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展示新产品、蓄力新研发、聚焦新目标——

第89届API China展会火爆出圈

2023-12-02   03●医药专刊 产业·企业   中国医药报  

□ 蒋红瑜

一大早展馆门口就聚集了排队入场的人群,展会现场人潮涌动,企业展台前咨询人员不断……这是第89届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会(以下简称第89届API China展会)呈现的盛况。

10月18日—20日,由国药励展展览有限责任公司(以下简称国药励展)举办的第89届API China展会与第二十七届中国国际医药(工业)展览会及技术交流会在江苏省南京市召开,吸引了国药集团、齐鲁制药、石药集团等1000余家医药原料药、药用辅料、医药包装、制药设备等制药相关企业参会。

“我感觉今年参加展会的专业观众人数已恢复到了2019年的水平。很多企业带来了研发、生产领域的最新产品、技术及解决方案,折射出产业发展中的新动能。”宁波美诺华药业有限公司(以下简称美诺华药业)原料药事业部副总经理陈振军表示。

拳头产品出击

“我扫一下您的微信二维码,咱们加好友吧。”在美诺华药业的展位,工作人员介绍企业主要产品后,一位外国专业观众用流利的汉语主动要求与该工作人员加微信好友,以便保持联系。

美诺华药业是一家研发、生产特色原料药的企业。陈振军介绍,此次展会上,他们主推新的原料药产品,如伊布替尼、达比加群酯、达格列净、恩格列净、西格列汀等。这些产品覆盖了慢性病和肿瘤治疗领域。

在7号展馆,红日药业旗下湖州展望药业有限公司(以下简称展望药业)展位传出的动听古筝乐声吸引了众多观众。展望药业此次带来了50余种药用辅料、8种原料药产品。展望药业董事长王虹介绍,蔗糖八硫酸脂钾、硬脂富马酸钠、羧甲基纤维素钠等药用辅料产品是企业未来重点推广的产品,主要应用于细胞培养与检测、脂质体产品、眼用和外用水凝胶制剂等产品中。

江西阿尔法高科药业有限公司(以下简称阿尔法药业)在此次展会全方位推介自主研发的70多个药用辅料,吸引了不少新老客户洽谈合作。阿尔法药业总经理缪志毅介绍,企业大部分品种标准均与国际标准接轨,同时符合中国药典、美国药典、欧洲药典的要求。

原料药、药用辅料企业展位人头攒动,药包材企业的展位也有众多专业观众在咨询合作事宜。

河北橡一医药科技有限公司(以下简称橡一科技)带来的是其当家产品——医药用胶塞。“产品虽小,科技含量却不低。”橡一科技总经理张宇澜介绍,企业主推的产品是由笔式注射器橡胶垫片及铝盖组成的复合铝盖(医用笔式注射器密封件)。橡胶垫片由溴化丁基和聚异戊二烯两种橡胶复合而成,溴化丁基橡胶与药物接触后,可保证药物存储的安全性,聚异戊二烯橡胶可避免针刺落屑,即使多次穿刺,仍能保证橡胶垫片的密封性,避免污染药物。

重庆衡生药用胶囊有限公司(以下简称衡生胶囊)是药用胶囊领域的一匹黑马。其董事长吴易果介绍,衡生胶囊特色产品肠溶明胶空心胶囊可在肠道中定点溶解,实现精准释放药物;羟丙甲纤维素空心胶囊材质是纯植物提取物,同时具有肠溶明胶空心胶囊的优点。

“我们拥有丰富的药包材产品,还能提供定制服务。”上海东峰医药包装科技有限公司(以下简称东峰药包)总经理张凯介绍,公司可提供应用于固体口服制剂、液体口服制剂、疫苗产品、血液制品等制剂的各类包装材料,主要产品包括药用铝箔、易刺铝盖、药用玻璃管、药用玻璃瓶等。

创新蓄力待发

不管是原料药企业、药用辅料企业还是药包材企业,都不甘于守成,而是积极通过创新在激烈的市场竞争中开拓更广阔的“疆土”。

据介绍,美诺华药业积极跟踪全球先进的生物医药技术,在抗体偶联(ADC)药物、合成生物学等领域不断投入、布局。其中,ADC药物业务在有效载荷、连接子等相关技术上与国内外医药企业建立了合作;在合成生物学相关业务中,储备了多种生物发酵技术和化学合成技术,正在推进一些多肽项目关键中间体合成方面的合作。

