本报广东讯 近日，广东省药监局召开集中责任约谈会，对部分国家抽检不合格医疗器械生产企业进行责任约谈。
会议通报了2023年专项抽检发现的问题，参会企业法定代表人（负责人）汇报了医疗器械产品生产情况、企业运营情况、不合格产品处置及整改情况。广东省药监局审评认证中心有关人员就企业质量管理体系不合格原因进行分析辅导，广东省药监局医疗器械监管处、执法监督处负责人分析了存在的质量安全隐患及其严重性，并提出明确的整改要求。
会议要求，各相关医疗器械生产企业要提高思想认识，高度重视产品质量的重要性；要始终坚持人民至上、生命至上，始终把人民群众生命安全和身体健康放在第一位，不能片面考虑企业经济效益而忽视产品质量；要进一步落实企业主体责任，举一反三，完善企业质量管理体系；要认真全面开展自查，扎扎实实落实整改。
会议强调，企业的法定代表人、主要负责人应对其生产的医疗器械质量全面负责。各地市监管部门要加大监管力度，确保产品安全、有效、质量可控。对于提交了停产申请的企业，各地市监管部门应当持续关注该企业生产动态，若企业重新生产，应当健全完善质量管理体系，进行必要的验证和确认；企业应当向广东省药监局提出申请，现场检查通过后恢复生产。 （陈海荣）