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朗迪碳酸钙巨额罚单引热议

各方关注产品不合格原因及代工方责任

2023-11-30   03●舆情看点   中国医药报  

公开资料显示,朗迪制药(曾用名北京康远制药有限公司、北京振东康远制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司)成立于2003年11月,由上海方朗企业管理有限责任公司持股100%。2016年5月,山西振东制药股份有限公司(以下简称振东制药)以发行股份及支付现金方式,合计26.46亿元收购北京康远制药有限公司100%股权。2021年8月,振东制药将朗迪制药100%股权以58亿元出售给上海方朗。据交易公告披露,上海方朗背后是方源资本(亚洲)有限公司。

□ 郭强

日前,北京市市场监管局发布的对北京朗迪制药有限公司(以下简称朗迪制药)的行政处罚决定书显示:因违反《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第九十八条第三款第(一)项,该局决定对朗迪制药从重处罚——责令企业停产停业整顿30天;没收碳酸钙D3颗粒、碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)、碳酸钙D3片(Ⅱ)合计共54319盒;没收违法所得人民币合计6184064.88元,并处罚款人民币134037352.20元,合计人民币1.4亿元。随后,朗迪制药工作人员回应媒体表示,产品质量没有问题,对人体无害,只是维生素D3含量不达标。目前,线上及线下药房都不再出售相关产品,此后会有新的产品批次对外出售。

作为补钙产品的知名品牌,朗迪制药此次因产品质量问题被罚,引发舆论广泛关注。

舆情走势及关键节点

以10月19日—11月20日为监测时间段,如图所示,上述事件引发舆情走势呈“山峰式”发展。10月23日,媒体主要转发人民日报健康客户端发表的《朗迪32批次“钙片”不合格,召回产品可退货退款》一文,关注退货退款事宜,引发舆情波动。随后,《每日经济新闻》的报道突出“93万多盒药品检出问题”,引发各地方媒体转载,舆情热度于10月26日达到最高峰,而后逐渐回落。相关信息主要集中在客户端。

关键节点一:朗迪制药被从重处罚引发媒体关注

北京市市场监管局公布对朗迪制药的行政处罚后,环球网、中国消费网、红星新闻、中国食品药品网、中国经济周刊、21世纪经济报道等媒体相继转载报道处罚情况。标题多突出“被罚没1.4亿元”“停产30天”等。此阶段,媒体除转载相关处罚公告外,主要关注朗迪制药的回应。

一是关注朗迪制药解释不合格产品维生素D3含量低是客观原因所致,以及强化物流控制、加大自检、加强代工生产监管等整改措施。如《潇湘晨报》发表《王牌产品“翻车”,昔日“钙王”朗迪能否挽回消费者的心?》一文称,对于检测批次中维生素D3含量低于标准的原因,朗迪制药方面强调是因为客观原因。称主要是由于维生素D3的含量容易受到气温、运输等客观环境因素影响,从而导致不稳定。企业还邀请第三方权威专家进行认证,称维生素D3含量不稳定不会对人体造成伤害。对于如何挽回信誉,朗迪制药方面表示,将全面提升代工生产流程的监管,包括但不限于加强原料抽样、进行定位试验研究等工作,同时,将加大生产研发投入,并加紧自建生产加工流水线。头条号“华夏时报”发表《昔日“钙王”朗迪制药被罚超1.3亿元,多批次碳酸钙D3产品不符合规定》一文称,朗迪制药表示,维生素D成分活跃、容易因客观原因流失是整个行业都存在的问题。后续公司会从生产、物流等多环节提升其稳定性,并严格把控产品质量。该文中,高级健康管理师曹正表示,朗迪钙作为行业知名品牌不应该出现这样的质量漏洞,不过,此次处罚事件也引起行业对补钙产品维生素D的稳定性问题的足够重视。