“我们对开拓新业务板块有信心,将努力提升创新技术平台相关业务的竞争力,积极参与全球创新药、仿制药供应链系统。”陈振军表示。

阿尔法药业、展望药业则在破解高端药用辅料依赖进口这一行业痛点上发力。

缪志毅介绍,阿尔法药业与众多科研机构建立了长期合作关系,将药用辅料进口替代作为重点攻关方向。经过10余年的持续努力,目前已有油酸乙酯、聚乙烯醇、山嵛酸甘油酯等10个品种指标等同进口竞品,实现了部分进口替代;氢化植物油、注射用间甲酚、高纯油酸等多个品种的进口替代正在逐步推进中,对打破国外药用辅料垄断作出了有益探索。

王虹表示,展望药业将以现有产品为基础,结合其市场地位和客户优势,与国内制药企业及CRO/CMO企业通力合作,拓展上下游资源,积极推动医药领域原辅料进口替代,为国内外医药客户提供质量优良、价格合理的新型药用原辅料产品。

在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下,制药企业对医药包装材料的质量要求也在不断提升。

吴易果介绍,衡生胶囊研发团队在设备、工艺、产品等方面不断摸索创新,截至目前,已获得5项发明专利和 18项实用新型专利。根据市场需求,企业正在加大新产品研发攻关力度。

橡一科技则不断深耕技术改造。以胶塞冲切除边生产线为例,改造前,胶塞冲切除边为人工操作,不仅劳动强度大,且产品外观质量稳定性和生产安全性易受影响。橡一科技自动化研发团队经过潜心研究和多次改进,于2021年成功将该生产线改造成胶塞自动冲切除边生产线,并逐步推广,进一步稳定了胶塞冲切质量,提高了操作安全性。“生产技术的创新提升了产品质量,帮助我们在市场竞争中占据优势。”张宇澜表示。

东峰药包走的是协同效应路子。张凯介绍,近年来,东峰药包母公司汕头东风印刷股份有限公司通过并购相关企业或者购买相关企业股权的方式,促进新产品、新技术与东峰药包已有产能对接,助力东峰药包加速在行业中的产业布局、产品结构及方案解决能力的优化调整,提升品牌竞争力。

走向全球市场

药企想获得可持续发展,需要不断自我升级。在参展企业看来,除了紧盯国内市场,还要把产品出口到更多国家和地区,以惠及更多患者。

陈振军介绍,对于新产品销售,美诺华药业将依托此前积累的资源,及时推广后续原研到期的品种,并供应给欧洲客户。此外,企业还将依托药品生产供应领域20多年所积累的技术与口碑,在创新药、仿制药合作上参与全球竞争。

王虹表示,展望药业每年的研发投入超过3000万元,约占年销售额的10%;每年新开发品种超过15个。目前,企业正在积极拓展产品的海外注册范围,已有6种原料药、11种药用辅料拥有美国药品主文件(DMF)档案号。

“我们在逐年加大对国外市场的开拓力度。”吴易果介绍,2020年,衡生胶囊的3个主打产品已在全面开展全球业务。目前,3个胶囊产品推广正处在进入欧洲等海外市场的实验阶段。

张凯介绍,外资药企对包装要求较高,对药包材企业而言,这意味着更多的市场机会。东峰药包正在大力拓展外资药企客户,已与阿斯利康、费森尤斯卡比、赛诺菲等跨国药企签订合作协议。

交易会是药企走出国门、开拓海外市场的重要窗口。为助力企业走向国际市场,国药励展将继续打造覆盖药品研发与生产全生命周期、全产业链的制药工业交流与合作的展示平台。国药励展愿与制药行业一起,链接医药全产业链,激发行业创新活力,让中国制药成为世界医药行业的“稳定器”和增长的“发动机”,不断推动中国制药高质量发展。

据悉,2024年5月15日—17日,第90届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会(API China)展会将在上海国家会展中心与全国药品交易会(PHARMCHINA)、中国国际健康营养博览会(NHNE)同期同地举办,邀请来自医药及健康营养行业的500余位专家学者及监管部门代表举办100余场会议活动。届时,汇聚医药、健康营养产业全产业链、展示产品全生命周期的PHARMCHINA、API China、NHNE,将与来自海内外医药、健康营养产业近4000家参展企业,500余位医药、健康营养产业的行业专家、知名学者及预计15万人次的参会观众携手,为医药、健康营养产业带来一场展出面积17万平方米、覆盖6个展馆,涵盖原料药、药用辅料、天然产物、医药包装、制药设备、医药制剂、医用耗材、健康营养品、特医食品、传统滋补品等百余种品类、数万种产品的行业盛会,助力医药、健康产业持续做优产业链,做强品牌链,释放高质量发展新动能。

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