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【共建良好药品监管法治环境系列报道】北京:“法检结合”建强普法矩阵

2024-01-23   02●综合   中国医药报  

□ 王铁松 韩蓓

2021年6月,北京市药品检验研究院(以下简称北京市药检院)被国家药监局命名为第一批药品法治宣传教育基地。两年多来,在国家药监局、北京市药监局统一部署和大力支持下,北京市药检院积极履行职责,一手抓科学检验,一手抓普法用法,充分展示了首都药品监管法治建设的特色优势,发挥出基地在法治宣传教育工作中的引领示范作用。

“1+X+N”打造普法矩阵

北京市药检院在一馆(药品科普馆)、一展厅(普法走廊)、一号(公众号)等平台基础上,升级科普展厅,打造普法走廊、普法讲堂和普法学习角三结合的普法空间,设立律师讲法、国家药监局央视普法宣讲、北京市药监局专家普法等9大板块,全方位营造法治宣传浓厚氛围。利用微信公众号提升宣传力,两年多来,摘发法律法规文件及图解120余篇。

以北京市药检院为依托,北京市药品监管普法网络日益成熟,形成“1个依托基地(北京市药检院)+X个普法内涵(药品行业规范、历史文化传承、产业创新发展)+N个点位(多个北京市级普法教育基地)”的普法新格局,打造出北京药监法治建设成果展示的高通量矩阵,更好地发挥了法治宣传的辐射作用。

多管齐下点亮社会共治万千星火

北京市药检院依托职能优势,面向首都北部中关村生命科学园医药研发企业、南部亦庄开发区药品生产企业、东部天竺综保区医药贸易流通企业,举办院士专家公益法规大讲堂、普法沙龙、产业论坛等普法活动,为医药企业讲解药品安全法律法规制度。两年多来,累计开展法规培训181场,覆盖1万余人次。组织11名院内专家成立普法讲解团,针对监管过程中的重点难点,开设“北京市药品检验研究院普法讲堂”。《中华人民共和国药典》2020年版颁布后,该院充分利用检验技术优势,开展宣讲活动,确保执行到位。还派出GMP专家79人次参与企业检查,深入了解质控环节关键问题,指导企业科学准确把控产品质量。

面向公众,北京市药检院积极开展“安全用药月”“公平竞争周”等主题普法活动,组织实验室开放日、以案释法小品展示等普法活动18场。还组织筹办中俄医药健康标准转化中心成立大会,开展两国药品监管法律制度宣传交流,努力为药品监管国际化、法治化发挥积极作用。

“法检结合”拓展基地功能

北京市药检院在强化普法教育基础上,积极参与编制《中华人民共和国药典》《北京市中药饮片炮制规范》等国家和地方药品监管法定标准和技术规范,开展北京市中药配方颗粒标准研究制定工作,已发布标准数量在全国省级标准起草单位中位居前列。深度参与监管法规制度建设,积极开展监管科学课题研究,承担国家药监局食品药品审核查验中心委托的《药品质量控制实验室数据可靠性检查指南编制研究》课题,努力为做好上位法的衔接和补充提供参考;积极配合中国食品药品检定研究院、北京市药监局的监管科学研究课题,围绕仿制药、中药制剂、抗生素、抗体药物、化妆品等领域检验技术做好方法研究,努力为法定质量标准提升奠定坚实基础。

标杆引领构建普法新格局

为更好发挥标杆作用,北京市药检院在各项普法活动中不断求新求变。2021年末,该院配合北京市药监局举办北京市“两品一械”监管知识竞赛暨监管能力大比武活动,吸引药品监管人员和医药行业从业人员7.58万人次参与。在决赛中,该院荣获一等奖、最佳组织奖,31人获学法标兵荣誉称号。2022年,北京市药检院与北京电视台合作拍摄“新时代新担当新作为:食药安全的‘把关人’”宣传片;拍摄制作法治宣传教育系列短片12个,让法治建设工作成果发挥更广泛作用。2023年,该院排演的《珊瑚颂》获北京市药监局法治文艺大赛三等奖,《精准的尺子》在市场监管部门质量强国建设微视频作品征集活动中获得点赞,全方位展示了北京市药检院作为政府实验室的法治建设效能。

眼下正是“八五”普法规划实施的关键时期,北京市药检院将进一步发挥药品法治宣传教育基地在促进共治共享方面的积极作用,全面开展基地升级改造工作,把“人民至上,法治监管守护健康”这一主线贯穿于充分展示药品监管法治建设成就之中,以法治检验、科学检验发展为生动实践,全面展现药品监管技术支撑成效,生动讲述药品监管领域法治建设的北京故事。

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