二是关注朗迪制药不合格产品流通、召回情况。如前述《潇湘晨报》文章称,10月20日,记者在电商平台搜索发现,京东平台上的朗迪京东自营官方旗舰店已经没有此次处罚涉及的3款产品,店铺仅有朗迪维生素AD滴剂在售。百家号“大皖新闻”发表《被罚1.34亿!朗迪制药称召回工作仍在进行 记者探访合肥市场暂未发现问题钙片》一文称,合肥部分药店对涉事品牌钙片全部进行下架处理。关于目前涉事批次不合格药品已召回多少和如何召回,朗迪制药回应称,召回工作仍在持续进行,对于渠道,公司有召回政策,对于消费者的疑虑和需求,公司会尽力妥善解决。

《长江商报》发表《朗迪制药碳酸钙D3不合格被罚没1.4亿 老东家振东制药转攻防脱发净利降103%》一文称,处罚信息显示,不合格药品共计生产93.17万盒,其中成品留样242盒,成品入库93.14万盒,至抽检时入库成品已全部售出。截至今年7月20日,朗迪制药累计召回不合格药品5.42万盒。成品留样及召回药品共计5.45万盒,货值金额51.78万元。经核算,朗迪制药实际销售金额618.41万元,即为违法所得。这也意味着,朗迪制药有近88万盒不合格药品未能召回。

三是关注朗迪制药对退货退款事宜的回应。如人民日报健康客户端发表《朗迪32批次“钙片”不合格,召回产品可退货退款》一文称,记者以消费者身份致电朗迪制药,企业回应,目前召回产品已下架,曾购买召回产品的用户可退货退款。

此外,还有部分媒体关注此次不合格样品来源及朗迪既往受到的处罚情况。如奔流新闻发表《朗迪制药“碳酸钙D3”含量不达标,被罚没1.4亿元》一文称,这并不是朗迪制药第一次被罚。天眼查数据显示,朗迪制药曾于2021年1月19日被北京市市场监管局处以没收违法所得198937.50元、并处货值金额1倍罚款199012.50元的行政处罚。

关键节点二:媒体关注不合格产品销量巨大,引起舆情波动

10月23日,人民日报健康客户端发表的《朗迪32批次“钙片”不合格,召回产品可退货退款》一文被多家媒体转载,舆情出现波动。

10月27日,“#朗迪制药被检出93万盒钙制剂不合格#”登上今日头条热榜第19位、北京同城榜第1位。同日晚间,红星新闻发表的《知名品牌爆雷!超93万盒已售出!网友蒙了:正在吃》一文再次登上北京同城榜第1位。网民普遍谴责企业。

此阶段,有媒体探访药店朗迪钙销售情况。如微信公众号“湖北经视”发表《检验不合格!知名钙片已售93万余盒!武汉销售情况……》一文称,探访湖北省武汉市场售卖朗迪钙情况发现,大部分药店都已经按照要求下架了不合格药品。同时,也有药店还在售卖朗迪制药生产的碳酸钙D3片,药店工作人员解释,正在售卖的药品不是不合格批次产品。

媒体报道分析

以10月19日—11月20日为监测时间段,媒体除转发相关事件进展外,主要关注以下三个方面问题。

一是部分行业媒体对朗迪回应的产品不合格原因提出质疑。如微信公众号“蒲公英Ouryao”发表《【处罚1.4亿朗迪钙】权威专家解释“权威”吗?》一文,对于第三方权威专家给出因气温、运输等客观环境原因造成含量不稳定提出三点质疑:一是说明书对贮藏条件没有很苛刻的温度要求;二是32批次产品生产月份没有明显聚集,发货时间也并不会聚集;三是抽检产品来自全国22个省份,并没有聚集在某一省份或某一区域。

二是关注朗迪制药与振东制药利益关系、代工合约。如界面新闻发表《昔日“钙王”朗迪钙因这一关键成分含量不足被罚没1.4亿,此前检出多批次不合格》一文称,虽然振东制药与朗迪制药从股权结构上已剥离,但双方在业务上仍有紧密联系。2021年8月17日,朗迪制药与振东制药签署《药品委托生产合同》,约定朗迪制药委托振东制药生产碳酸钙D3片(Ⅱ)、碳酸钙D3颗粒产品,有效期为10年。同年,振东制药宣布完成生产整体降本5000万元的目标。

