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进博会,全球新药在展

2023-11-11   01●医药专刊   中国医药报  

图为格菲妥单抗注射液。

图为扎维吉泮。

图为英克司兰钠注射液。

图为注射用艾夫糖苷酶α。

图为双特异性抗体Tal vey。

图为卡替拉韦注射液。

以“新时代 共享未来”为主题的第六届中国国际进口博览会(以下简称进博会)已于11月10日成功闭幕。

目前,全球存在大量未被满足的医疗需求,医药产业正在迎来新一轮以创新为引领的高质量发展。进博会是世界共享“中国机遇”的窗口,借助这一平台,跨国药企进行创新产品和前沿科技展示,全球最新研发药物聚集“四叶草”。

□  文/图 本报记者 落楠


默沙东MSD

默沙东全面展示了创新药物和疫苗产品以及未来管线,涵盖肿瘤、糖尿病、感染等疾病领域。未来5年,默沙东计划在中国引入50余个创新产品及适应证。

在研管线重点展品中,Recarbrio是新一代β-内酰胺酶抑制剂和亚胺培南西司他丁的组合,用于治疗严重细菌感染,特别是碳青霉烯耐药的革兰阴性菌感染;Zerbaxa是新一代头孢菌素和他唑巴坦的新组合,用于治疗严重细菌感染,特别是耐药革兰阴性菌感染;Welireg作为低氧诱导因子2α抑制剂,用于治疗希佩尔·林道综合征(VHL综合征)。

默沙东的Sotatercept是全球首个且唯一靶向治疗肺动脉高压(PAH)的激活素信号抑制剂类生物制剂,目前已获美国食品药品管理局(FDA)授予“孤儿药”和“突破性疗法”认定,以及欧洲药品管理局(EMA)授予的优先药物(PRIME)认定。

罗氏 Roche

罗氏全方位展示近了30款已上市和即将上市的全产品矩阵及创新解决方案。多款即将在中国上市的全球创新产品集中展现,覆盖眼科、血液肿瘤、乳腺癌和神经科学等疾病领域。

罗氏带来了全球首个眼内注射双特异性抗体法瑞西单抗(Faricimab)、用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的可伐利单抗(Crovalimab)、全球首个也是唯一一个同时获批用于治疗复发型多发性硬化和原发进展型多发性硬化的药物奥瑞利珠单抗(Ocrelizumab)等。

在乳腺癌诊疗领域,罗氏带来了全球首个乳腺癌抗HER2双靶皮下复方制剂Phesgo。这是罗氏第一次将两种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间,从而提升患者的治疗体验。

罗氏展出的格菲妥单抗注射液是一种靶向CD20/CD3的双特异性抗体,近日在我国获批上市,用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。

阿斯利康AstraZeneca

阿斯利康的展台上设置了一面醒目的“创新药墙”,集中展示企业引进中国的近40款创新药,覆盖肿瘤、心血管、代谢、肾脏、罕见病等疾病领域。

阿斯利康还进行了两款全球创新药物的进博会“首展”。其中,硫酸氢司美替尼胶囊于今年4月在中国获批,是中国首个获批用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的Ⅰ型神经纤维瘤病(NF1)儿童患者的药物。

达格列净二甲双胍缓释片今年6月在中国获批,用于治疗成人2型糖尿病。这是一款每日1次、固定剂量的SGLT2 抑制剂和盐酸二甲双胍缓释剂的复方制剂。

辉瑞Pfizer

本次参展,辉瑞拥有1000平方米的展台,带来肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病、偏头痛六大领域的创新产品和治疗方案。值得注意的是,辉瑞进行了6款创新产品的中国首展,具体包括瑞美吉泮(Rimegepant)、扎维吉泮(Zavegepant)、ELREXFIO(elranatamab-bcmm)、Talazoparib、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)、20价肺炎球菌多糖结合疫苗,其中多款产品正在加速推进在中国上市或已递交上市申请。

瑞美吉泮是全球首个且唯一一个CGRP(降钙素基因相关肽)受体拮抗剂口崩片,同时也是目前唯一具备急性期治疗及预防性治疗偏头痛适应证的药物,正在加速推进在中国上市。扎维吉泮(Zavegepant)是全球首个且唯一治疗急性偏头痛的鼻喷剂型CGRP受体拮抗剂,于2023年3月在美国获批上市,预计将于今年年底登陆海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区。

诺华Novartis

今年是诺华连续第六次参加进博会,也是其分拆仿制药业务后首次作为一家完全聚焦创新药物的医药企业亮相进博会,带来了多款“全球唯一”或“全球首个”创新产品与疗法。

诺华展出的英克司兰钠注射液是心血管领域的国际首个小干扰核酸(siRNA),已于今年8月在我国获批上市。琥珀酸瑞波西利片于今年1月在我国获批,是国内首款在激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期及绝经后人群的CDK4/6抑制剂。

诺华也展出了多款正在积极引进中国的产品,包括放射配体疗法领域的全球首款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)创新药物、全球首创的小分子补体因子B抑制剂Iptacopan、治疗慢性自发性荨麻疹(CSU)的BTK抑制剂Remibrutinib,以及新型降脂药Pelacarsen。

