<

广西建成数字化智慧监管2.0平台

2024-01-18   03●专题   中国医药报  

构建科学监管体系,强化属地第一类医疗器械产品备案管理责任 创新第一类医疗器械备案管理思路,通过设置各市综合评价指标,结合月度自查、季度抽查、全区通报等,形成一套完整的覆盖全区14个地市的科学监管体系。从2022年发现647个问题产品,到2023年3个季度共发现7个问题产品,第一类医疗器械备案管理工作成绩突出。

推进医疗器械经营数字化智慧监管建设取得成效 积极落实国家药监局部署要求,坚持以信息化引领药品监管现代化,建成药品智慧监管2.0平台,推进医疗器械经营数字化智慧监管项目建设。项目自2023年12月20日建成以来,已完成移动检查APP上线和安装等基础性工作,检查经营企业225家次,发现问题企业88家次,单次检查时间平均缩减60%以上。通过项目建设,实现数据汇聚、效能大幅提升、风险及时处置、记录全程留痕,监管向预见性、靶向性和规范性转变,有力促进企业质量管理体系进一步健全。

最新评论 发表评论