《时代周报》发表《朗迪钙片质量不合格被罚1.4亿:多批次由振东制药代工》一文称,对朗迪制药来说,“有苦说不出”的是,32批次不合格产品中有29批次系委托振东制药生产,且合同约定的代工期长达10年。至于是否会向振东制药索赔,甚至解除委托生产合同,朗迪制药对此尚未回应。

三是关注振东制药是否会受到处罚或是对此事负责,并质疑其逃避责任。头条号“中国基金报”发表《罚款1.34亿元!》一文称,从时间跨度来看,在生产被查不合格药品时,有一段时间朗迪制药是振东制药的全资子公司。业内人士认为,后续振东制药是否也将因此被罚,需要进一步跟踪观察。

微信公众号“丝路新闻”发表《朗迪制药生产碳酸钙不合格被“顶格”处罚 代加工的“老东家”或被“连坐”》一文称,朗迪制药和振东制药签有代工协议,按照相关规定,振东制药应该会承担一部分罚没款,但具体金额尚不清楚。

21世纪经济报道发表《“钙王”被罚1.4亿牵出振东制药,利润急转直下显露转型难题》一文称,尽管朗迪制药和振东制药在股权上已无关系,但振东制药仍是朗迪制药碳酸钙产品的受托生产企业。作为受托生产企业的振东制药,是否需要对不合规的碳酸钙产品负责?10月27日,记者致电振东制药证券部,但对方听完问题后随即挂断电话。

金融界发表《1.4亿元!朗迪制药收天价罚单》一文称,如今,朗迪制药已被处罚,可是不合格药品出现的具体原因仍含糊不清。作为生产方,振东制药曾是朗迪制药的母公司,让投资者疑惑的是,既然已经出售了朗迪制药,为什么还要帮忙生产?朗迪制药被罚,振东制药可以置之不理吗?搜狐号“晋融社”发表《朗迪制药被罚没1.4亿元,“老东家”山西振东制药幸免?》一文称,处罚决定书显示,朗迪制药问题产品为2021年2月3日至2022年11月29日期间生产。2021年10月前,朗迪制药由振东制药控股。此外,朗迪制药部分问题产品是由振东制药生产。振东制药是否会因此事受到处罚还有待观察。

舆情点评

此次朗迪制药因碳酸钙产品不合格被处罚一事引发广泛关注,主要有两方面原因。一方面,涉事企业为知名企业,涉事产品销量很大,影响范围甚广。另一方面,涉事产品的主要使用群体为儿童、妊娠和哺乳期女性、老年人等。这些特殊群体也是舆情事件中备受关注的特殊群体,公众的不满情绪更甚。

梳理此次舆情事件可以发现,今日头条、抖音平台是网民评论的聚集地,微博平台失去了往日在公众舆论场的“主宰地位”。新的媒介形式在舆论发生发酵过程中发挥了越来越重要的作用。在这类与民生密切相关的事件中,大量地方媒体利用各种平台参与其中,进一步助推舆情发展。其中,不乏突出罚款金额大、涉事产品数量多的“标题党”。这些地方媒体虽然影响范围有限,但对当地公众的影响力却很大。受此影响,网民感性大于理性,让此次舆情事件有了更多舆论触角。

朗迪制药站在舆论漩涡之中,对媒体进行了多次回应。整体来看,企业表现出的积极赔付、积极整改的态度和措施值得肯定。但针对不合格原因,企业给出的解释是物流的客观原因和维生素D3不稳定的行业共性问题所致。上述解释受到一些业内人士的质疑。同时,受托生产方振东制药的责任问题,以及委托生产模式的管理问题等也受到一定关注。维生素D3不稳定作为钙制剂的痛点、难点问题,亟待通过改进工艺、创新技术、加大抽检等方式解决。而对于委托生产的模式,国家药监局近期已对加强委托生产监管提出新要求。期待各方共同努力,在守住药品质量安全底线的同时,让委托生产发挥积极作用。

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