赛诺菲Sanofi

赛诺菲携全球首个应用于血友病领域的siRNA疗法在研创新药物Fitusiran和最新获批用于庞贝病治疗的新一代酶替代治疗药物注射用艾夫糖苷酶α亮相本届进博会。

血友病是一种持续终生的遗传性出血性疾病,患者身体内天生缺少特定的凝血因子,当前标准疗法是每周进行2~3次预防性的凝血因子静脉注射。Fitusiran是全球首个且唯一将siRNA技术应用于血友病治疗领域的产品,每年仅需进行最低6次皮下注射,并将年出血率降低90%。

艾伯维AbbVie

艾伯维带来了覆盖免疫学、肿瘤学、眼科学、神经科学和美学五大领域的多款创新产品,包括免疫领域的产品Risankizumab和血液肿瘤领域的Epcoritamab。

Risankizumab是一种人源化免疫球蛋白G1(lgG1)单克隆抗体,通过与白介素-23(IL-23)的p19亚基选择性结合抑制其介导的信号通路。IL-23是一种炎症相关因子,被认为与多种免疫介导的炎症性疾病有关。在全球,SKYRIZI已在欧美和日本等国家和地区获批多个适应证,覆盖皮肤病和风湿病领域。

Epcoritamab是一种IgG1双特异性抗体,已获FDA批准,成为首个且唯一的双特异性T细胞衔接器,用于治疗经过两线或多线系统性治疗后复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(非特指型)。

强生J&J

强生携旗下医疗科技和创新制药业务的百余款创新产品登场进博舞台,涵盖外科、心脑血管、高发肿瘤、骨科、眼健康、免疫、精神疾病、传染病和罕见病等诸多疾病领域,多款产品为“中国首秀”。

“中国首秀”产品Akeega是尼拉帕利和醋酸阿比特龙复方片剂,其成分中的尼拉帕利作为 PARP抑制剂,靶向针对HRR基因(包含BRCA基因)突变;醋酸阿比特龙作为新型内分泌治疗药品,靶向针对雄激素受体(AR)。T细胞重定向双特异性抗体Talvey是一种首创的T淋巴细胞重定向双特异性抗体,为多发性骨髓瘤治疗产品。

强生的T细胞重定向双特异性抗体Tecvayli,是一款在研的完全人源化的T细胞重定向IgG4双特异性抗体,同时靶向BCMA和T细胞上的CD3。2022年,该产品获得欧盟委员会(EC)的附条件批准和美国FDA的加速批准,成为了第一个批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的T细胞重定向双特异性抗体。

武田Takeda

本届进博会上,武田制药带来了消化道疾病、肿瘤、罕见病和血液制品等领域20多款创新产品和突破性疗法。

在消化道疾病领域,武田带来了针对短肠综合征和根除幽门螺杆菌的两款创新产品。在罕见血液疾病领域,用于移植后抗巨细胞病毒(CMV)感染或疾病治疗的创新产品马立巴韦、用于罕见出凝血疾病治疗的注射用的多款产品和全新一代注射用重组人凝血因子Ⅷ剂量计算软件的升级款产品也集中亮相。

此外,武田还带来旗下人血白蛋白Human Albumin、全球首创的全密闭输注系统软袋白蛋白等创新产品。

武田Takeda

吉利德中国在展台的创新产品展示区呈现了其在HIV防治、病毒性肝炎、肿瘤和抗真菌领域的“明星”创新药物,进行了抗HIV新药Sunlenca的进博会首展。

Sunlenca是一款同类首创、长效HIV-1核衣壳抑制剂,已在欧盟及美国获批联合其他抗反转录病毒药物,用于既往接受过多种治疗方案的HIV感染者。目前,该药物的片剂和注射液已在中国提交了上市申请。

诺和诺德Novo Nordisk

今年,诺和诺德带来了12款糖尿病及罕见病领域的创新药品、8款注射装置以及3个新药的相关医学文献。

诺和诺德进行了全球首个基础胰岛素周制剂Icodec及长效重组凝血因子Ⅷ-turoctocog alfa pegol的临床研究结果文献首展。Icodec是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验、同步递交新药上市申请的创新成果。长效重组凝血因子Ⅷ-turoctocog alfa pegol已在中国开展了临床研究并递交新药上市申请。

诺和诺德还展示了在全球及中国布局的多个疾病领域药物的研发进展。在糖尿病领域,诺和诺德推进胰岛素周制剂与GLP-1 RA周制剂的联合制剂、葡萄糖敏感型胰岛素、细胞疗法等创新药物或研究方向。此外,诺和诺德也在准备或正在开展肥胖症、血友病、生长障碍以及心血管疾病、慢性肾脏病、非酒精性脂肪性肝炎、阿尔茨海默病等多个新治疗领域的临床试验。

葛兰素史克GSK

在本届进博会上,葛兰素史克全方位展示了其在感染性疾病、免疫/呼吸系统疾病、肿瘤和HIV四大治疗领域的重要进展和创新研发实力,带来了HIV领域的“首秀”产品。

刚刚在中国获批的首个完整的HIV-1长效注射治疗方案--卡替拉韦注射液与利匹韦林注射液联合疗法迎来其“中国首秀”。

今年10月,葛兰素史克的卡替拉韦注射液与杨森制药的利匹韦林注射液获批联合使用,用于治疗已达到病毒学抑制的HIV-1感染者。该疗法是中国批准的首个HIV长效注射治疗方案,可代替每日口服药物,实现每月或每两月给药一次。卡替拉韦片剂也被批准与利匹韦林片剂联用,可选择作为注射疗法开始前口服导入用药,或作为未按计划进行注射治疗者的口服治疗方案。


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