国家药品检查员，安徽省药品审评查验中心药品生产检查部副部长。擅长生物制品生产环节检查，努力在保障药品质量安全、带教年轻检查员等方面发挥积极作用。
□ 辛悦然
初见罗京京，是她到北京参加国家药监局组织的工作研讨会。第一天会议结束后，她如约来到见面地点：脸上挂着温和的笑意，眼神透着平和与坚定。
2008年，药学专业的罗京京硕士研究生毕业后，入职原安徽省药品审评认证中心，开始从事药品生产专职检查员工作。通过一步步稳扎稳打，罗京京实现了从一名普通药品检查员到国家药品检查员的成长，并在2023年入选国家药监局食品药品审核查验中心生物制品方向检查组长名册。在此期间，她还拿到了博士学位。
“从事药品检查工作，我是幸福的。”罗京京这样概括自己的职业生涯。
因工作获得认可而感到幸福
从事药品检查工作十几年，罗京京始终将“保安全底线、追发展高线”作为目标。在她看来，检查企业，既要通过专业知识及时识别和控制质量风险，确保公众用药安全；又要对企业进行帮扶，助力符合要求的药品尽快上市，帮助企业健康发展。“检查”和“帮扶”是检查工作的一体两面，要同时做到，也要掌握好二者的平衡。
作为药品生产检查专业人员，检查对于罗京京来说是最日常不过的工作了。但一次检查经历却让她感触颇深……
2021年4月，安徽省内一家获批紧急使用的新冠病毒疫苗生产企业面临产品注册上市的正式检查，以保证安全供应。在此期间，安徽省药监局选派检查员组成4个检查小组，对企业的质量管理体系进行指导，进行有针对性、专业性的督导检查。与此同时，企业每天要生产几十万支新冠病毒疫苗保障供应，工作人员和生产设备都在高强度运转。检查员要及时发现生产过程是否有偏差，不允许出现任何差错。
罗京京奉命担任其中一个检查组的组长。面对十几条生产线，以及每条生产线的十几个功能间、几百台生产设备，需要查阅大量质量管理体系文件资料，了解岗位规范、工艺规程……罗京京带领检查组经常忙到凌晨，第二天一早再投入对其他项目的检查中，身体和精神一直处于高度紧张状态，一刻也不敢松懈。
经过罗京京与其他检查员的通力配合，上述疫苗注册上市前各项检查工作顺利完成，产品获批上市。
此后，罗京京又与其他检查员一起，对标国外相关法规和检查细节，帮助企业顺利通过世卫组织紧急使用清单（WHO EUL）现场检查，企业质量管理体系得到世卫组织称赞。
作为省内为数不多的有生物制品检查工作背景的检查员之一，能用自己的专业知识切实帮助企业并得到世卫组织的认可，罗京京说，这份工作让她很有成就感。
因帮助新人快速成长而感到幸福
帮助新人成长，也令罗京京有满满的成就感。
作为安徽省高级药品检查员和国家药品检查员，罗京京不仅有着丰富的省内检查经验，而且参加了30余次国家药品检查工作。随着检查经验的积累，她承担起带新人的任务，多次给省内外药品检查员授课。近5年来，罗京京为省内外检查员培训授课60余课时。随着指导的检查员越来越多，作为检查员“教练”的罗京京也积累了越来越多的心得体会。她也把这些检查员培养经验带回了本单位。
在日常工作中，罗京京建议本部门实行集中审评和会审制度，让检查员多了解别人的检查经验，并针对工作中遇到的困难进行讨论，以加深对检查工作的熟悉和理解。“如果每天能弄懂一个问题，日积月累就会逐渐将知识体系构建完整。”罗京京说。
在具体检查中，罗京京提醒新检查员要学会从全局的角度考虑问题，不要“只见树木不见森林”。检查员要根据风险判定原则，从患者使用的角度，对产品质量风险进行综合评判。新检查员要抓住最终影响产品质量的根源问题，避免被表面现象干扰。
从学中来，还要到用中去。罗京京发现，派检查“新人”去驻厂、去省药监局各分局实训，给他们多些实践机会，可以促进他们自己悟出解决问题方法背后的原理。在此过程中，还需要老检查员加以指点。于是，罗京京在工作中随时对新检查员进行指导，还安排一对一辅导，让有经验的检查员和新检查员一起工作，在实干中做好传帮带。大家一门心思钻研业务，成长速度非常快。
“能深耕药品生产检查这一领域，在擅长和热爱的工作领域发光发热，并带动年轻人共同成长进步，我感到很快乐。”罗京京说。
因坚持求知进步而感到幸福
要给别人一杯水，自己至少要有一桶水。罗京京说教学相长是促进自己进步的有效途径：为检查员讲课，也能更好地完善自己的知识体系，提升自己的总结能力和演讲水平。罗京京自己也在不断进行知识更新，除了积极参加国家药监局、安徽省药监局组织的培训外，她还利用业余时间听课学习，出差时在飞机上、高铁上也见缝插针地学习，总感觉时间不够用。功夫不负有心人，她的知识日积月累，能力逐步提升。
凭借丰富的检查经验、过硬的专业本领和良好的外语能力，罗京京获得担任国际观察员的机会，在美国FDA、世卫组织等对我国药企进行GMP现场检查时，作为国家药监局选派的官方代表，观察境外专家的检查过程和方法，并及时上报境外专家发现的企业缺陷问题。2014年至今，罗京京多次担任国际观察员。这样的工作经历给罗京京带来更广阔的国际视野。“国际观察员的工作经历，让我对风险管理、全生命周期管理等监管思路、监管理念有了新的认识，在检查时也考虑得更加全面了。”罗京京说。
作为安徽省药品审评查验中心药品生产检查部主持工作的副部长，除了检查工作外，罗京京还负责企业办件审核等综合事务。随着工作阅历的增加和责任的增大，罗京京渴望获得更多专业知识。2015年，她决定到母校中国药科大学，在职攻读社会管理药学药物经济学博士学位。
读博期间，罗京京坚持早上4点起床工作学习，成为“看到清晨第一缕阳光、听到第一声鸟叫的人”。当时，她还是一位怀着二胎的妈妈，在做一名优秀检查员的同时，还要做一个好学生、一位好母亲。
虽然压力很大，但出生于“将军的故乡”安徽省金寨县的罗京京有着老区人民不怕吃苦的坚强品质。基于这种品质和对专业的坚定追求，罗京京顺利获得博士学位。
“读博的学习经历让我全面提升了自己。在解决复杂问题时，能够运用学习到的模型框架来分析、解决问题，以更专业的视角认识药品监管工作。”罗京京说。
见面结束已近晚上9点，罗京京还要赶紧回驻地，因为还有几项工作没有处理完。尽管工作排得满满当当，但罗京京说：“工作和生活就是这样，为幸福而忙碌，因忙碌而幸福。”