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发放批件三千余件 韩国是主要原产地

——2017—2021年我国进口防晒化妆品注册情况分析(上)

2023-11-16   06●监管之窗   中国医药报  


随着人们生活水平的提高、健康意识的增强以及防晒知识的普及,消费者对防晒化妆品的认知度和认可度逐步提升,我国已成为全球第二大防晒化妆品消费市场。如何保障这一庞大的消费市场健康有序发展,在确保防晒化妆品安全的同时,激励化妆品企业创新,是监管部门和企业共同面临的挑战。

本文根据国家药监局公布的进口防晒化妆品批件信息,从批件数量、原产地、紫外线防御能力、剂型、防晒剂种类方面,归纳、整理和分析2017—2021年我国注册的进口防晒化妆品情况,以期全方位展现我国进口防晒化妆品整体情况,为化妆品监管和生产企业研发提供借鉴,保障消费者用妆安全,提升用妆体验。

2019年批件数量和增幅均为5年间最高

2017—2021年,我国共发放进口防晒化妆品批件3057件(详见图)。其中,2017—2019年,进口防晒化妆品批件数量逐年递增,2018年的增幅有所下降。结合2018年3月中共中央印发的《深化党和国家机构改革方案》,推测2018年进口防晒化妆品批件数量增幅下降与监管机构改革重组有关。

2019年,监管体制改革使监管模式更趋合理化,有效提高了监管效率,发放的进口防晒化妆品批件数量和增幅均为2017—2021年间最大值。

2020年,进口防晒化妆品批件数量骤减,降幅达到42.94%,可能与2020年初新冠疫情暴发,影响企业产品研发、生产和申报有关。2021年,进口防晒化妆品批件数量仍呈下降趋势,但降幅趋缓。综合分析,2021年批件数量进一步下降可能与新冠疫情以及新法规发布实施有关。2021年,《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等规章制度密集发布实施,企业对新规要求经历了了解、熟悉、掌握和运用的过程,导致批件数量下降;新冠疫情持续蔓延,但受益于我国为各行业复工复产创造的有利条件,2021年发放的批件数量降幅有所缓解。

原产地为韩国的产品数量占比过半

原产地是指进口化妆品生产场地所在国家和地区。汇总梳理2017—2021年进口防晒化妆品批件,原产地共涉及韩国、日本、美国、法国、瑞士、德国等22个国家和地区。

2017—2021年,在我国注册的进口防晒化妆品中,原产地为亚洲国家和地区的产品占比最高。考虑不同大洲人群的肤色和皮肤生理特点不同,我国消费者更倾向于购买和使用原产自亚洲的化妆品,这一消费行为是亚洲产防晒化妆品批件数量高于其他大洲的主要原因。

在22个国家和地区中,批件数量排名前四的是韩国、日本、美国和法国,占2017—2021年我国进口防晒化妆品批件总数的90.3%。其中,韩国是我国进口防晒化妆品的主要原产地,韩国生产的防晒化妆品批件数量占比达53.9%。

2017—2021年我国进口防晒化妆品中,原产地为韩国的产品占比一半以上,远超日本、美国、法国等国家和地区,具有较大优势,这与韩国化妆品在我国总体销售情况一致。韩国化妆品在我国市场热度高,可能与韩流盛行、明星效应强等有关,也与韩国化妆品定位准确、价格低廉、产品全面等有关。

【摘编自:塔娜 余振喜 高家敏 张凤 王钢力,2017—2021年我国进口防晒化妆品注册情况分析[J].日用化学工业(中英文),2023,53(10):1204—1210】

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