Valeant(瓦伦特)是加拿大的一家仿制药企业,2020年销售额80亿美元,拥有2.1万名员工。Valeant起源于一家名为Biovail的缓控释载药技术企业。该企业利用“杠杆研发”的操盘手法,开创了制药界的全新商务模式,成为资本市场的宠儿;但因为过度涨价而遭到了美国政客的攻击,最终功败垂成。在“杠杆研发”破产之后,企业在各种做空资本的攻击下股价崩盘,留下巨大债务。为稳住大盘,Valeant改名为Bausch Health,但巨大的债务压力让企业越陷越深,无法自拔。
一、从Biovail到Valeant
Biovail是一家始于20世纪70年代的加拿大小型仿制药企业,20世纪90年代中后期,该企业因缓控释载药技术而逐渐兴起。Biovail对缓控释制剂的研究与开发始于1977年,但在此后的20年里几乎碌碌无为,濒临倒闭。
20世纪80年代后期,加拿大医学出版商Eugene Melnyk了解到缓控释制剂的优势,卖掉了出版公司Trimel Corp,于1989年以650万美元的价格收购了Biovail。收购时,Biovail的收入只有少量的合同研究(CRO)费和产品授权费,每年营收不足500万美元,经济非常拮据,最困难时连员工工资都发不出。幸运的是,有一位员工抵押了自己的房产,为企业垫付了10万美元的工资。
为了不让Biovail倒闭,在Eugene Melnyk的操作下,1993年,Biovail与Trimel Corp合并。此时的Trimel Corp已经在加拿大多伦多上市,Eugene Melnyk希望借Trimel之名融资。
1994年,Biovail终于迎来了曙光,首个自主开发的产品地尔硫缓释片即将获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。消息传出之后,投资纷至沓来。同时,Biovail增加了缓控释制剂生产线,当年代工费达到500万美元,总收入超过1700万美元,被收购后首次实现盈利,净利润99万美元。1995年,地尔硫缓释片获批上市,Forestlab一举签下16年的代销合同,Biovail由此获得了2000万美元的授权费及35%的销售额提成。从此,Biovail在华尔街声名大噪,成为继ALZA、Alkermes和Elan之后,载药技术界耀眼的新星。
到1996年,Biovail已经成功开发上市地尔硫、酮洛芬、磷酸丙吡胺、茶碱、硝酸异山梨酯、替扎尼定、甲氧氯普胺、普萘洛尔等缓控释制剂产品,获得产品代工费和授权费共计6200万美元。
1996年至2002年是Biovail的业务高速增长期,获得了10余个缓控释制剂的505b(2)批文和己酮可可碱、地尔硫、双氯芬酸、硝苯地平、维拉帕米等多个畅销缓控释制剂的仿制药批文。为迅速扩大产品开发与生产能力,Biovail收购了Fuisz Technologies、DJ Pharma、Pharma Tech等企业,在美国开设分公司并自建营销队伍,在加拿大扩大规模并引进其他企业的品牌药代卖,营业收入从6600万美元增加到7.88亿美元,堪称ALZA之后的第二大载药技术企业传奇。
到2003年,Biovail已成功建立起易溶药物缓释、微丸缓控释、骨架控释、多单元释放、单步微丸生产、速溶产品生产、微片控释、骨架包衣控释、结肠定位释放等口服缓控释技术平台,加之收购Fuisz时获得的闪释和掩味技术,Biovail成为赫赫有名的口服制剂载药技术企业。
为进一步促进业务的持续快速发展,Biovail细化发展战略:一是通过自营队伍及第三方授权合作方式,在美国销售产品,长远目标是通过拓宽自营业务的产品管线实现增收机会优化、销售额增长的最大化;二是根据第三方许可,围绕控释技术、闪释技术、增加生物利用度技术和结肠定位技术开发富有前景的新产品,专注于心血管、糖尿病、中枢神经和疼痛领域的产品开发;三是利用已有技术,通过提高临床优势来增强成熟品牌的市场潜力,引进或收购市场成熟的品牌药如Cardizem、Wellbutrin、Vasotec、Ativan进行二次开发与升级。
因为2003年的既定战略,Biovail在2003年至2007年的收购与合作仅限于项目,而没有兼并其他企业。2004年10月,Douglas J.P. Squires继任CEO职位,出版商Eugene Melnyk则退居二线,仅挂董事长头衔。事实证明,Douglas J.P. Squires是一个很好的守业者和战略执行者,在他管理企业的4年间,年销售额在8亿美元左右徘徊,利润略微升高,总股东权益没有发生明显变化;2008年5月,Douglas J.P. Squires交出帅印,接替他的是William M. Wells。 (一)
(摘编自《仿制药企兴衰启示录》,中国医药科技出版社出版)