以及新入职人员首次岗位认定和职称聘任方案等配套文件，并制定企业年金缴纳工作方案，为全体员额制职工缴纳企业年金。不仅如此，分中心还积极协调上海市有关部门解决职工住房保障、人才落户、子女就学等方面的需求，获得25套人才公寓保障，并已协调9名职工子女顺利入学，为18名职工申请办理人才落户，为6名职工办理居住证积分。
分中心还通过廉政及文化建设，持续涵养讲政治、守规矩、勇担当、讲奉献的文化氛围。
人能尽其才则百事兴。根据国家药监局相关要求，分中心在业务工作方面与两大中心实现“三统一”，即统一工作体系、统一业务流程、统一审评检查尺度。随着工作常态化运行，越来越多的挑战出现在分中心。2023年12月，国家药监局在分中心增设了受理业务窗口。杨进波对此既高兴又深感压力。他坦言，虽然人员队伍建设加快推进，业务能力水平快速提升，但与监管任务需求不匹配问题已开始显现。人才队伍建设仍需持续加强。
记者看到，分中心在2023—2025年的发展规划中，对人才队伍建设设置了明确的目标：
——建设高水平审评检查人才队伍。加强药品审评检查人员的培训和能力提升，采取多种培训方式，包括岗前培训、岗位培训、实训、继续教育等，不断提高药品审评检查人员的专业水平和工作能力。
——选优选强干部队伍，加大优秀年轻干部培养力度。加强人才梯队建设，对各类专业技术人才建立成长通道，形成梯队布局，激发人才队伍创新创造活力，构建更加科学规范、运行高效的组织体系。
——健全干部担当作为的激励和保护机制，鼓励干部担当作为。坚持引才留才并举，平稳有序推进职工薪酬及绩效、社保、职称评定、子女入学等综合保障工作……
“区域业务量的高效完成，离不开高效的团队。接下来，分中心将一如既往地规范稳妥做好人员招聘工作。在科学系统化培训方案的框架下，加大人员培训力度，培养一支政治过硬、结构合理、业务精湛、廉洁高效的专业化人才队伍。”杨进波说。